医学科研设计1之实验设计100410

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医学科研 设计

医学研究的基本程序5个环节:研究问题的提出 → 假设的建立和设计 → 科学实验(调查)与验证 → 实验(调查)结果的分析综合与处理 → 建立新的理论或实际应用与推广

设计Design 医学科研方法DME: 测量Measurement 评价Evaluation

专业设计 统计设计

统计设计包括资料收集、整理和分析全过程，总的统计 设想和科学安排。可节省人力、物力和时间；可控制实验误

差；可提高实验效率。 调查研究(survey,observational study)医学科研 实验研究(experimental study)

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第一节 医学科研设计的基本原则 第二节 实验设计

第三节

调查设计

第一节 医学科研设计基本原则一、 对照的原则二、 均衡的原则 三、 随机的原则 四、 重复的原则

一、 对照的原则对照(control):受试对象不施加试验因素或施加前状态。对照的意义 ：①鉴别处理因素与非处理因素的差异例: 老年性慢性支气管炎 气候转暖,自然缓解 药物治疗

②消除和减少实验误差 。 处理组： 处理因素 + 非处理因素 对照组： 比较结果 处理因素

处理效应 + 非处理效应

非处理因素 处理效应

非处理效应

对照的形式㈠空白对照(blank control):对照组不加任何处理因素。例如：①实验组儿童接种疫苗，对照组儿童不接种疫苗。 ②试剂空白、血样空白等。

特点： 简单易行，但容易引起心理差异，从而影响实 验效应的测定。 ---安慰剂对照(placebo control)

对照的形式㈡实验对照(experimental control): 施加基础实验条件(非处理因素)。含赖氨酸面包+非处理因素→赖氨酸效应 + 面包效应+非处理因素效应 面包+非处理因素→ 非处理因素→ 面包效应+非处理因素效应 +非处理因素效应

赖氨酸

赖氨酸效应

对照的形式㈢ 标准对照(standard control):以现有的标准

或正常值作对照。例①某种新的方法能否代替传统方法的研究； ②某病患者与正常人同一项生理、生化指标对照等。

注意：实验条件应一致 。

对照的形式㈣ 自身对照：在同一受试对象上进行 。 特点：简单易行，使用广泛。但若试验前后某些 环境或自身因素发生改变，并且会影响试验结 果；可能自愈的疾病，难以说明问题。

对照的形式㈤ 相互对照 ：几个实验组互相对照。

例如比较几种药物或 同一药物不同剂量组治疗同一疾病的疗效。

对照的形式㈥ 历史对照：以过去的研究结果作对照。

应用时注意资料的可比性，仅适用于非处 理因素影响较小的少数疾病。慎用！

对照的设置对等；

同步：相同的时间与空间；专设。

二、均衡的原则指实验组与对照组除处理因素，其它条 件完全一致和基本一致，保

持实验条件的 均衡或齐同原则(balance)。 均衡性越好越能显示处理因素作用

均衡的原则例：试用某药物预防肠道传染病的效果观察设计。

方案一：甲幼儿园(100人) 服药， 肠道传染病↓ 乙幼儿园(100人) 不服药，肠道传染病↑ 分析：甲乙幼儿园的非处理因素(食堂卫生 条件、儿童卫生习惯)如不相同，则不均衡。

均衡的原则方案二： 甲幼儿园(100人) 服药(50人)不服药(50人)

乙幼儿园(100人)服药(50人)不服药(50人)

非处理因素动物实验: 考虑动物来源、种属、性 别、原始体重、健康状况尽量相同或相 近，给药途径、饲养条件、麻醉程度、 消毒情况、术后护理等也应一致。临床试验: 患者的诊断准确可靠，考虑 年龄、性别、体质、病情等因素力求均衡或 接近，疾病分型、服药时间、疗效标准等必 须一致。

三、随机的原则随机化原则(randomization):随机≠“随便”, 指每个受试对象以机会均等的原则随机被抽取到， 或分配到试验组和对照组。 目的是使各组非实验因素的条件均衡一致

随机化方法：1) 抽签 2) 用随机数字表和随机排列表 3) 用计算器或计算机

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