在职研究生医学统计学作业一峰王

2013级南昌大学医学院在职研究生(南昌半脱产)《医学统计学》作业

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题目：以某治疗胃炎疼痛症状的临床试验数据库为例，评价A和B两种治疗胃炎疼痛症状药物的疗效是否有差别。

该临床试验采用完全随机设计，数据库包括人口学特征、体检及基线指标(共13项)和疗效指标(2项)，其中，人口学特征、体检及疗前基线指标包括：年龄、性别、呼吸、心率、收缩压、舒张压、体温、身高、体重、病程、过敏史、治疗史、治疗前胃部疼痛评分；疗效指标包括：治疗前后胃部疼痛评分差值、综合疗效(痊愈、显效、有效、无效)。要求：

1）拟一份统计分析计划(字数不限)，内容包括分析哪些指标来评价A和B两种药物疗效的差别、采用何种统计指标或方法分析这些指标。

答：在此次实验中实验者随机抽取了100例实验对象并采用了完全随机设计方法来评价A和B两种治疗胃炎疼痛症状药物的疗效是否有差别。因此首先应该判定随机分组的两组病人各项人口学特征、体检及基线指标的可比性分析；分析判定各项指标是否具有可比性；分析各项指标的类别并选用不同的统计学检验方法描述并评价各项指标及疗效。

统计分析计划：通过分析各项指标的类别及可比性后，对治疗前后胃部疼痛评分差值、综合疗效分别进行t检验或单因素方差分析及秩和检验分析A、B两组药物治疗效果有无差别，选取当P＜0.05时，认为两组药物在疗效上有统计学差异，当P＞0.05时，认为两组药物在疗效上无显著性差异。

2）对每一个须分析指标进行统计描述和推断，列出主要的描述性指标及统计推断结果（检验统计量及P值）。

答：（一）、各处理因素的统计描述：

1、根据题目要求创建两个纵列分别命名为“group1”、“d”；

2、各项指标分别绘制成P-P图分析数据分布形态；

经统计SPSS软件绘制出的P-P图，我们可以得出以下结论：

符合近似正态分布的计数指标有：age、heart、breathe、dp、temp、weight、height、tt_1、d；另有sp、bc不符合正态分布。

2、利用统计SPSS软件绘制图标描述各项指标：

各项计数/量指标的均数、方差、标准差、四分位数间距、中位数表格；

Statistics

标准差描述，不符合近似正态分布指标用中位数及四分位数间距描述；

分类变量指标的描述：

Case Processing Summary

group_1 * gender Crosstabulation

group_1 * gms Crosstabulation

group_1 * zls Crosstabulation

group_1 * zylx Crosstabulation

（二）、实验统计的推断分析：

1、利用t检验或单因素方差齐性检验分析各计数指标是否方差齐；SPSS统计软件对计数指标进行t检验可得下表：

上表可知 heart 指数的P值为0.025＜α=0.05，故选用协方差对其进行校正分析。

heart 指数协方差如下：

Tests of Between-Subjects Effects

Dependent Variable: d

a R Squared = .031 (Adjusted R Squared = .011)

从上表可知：经协方差校正后 heart 指数的F值为1.541，P值为0. 219＞α=0.05。

综上所述经t检验后可知：age、heart、breathe、dp、temp、weight、height、tt_1、d 的P 值均＞α=0.05，按α=0.05水准，可认为A、B两组资料方差齐；A、B两组药物治疗前后胃部疼痛评分差值d无统计学差别。

2、无序分类变量需选用卡方检验分析：

利用SPSS统计软件对无序分类变量gender、gms、zls 进行卡方检验得下表有：

Case Processing Summary

group_1 * gender

Crosstab

Chi-Square Tests

a Computed only for a 2x2 table

b 0 cells (.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 18.81.

c The standardize

d statistic is 1.313.

group_1 * gms

Crosstab

Chi-Square Tests

a Computed only for a 2x2 table

b 2 cells (50.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 2.97.

c The standardize

d statistic is 2.489.

group_1 * zls Crosstab

Chi-Square Tests

a Computed only for a 2x2 table

b 0 cells (.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 9.40.

c The standardize

d statistic is .205.

group_1 * zylx

Crosstab

Chi-Square Tests

Linear-by-Linear

.633(b) 1 .426 .468 .259 .085

Association

N of Valid Cases

99

a 4 cells (50.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 1.98.

b The standardized statisti

c is -.795.

从上表我们可知：因gender、gms、zls 的理论预期值均大于5，且自由度均为1，故无需校正或进行确切概率法计算，故它们的P值分别取0.220、0.027、0.916，gender

Zls的P值均＞α=0.05，按α=0.05水准，可认为A、B两组资料方差齐，两组样本具有可比性。因gms存在两个理论预期值小于5，且自由度均为1，故需选用校正或进行校正卡方检验计算P值，其P值为0.046＜0.05，按α=0.05水准，可认为拒绝H0，接受H1；可认为gms 不具有可比性，有过敏史的实验者较无过敏史的实验者更有可能发生胃炎疼痛症状。3、秩和检验

因变量SP、BC为非近似正态分布，故与分类等级变量ZYLX一同采用秩和检验分析来评价两组：

利用SPSS软件对计量变量SP、BC及分类等级变量ZYLX行秩和检验得下表

Mann-Whitney Test

Ranks

Test Statistics(a)

a Grouping Variable: group_1

变量SP中，因n2＞n1，所以秩和均数为52.21，总秩和数为2558.5，Z值为-0.791，P值为0.431;

变量BC中，因n2＞n1，所以秩和均数为50.04，总秩和数为2452.50，Z值为-.014，P值为0.990;

分类等级变量ZYLX中，因n2＞n1，所以秩和均数为51.48，总秩和数为2522.50，Z值为-0.559，P值为0.560;

因秩和检验中变量SP、变量BC、分类等级变量ZYLX的P值均均＞α=0.05；按α=0.05水准可认为A、B两组资料方差齐，两组样本具有可比性；A、B两组药物治疗疼痛的疗效差别无统计学差异。

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