3体系检查单

管理体系审核检查单－检查记录管理体系审核检查单－封面项目号： 审核准则：□GB/T19001-2008 □GB/T24001-2004 □GB/T28001-2011□GB/T28001-2001 □其他 □EJ/T 9001-2005 □GJB9001B-2009审核类型：□预审□审核现场□初审（第 □补充审核阶段） □第□扩项次监督□再认证 □其他见证人（有验证情况时签字） ：组别审核条款审核员签字页数第 小组 本组共发现： 审核组长确认： 一般不符合 项；严重不符合 总计： 个小组 项；书面观察项 总页数合计： 个。*： 评价栏：正常情况不作标示， 存在良好实践（良好事项）时标 A； 存在不符合项时标 B, 存在观察项时标 C1

管理体系审核检查单－检查记录( 基本信息的核查 )受审核部门：管理层 序号 检 查 内 容 核查相关资质的有效性: 1 a）组织的营业执照/事业法人登记证； b）组织机构代码证； c）资质证书（适用时） ； d）生产许可证（适用时） ； e）3C 证书及其年检合格证明（适用时） ； f）卫生批件（适用时） 。 审核组长签字确认： 审 核 记 录 备注确认营业执照或资格许可的经营范围是 否包含其认证范围? 经营及办公地址是 (指明文件编号、有效期或具体见复印件 ) 否与任务书一致？2 现场核查组织的实际人数和场所： 审核时体系覆盖的员工人数： 倒班： □ 有 （ 临时工：□ 有 （ 相同流水线：□ 有 多现场：□ 有 （ 班 倒） ，其中， □ 无 ）□ 无 □ 无 □ 无人,一般聘期： （ 个） 条）其他影响体系人数的情况： □ 有 （若有说明情况） ： □ 无 □ 3 环评/安评和三同时的立项/验收批复报告 □ □ 4 外部权威机构的检验报告/主要污染物的年 度环境监测报告（或守法证明） 有 无 有 具体见复印件 说明理由： 共 □ 合格 （注意关注：主要检测项目与相关标准的符合性） □ 不合格 □ a)是否受到过主管部门处罚或相关方的投 □ 5 诉； b) 最近一年有无重大环境/安全/质量事故， □ 必要时，审核组现场与顾客进行电话沟通. 有无适用于组织的法律法规及其他要求的清 □ 有 6 单（最新版的） □ 无 文件编号: 无 □ 有 处理情况和结果： 无 无 □ 有 处理情况和结果： 简述原因： 份 具体见复印件2

管理体系审核检查单－检查记录（本页仅适用于监督/再认证项目） 项目号： 序号 检 查 内 容 使用场所： 7 认证证书及标志的使用情况 使用方法： 认证证书有无转借他人使用的情况： □ 无 □ □ 有: 有: □ □ □ 受审核部门：管理层 审 招投标 网页 其他 审核组长签字确认： 核 记 录 □ □ 广告宣传 产品的宣传资料 备注有无误导组织的产品已通过认证的情况：□ 无 □ 8 组织管理体系变更情况 □ □ □ □ □ 企业规模发生变化； 体系文件发生变更； 业务范围发生变化； 组织地址发生变化； 其他变化； 无若有，说明变更情况：本次是否换发证书： □ 是 上次不符合项纠正措施的验证情况（逐项说明验证情况） 9□ 否3

管理体系审核检查单－检查记录审核日期: 标准* 条款 检查内容审核员: 涉及 部门陪同人员： 收集的证据 评价以下是与管理体系策划、建立有关的过程及相关管理活动 (此部分主要适用于领导层的审核) Q4.1 E/S 4.1 总要求 1) 询问管理体系的建立的策划、实施和改 进情况？ 2) 体系的基本思路是什么？建立体系的目 的和目标是什么? 3) 有无外包过程？如何实施控制？ 4) QMS 是否有删减条款？删减的理由？总则 1) 询问管理体系的文件都包括哪些？ E/S4.4.4 2) 询问各层次文件的作用和关系？ 查阅相关文件,确认文件的分级及相互 关系 Q4.2.1 Q4.2.2 质量手册 1) 质量手册 （包括任何删减的细节和正当 的理由）能否满足标准要求？ 2) 是否关闭了文审意见 3) 有无较大修订（监督/再认证审核适 用）?4

管理体系审核检查单－检查记录标准* 条款 Q5.1 检查内容 涉及 部门 收集的证据 评价1. 管理承诺 ①组织的最高管理者通过哪些活动提供管 E/S 4.4.1 理承诺? （5.1） 2． 以顾客为关注焦点 ①受审核组织为增强顾客满意从哪几个方 面关注顾客或满足需求? （5.2） 3．管理方针 ①受审核组织确定的方针的内容有哪些？ ②是否与宗旨相适应？ ③是否包含了满足顾客要求， 持续改进体系 运行的要求？ ④能否为质量目标提供柜架？ ⑤方针在组织内部如何实现理解和沟通？ 如何为相关方所获取? ⑥方针是否定期进行适宜性评审？Q5.2Q5.34． 目标 ①本组织在哪几个层次上建立了目标， 目标 Q5.4.1 的内容？ ②质量目标是否包含了满足产品要求的内 E/S 4.3.3 容？ 对 EMS/OHSMS, 环境和职业健康安全目标 是否包含了重要环境因素和重大风险的控 制要求? ③与方针是否一致？ ④是否定期实现测量？ 4． 质量管理体系策划 ①最高管理层是否定期研究质量管理体系 与实现体系运行有效性和质量目标实现的 适宜性？ ②当体系变更时， 是否能确保质量管理体系 的完整性？ ③ 环境和职业健康安全管理方案考虑了哪 些方面?Q5.4.2 E4.3.3 S4.3.45

管理体系审核检查单－检查记录标准* 条款 Q5.5.1 检查内容 涉及 部门 收集的证据 评价5．职责和权限 ①本组织是否在各层面明确规定了管理职 E/S4.4.1 责，如何实现沟通？ 6．管理者代表 ①管理者代表是谁? ②管代的职责是什么?Q5.5.27．内部沟通 ○询问为确保管理体系的有效性， 1 在组织内 Q5.5.3 建立了哪些沟通过程， 对哪些内容用什么形 E/S4.4.3 式进行了沟通，实际沟通效果如何？Q5.6 E/S 4.68． 管理评审 ○管理评审的目的是什么? 1 2 ○采取何种形式进行?多长时间进行一次? 3 ○评审的内容是什么? 4 ○评审的结论是什么? 5 ○采取何种改进措施? 检查最近一次的管理评审的记录 时间？主持人？查管理评审的输入报告（注明编号， 日期） 是 ， 否包括以下方面的信息： a) b) c) d) e) f) 审核结果； 顾客反馈； 过程的绩效和产品的符合性； 预防措施和纠正措施的状况； 以往管理评审的跟踪措施； 可能影响质量管理体系的变更；g) 改进的建议。对 EMS OHSMS， 还应包括 a) 合规性评价的结果； b) 来自内外部相关方的交流信息， 包括抱怨； c) 组织的职业健康安全和环境绩效； d) 目标和指标的实现程度； e) 客观环境的变化，包括与组织环境因素/ 危险源有关的法律法规和其他要求的发展变化； 6

管理体系审核检查单－检查记录标准* 条款 检查内容查管理评审报告（注明编号， 日期） ，判断： QMS 管理评审的输出是否涉及 a) 进； b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求。 EMS 和 OHSMS 管理评审的输出应包括为实现持 续改进的承诺而作出的，与环境方针、目标、指 标以及其他环境管理体系要素的修改有关的决策 和行动。 管理体系有效性及其过程有效性的改涉及 部门收集的证据评价资源的提供 ○本组织为实施、保持、改进体系有效性及 1 E/S4.4.1 满足相关方要求需确定的资源有哪些？ 人力资源? 主要设施? Q6.1Q8.1 Q8.5.11.总则 ○本公司对哪些方面进行监视、测量、分析 1 和改进？E/S4.5.1 2.持续改进 ○本公司利用哪些方法(方针、目标、审核 1 结果、数据分析、纠正和预防措施、管理评 审等)进行持续改进?7

管理体系审核检查单－检查记录标准* 条款 检查内容 涉及 部门 收集的证据 评价以下支持性管理过程的控制活动,主要适宜于办公室、质管部、人力资源部等部门的审核 文件控制 Q4.2.3 E/S4.4.5 1) 询问主管部门文件管理的方法和程序(注 明答复人员,并做简评); 2) 查阅有效文件清单(注明清单编号，共有 份数)，看是否包含必需的文件？ 是否标明 版本号？ 是否涉及适用的外来文件？3）抽查部分文件（根据母本量确定抽查数 量）(注明文件名称和编号)，看文件是否得 到审批，是否明确修订状态，是否清晰易识 别， 4）查阅文件的分发记录(注明文件名称和编 号)或现场查看文件的持有情况， 看是否在 使用处可获得适用文件的有效版本；5）询问文件的定期评审和更新情况； 6）询问作废文件的管理， 现场查看标示情 况； 在相关部门的审核中进一步确认： 1 ○所使用的文件是否经过其批准、标识、现 行有效状态是否符合要求； 2 ○检查现场应该具备的文件是否发放到位， 是否存在作废文件未收回？ 3 ○结合其他过程的审核， 检查现行文件是否 满足有效策划、运行和控制的要求？8

管理体系审核检查单－检查记录标准* 条款 记录的控制 1) 询问主管部门记录管理的方法及程序 2) 查记录清单, 确定本公司确定形成的记 录是否全面? 其控制的记录范围是否满足标准要求和 体系实际的需要？ Q4.2.4 E.4.5.4 S4.5.3 3) 抽查一定数量的记录，检查其标识（编 号和编目）是否符合要求，实际填写是否清 晰，有没有出现空项、涂改等情况? 检查记录是否便于检索， 保存的期限是否 做出规定，保存的条件是否适合？ 4) 对质量记录超过保存期限的处置控制要 求及实际管理情况， 并抽查一定数量的记录 处置结果予以核实 检查内容 涉及 部门 收集的证据 评价在其他部门的审核中进一步核查： 记录的填写、标识、检索、贮存和防护控制 结果 人力资源 1）询问是否确定了各与产品质量/环境/职 E/S 4.4.2 业健康安全管理有关人员的能力要求？ 抽查《岗位职责描述》等类似文件，其能 力是否从教育、培训、技能和经历四个方面 提出了相应的要求？ Q6.2检查特种人员及其资格证书（注：根据员工数合理抽样，某工种少于 3 人的要 100% 抽查，记录姓名、编号、有效期、发证单位） 。2）检查对所有从事影响管理体系活动的人 员， 是否都建立起证实其具备胜任岗位工作 的教育、培训、经历等方面的适当记录？ (抽查员工的聘用或年度评价记录)9

管理体系审核检查单－检查记录标准* 条款 检查内容 3）查培训需求分析和培训计划， 判断对不 满足能力要求的人员， 是否制订了相应的计 划，通过培训等措施来达到应具备的能力， 以胜任目前的工作。 4） 询问通过哪些方式提高公司员工的质量 /环保/职业健康安全意识， 使员工能够意识 到为实现目标作出贡献？ 5）抽查部分人员的能力是否满足要求，包 括检验人员、内部审核人员、设计人员及需 持证上岗人员？通过面谈、 对资格证明等进 行核实。 内部审核 1）询问是否对内审方案进行了策划，其策 划过程是否已考虑了管理体系过程和区域 的运行实际状况及重要性， 是否已考虑了以 往审核（包括一、二、三方审核）的结果， 审核方案是否规定了审核的准则、范围、频 次和方法，能否确保每年对所有的产品、过 程及职能部门和场进行了审核？ 2） 查阅内审计划， 是否覆盖了标准的内容？ 内审员是否培训合格？审核员的分工是否 确保了不审核自己的工作， 审核员是否经过 培训、考核和授权？ 3）抽查几个部门的审核记录： ——审核内容是否覆盖了审核计划？ ——其审核方法是否反映过程方法？ ——其审核深度是否反映了审核准则相 应条款的要求？ ——记录是否具有可重查性？ 4）共有几份不符合项？ 抽查不符合报告 单， 核查不符合项的纠正、原因分析和纠 正措施及其验证过程是否合理？ 5） 检查审核报告是否对管理体系的符合性、 有效性和充分性作出综合评价分析， 并提出 改进意见？ 提出了几项改进建议？10涉及 部门收集的证据评价Q8.2.2E4.5.5 S4.5.4

管理体系审核检查单－检查记录标准* 条款 检查内容 过程的监视和测量 1 ○在质量管理体系的建立、运行、保持和持 续改进活动中， 对哪些过程策划了过程能力 及应进行的监视和测量活动？查阅有关资 料核实。 2 ○了解在过程监视和测量活动中， 使用了哪 些适宜的方法适用时进行测量， 以达到对过 程能力的结果评价。 这些方法是以什么形式 表述的？ 1）组织应采用适宜的方法对质量管理体系 过程进行监视，并在适用时进行测量。这些 方法应证实过程实现所策划的结果的能力。 当未能达到所策划的结果时， 应采取适当的 纠正和纠正措施。注： 当确定适宜的方法时， 建议组织根据每个过 程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影 响，考虑监视和测量的类型与程度。涉及 部门收集的证据评价Q8.2.3Q8.43 ○ 对过程监测的结果是否利用统计技术等 方法进行了分析， 以决定对未达到策划结果 的过程采取了纠正或纠正措施? 不合格品控制 1） 询问对不合格品控制的方法和程序？ 对 不合格品处置的方式有几种? 是否规定了相关部门在不合格品控制中 的职责和权限， 以确保不合格品的非预期使 用和交付？ 2）抽取一定数量的不合格品评审和处置记 录检查： 是否针对不合格品的性质 （如外观不合格， 特性值不合格等） 采取了相应的措施进行处 置?Q8.311

管理体系审核检查单－检查记录标准* 条款 检查内容 3）不合格品处置后是否由检验部门重新进 行检验? 4） 查相应的记录.在交付或开始使用后出现 不合格品如何进行控制?查相应的记录. 涉及 部门 收集的证据 评价Q8.4查对产品不符合情况的统计分析和应用情 况 1）询问对哪些数据进行了收集与分析？数 据来源的渠道和收集方法、频次等如何确 定？ 2）所收集的数据是否包括了来自监视和测 量的结果以及顾客满意程度、 产品要求的符 合性、 过程和产品的特性及趋势以及供方信 息等？Q8.43）询问采用了哪些方法分析收集的数据， 是否应用了适用的统计技术？ 4）如何利用数据分析的结果，结果是否提 供了顾客是否满意、产品是否符合要求、过 程的特性及趋势是否需采取纠正和预防措 施、供方是否需要改进等的信息？ 5）对提出的改进需求是否制定有改进措施 并实施， 是否对实施效果进行评审？改进措 施的实施是否有效？（8.5.2） 在 7.4, 8.2.1, 8.2.3, 8.4 审核时，宜同 时关注数据分析方法的应用情况。12

管理体系审核检查单－检查记录标准* 条款 Q8.5.2 E4.5.3 S4.5.2 ——采取纠正措施的原则是否与不合格的 影响程度相适应？ ——询问是否对不合格进行了评审， 确定了 不合格的原因， 评价了确保不合格不再发生 的措施的需求？ ——进一步了解对需采取纠正措施的不合 格是否确定并实施了所需的措施？ ——询问对所采取的纠正措施是否进行了 跟踪验证，对其有效性是否进行了评价？ 3）对有效的纠正措施在需要时是否进行了 相关文件的更改？ 4）询问纠正措施的实施结果是否提交管理 评审？ 5）询问采取了纠正措施的不合格是否有再 发生的情况？ (对 EMS/OHSMS：是否对不符合、事件、事 故进行调查，并实施纠正措施) 检查内容 纠正措施 1）询问是否制定了纠正措施程序？其内容 是否适宜？ 2）抽查纠正措施报告， 核查 涉及 部门 收集的证据 评价13

管理体系审核检查单－检查记录标准* 条款 预防措施 Q8.5.3 E4.5.3 S4.5.2 1）询问是否制定了预防措施程序？其内容 是否适宜？ 2）抽查预防措施报告，核查： ——采取预防措施的原则是否与潜在不合 格的影响程度相适应？ ——确定的潜在不合格的原因是否合理， 是 否 评 价 了确 保不合 格 不发生 的措 施的需 求？ ——进一步了解对需采取预防措施的不合 格是否确定并实施了所需的措施？ ——是否对所采取的预防措施是否进行了 跟踪验证，对其有效性是否进行了评价？ 3）对有效的预防措施在需要时是否进行了 相关文件的更改？ 4）询问预防措施的实施结果是否提交管理 评审？ 5）询问采取了预防措施的潜在不合格是否 发生的情况？ 在相关部门审核进一步确认： 1 ○询问对不合格及潜在不合格是否实施了 规定的纠正及预防措施？ ○询问采取措施的有效性， 2 问题是否得以真 正解决， 不合格及潜在不合格有否再发生或 发生？ (对 EMS/OHSMS：是否对潜在不符合、事件、 事故进行调查，并实施预防措施) 检查内容 涉及 部门 收集的证据 评价14

管理体系审核检查单－检查记录标准* 条款 检查内容 涉及 部门 收集的证据 评价以下支持性管理过程,主要适宜于对销售、供应等部门的审核 与产品有关的要求的确定 Q7.2.1 1) 依据什么组织生产和服务?(合同\顾客 提供的技术要求或标准或其他)，判断 是否包含了顾客明示、隐含的要求和法 律法规要求？ 记录相应的文件编号和名称与产品有关的要求的评审 1）查阅最近 1 年来签订的合同或订单的清 单（标明清单编号， 合同总数） Q7.2.2 2）根据合同情况, 抽取适当样本量( 应覆 盖其申请的认证范围)的合同或订单，查看 其内容是否适宜； 跟踪检查上述合同在投标或接受顾客合 同、订单之前是否都进行了评审？ 跟踪上述合同的落实情况 3）对电话或口头订货，在接收顾客要求前 采取了何种形式对顾客要求进行确认？ 4）检查合同在执行过程中是否发生过产品 要求的变更，对发生变更的情况下，检查： a.是否对变更了的要求在接受前再次进行 了评审； b.对相应的文件如验收准则、交付要求等 进行了修改， 并通知到有关职能部门及相关 人员，使之获悉已变更的要求。 Q7.2.3是否对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有 效安排： a) b) 产品信息； 问询、合同或订单的处理，包括对其的 顾客反馈，包括顾客抱怨。修改； c)核查安排情况和相关记录15

管理体系审核检查单－检查记录标准* 条款 Q7.4.1 检查内容 1) 是否制订了对供方的选择、评价和再评 价的准则？ 2) 询问是否根据采购产品的重要性程度， 对供方，包括分包方实行分类管理？ 3) 查阅合格供方名录 是否涉及主要采购品？ 4) 抽出适当数量的合格供方的评价记录, 评价是否符合要求？ 5) 对选择、 评价和再评价及其后的控制活 动中所发现的问题， 是否按要求采取了必要 的措施，是否按要求实施了这些措施。 Q8.4 涉及 部门 收集的证据 评价是否根据定期对供方信息的统计分析,对供 方进行动态评价，重新确定合格供方? 采购信息 1) 对采购产品的要求的信息是以什么形式 来明确的 （如采购计划、 采购合同等） ？2) 抽查计划或合同,是否明确 a) 产品、程序、过程和设备的批准要求： b) 人员资格的要求； c) 质量管理体系的要求。 在与供方沟通前，如何确保采购要求是充分 与适宜的? (是否审批?) 是否在合格供方中采购？Q7.4.2Q7.4.3采购产品的验证 1）对采购产品的验证依据是什么？ 抽查一定数量的采购产品验证记录核 对？2）是否发生顾客或组织本身在供方现场实 施采购产品验证活动，如果发生，检查是否 在采购信息中予以明确， 其内容是否包括了 验证安排和放行方法的规定？16

管理体系审核检查单－检查记录标准* 条款 检查内容 3）出现不合格产品怎样处置？ 涉及 部门 收集的证据 评价Q8.2.1顾客满意 1） 询问如何进行满意度测量？ 对顾客满 意程度的监视，是否结合产品的具体特 点确定了获取的信息种类及获取的渠 道、方式、时间间隔，并规定了分析这 些获取到的信息的具体方法及最终衡量 评价顾客满意程度的具体指标值？ 2） 抽查满意度测量的记录，看顾客满意情 况。 检查对顾客满意度信息的分析情况， 是否据 此提出了改进要求， 包括制定纠正和预防措 施？Q8.417

管理体系审核检查单－检查记录标准* 条款 检查内容 涉及 部门 收集的证据 评价以下是专业过程(此部分主要适用于生产技术部门、质检部门、车间的专业审核) 产品实现的策划 7.1 1）询问策划产品实现过程时应考虑哪些方 面？ 2）查阅针对特定产品、项目或合同的质量 计划，检查其策划内容是否包含了以下内 容： a.针对质量管理体系范围内产品， 是否确定 了质量目标及产品标准和要求。 b.对范围内的产品， 是否确定了具体的实现 过程， 是否明确了每个过程所需的文件及资 源以确保过程的有效策划、运行和控制?同 时,查证删减理由的充分性? c.对已确定的过程， 是否确定了确保产品符 合要求所需开展的验证、确认、监视、测量 以及检验和试验等活动以及各阶段产品的 接收准则。 d.是否明确了为证实产品符合要求所需的 记录。Q7.3.1查阅设计和开发的产品清单， 对认证范围内 的每类产品， 都要抽查其控制情况， 并关 注以下控制内容 设计和开发策划 1）查设计开发策划记录，检查策划的输出 （如设计开发计划）是否确定了以下的内 容： a.明确了设计构台阶段及各个阶段的评审、 验证和确认活动； b.参与设计开发各有关部门、 人员在各个阶 段的职责和权限； c.对参与设计开发活动的不同小组 （可能涉 及组织内，也可能涉及组织外）之间的组织 接口关系（职责） 、技术接口关系（设计信 息的传递、合作）及沟通联络方式。 d.检查其管理情况，并确保是动态的，可修 改更新和受控的。18

管理体系审核检查单－检查记录标准* 条款 检查内容 设计和开发输入 1 ○查《设计开发任务书》 《委托书》等类似 记录， 检查其设计输入是否包括了以下的内 容（应与 7.2.1 一致） ： a.待设计开发产品的功能、性能要求； b.待设计开发产品的法律法规要求； c.以前相类似产品的设计开发的有关资料 （对待开发设计产品起必要补充、 参考作用 时需要有些内容） ； d.其他必需的要求， 如组织自己确定的产品 附加要求。 2 ○对设计输入是否进行了评审， 以确保这些输入的充分性和适宜性。输入的要求是否完整、 清楚，并且不能自相矛盾？涉及 部门收集的证据评价Q7.3.2E/S4.4.6 对 EMS/OHSMS， 设计中是否考虑了环境和 职业健康安全的法律法规要求？Q7.3.3设计和开发输出 1 ○查设计输出文件， 是否以针对设计输入 的要求能够进行验证的方式提出， 发布前履 行了批准手续，确保了已满足输入要求； 2 ○ 输出的内容中是否给出了后续产品实现 的采购及生产和服务提供过程的指导文件， 如采购规范、作业指导书、用户手册、产品 验收规范以及涉及的重要产品质量特性要 求，如安全性、可靠性，安装维修手册、产 品使用说明书等。 以便对产品设计开发后的 实现过程进行控制。19

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