IATF16949质量体系外审准备计划清单(20180613) - 图文

IATF16949:2016质量体系外审准备计划清单（20180613） 项目 相关过程准备项目 公司介绍？公司营业执照？公司组织结构图？各职能部门职责？ 客户产品及资料准备 01 确认文件/记录证据 +公司地址？法人代表？产品认证范围？认证合同人数？生产班次？审核参加人员？审核员陪同人员？17年度外审不符合项报告？ 责任人 协助者 完成情况 00 WH445816零件？客户询价单？订单/合同 评审（包含风险评估）？正式合同？生产计划？APQP？。。。工艺流转卡？入库检验记录？出厂检验资料？发运单？ 公司内外部组织环境分析及中长期发展规划？ 公司内外部相关方清单？相关方需求的信息评审证据？ 质量手册（与产品认证范围对照） 质量手册（删减原因声明） 是否有顾客特殊要求？评价证据？ 产品安全管理要形成文件？适用的产品安全法律法规清单？ 过总批准过的质量方针文件？是否为员工熟知？ 和组织结构图匹配的岗位清单？岗位职责和权限？ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 4.1组织及其环境 4.2相关方的需求和期望 4.3质量体系的范围 4.3.1不适用过程删减声明 4.3.2顾客特定要求 4.4.1.2 产品安全 5.5.2 质量方针 5.3.1 职责和权限 6.1 风险和机遇 6.1.2.3 应急计划 6.2.2.1质量目标 根据4.1和4.2条款，确定公司的风险管理 分析证据？风险管理计划？（推荐SWOT法） 保证产品及时交付的应急计划？（包括自然 灾害）最高管理者评审？ 最近12月的KPI指标？2018年1月到5月 的过程绩效数据？目标的计算公式？达成计划时间？ 计量管理台账？计量检定计划？最近12月之内校准证书归档资料？实验室设备清单？检测范围清单？ MSA？ 组织知识清单？组织知识保持和更新的证据 11 7.1.5.1监视和测量资源 12 13 14 7.1.5.1.1测量系统分析 7.1.6 组织知识（非强制要求） 7.2能力 15 7.2能力（培训） 7.2.3内审员能力 17 16 花名册？有没有临时工？员工入职资料？ 年度岗位人员能力评价表？（经验、学历、专业技能、培训）？ 年度培训计划？培训有效性记录？持证上 岗人员清单？（行车工、电工。。。） QMS体系内审员、过程审核员和产品审核员 清单？任命书（红头文件）？能力确认记录？培训老师的资格？（IATF授权机构的） 18 19 20 7.2.4第二方审核员 7.3.2员工激励和授权 7.5成文信息 第二方审核员清单？或任命书？能力确认证据？ 员工激励政策？员工满意度调查？ 体系文件清单？程序文件清单？技术文件清单？记录清单？文件发放回收记录清单？ 记录保存的时间规定？客户有特殊要求没？样件（挑战件）的保存时间？ 工程/规范变更通知单？10日内完成评审的要求和证据资料？ 客户的技术资料保密管理的要求或证据？ 合同/订单评审记录表？ 组织应保留形成文件的证据，证明对8.2.3.1条款中正式评审要求的弃权有客户授权 PPAP/PPQP/防错？产品特殊特性清单？FMEA？关键特性清单？客户批准证据？ 合格供方清单？供方审核计划？年度评价证据？供方供应产品的风险评估？相关质量和交付绩效？采购产品/过程的类型？外包识别的内容（计量，运输和铸件？）？相关外包评估风险评估和评审资料？ 第二方产品/过程/体系审核？ 产品控制计划？客户批准证据？ 标准化作业指导书（还应包括操作员安全规则） 首件批准合格证？停工后的验证？ OEE/MTBF/MTTR？设备清单？设备预防性维护计划？设备点检记录？ 供方/顾客财产清单？ 过程控制手段清单？清单应包括主要过程控制和经批准的备用或替代方法？替代过程要有WI？如有要求，替代方法制作出的产品，需要顾客批准？ 21 22 23 24 25 25 7.5.3.2.1记录保存 7.5.3.2.2工程规范 8.1.2保密 8.2.3产品要求的评审 8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审 8.3设计和开发输入 8.4外部提供者 26 27 28 29 30 31 32 8.4.2.4.1第二方审核 8.5.1控制计划 8.5.1.2标准化作业 8.5.1.3/8.5.1.4作业准备的验证/停工后的验证 8.5.1.5全面生产维护 8.5.3供方/顾客财产 8.5.6.1.1过程控制的临时更改 33 34 35 36 37 8.6产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 9.1.2顾客满意 9.2内审审核:体系、过程和产品 9.3管理评审 授权放行人员的可追溯性信息：检验员清单 授权书？ 不合格评审处理单？返工和返修的作业指 导书，FEMA？ 顾客满意度调查表？满意度满意度报告？ 内审计划、内审报告、内审不符合报告及整改证据？ 管理评审计划？管理评审报告？管理评审的输入资料：17大项内容的资料？管理评审输出计划？不良成本的改进计划？ 38 39 40 41 42 10.2 不合格和纠正措施 10.2.4 防错 10.2.6 顾客投诉和试验分析 反贿赂声明

纠正/预防措施处理单？内部8D？ 防错装置失效应有一个反应计划？ 顾客投诉登记台账？8D报告？ 最高管理者签字的反贿赂声明？员工举报电话？ 编制：岳朝红 20180613

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