6家医院临床生化室间质评结果差异及原因分析

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河北医药 20 05年 1 2月第 2 7卷第 1期 2

H bi ei l ora, e 05 V l 7 N . ee M d a Ju lD c20, o 2,o 1 c n 2·

调查研究·

6家医院临床生化室间质评结果差异及原因分析谢永富顾洪涛孙宏勋胡建峰

【摘要】目的了解同级医院生化室间相同项目 检测结果的差异及原因分析 .方法选择 6家省级三甲医院,各医院检测系统均不做任何修改,准品,剂及检测方法均按各实验室工作程序执行 .校试

共用检测样本为罗氏两水平定值质控血清,统一溶解,分装,发放,同天与患者标本一起检测,测结果检均不做任何修改.结果常规生化 1 6项生理及病理两水平失控率均在 5%以上,脂单质控两水平失 0血控率均为 5%.结论 0各临床生化室间结果差异较大,异原因与使用的校准品,剂,法有关,差试方还与实验参数设置,准周期,剂保存条件,校试残存试剂量及时间有关.

【关键词】室间生化结果;结果差异; 检验校准品质控品目前临床生化检验各级医院间所用标准品,试剂及操作程序标准不一,各临床生化室问专业人员检验信息互不交流,检测系统长期封闭,检验结果正常值各自独立 .并随医疗单位的检验设备,人员素质,质量管理要求不同,级医院间检测结果各差异很大,导致各医疗单位临床医师诊治疾病时对非本单位检测结果不予借鉴,给患者诊治疾病带来诸多不便,了掌握各为医疗单位间的检验差异程度及探讨区域标准化的可行性,们我对 6家水平相近的省级三甲医院生化室间常规检验项目进行

值,标准差为 6家医院结果标准差,总误差为 2倍标准差加偏倚,允许误差为三倍靶值标准差,总误差大于允许误差为失控. 常规生化生理水平选 l,中 9 6项其个项目失控,失控率 5%( 6表1. )表 1 6家医院常规生化生理水平结果比较

比较,并对各医院间生化结果差异原因进行分析,现将结果报告如下. 1材料与方法

1 1材料来源 .

按差异最小原则选 6家省级医院生化室,检测

标本为罗氏质控品,观察项目按卫生部常规室间质评要求选择:总蛋白(P, 1 )白蛋白( L )谷丙转氨酶 ( )谷草转氨酶 AB,虬T, ( S )总胆红素 (1 L,接胆红素 ( BL,性磷酸酶 AT, 1I)直 B D I)碱 ( l )转肽酶( T,酸( A)总钙( e )磷 ( )镁 ( g, A, C )尿 U, T a, P, M )葡萄糖( L )肌酸激酶 ( K, GU, C )乳酸脱氢酶 (D )羟丁酸脱氢 LH,

酶( B H)血脂选自罗氏单脂质控品,目为总胆固醇( C, H D;项 T )甘油三酯 (')高密度

脂蛋白胆固醇( D )低密度脂蛋白胆固 G, I H L,醇 (D )载脂蛋白 A ao 1, LL, (pA )载脂蛋白 B ao ) (pB .所选医院其

2 2常规生化病理水平 6家医院比较 1项指标中失控 l项, . 6 1 失控率 6 .%, 88见表 2 .表2 6家医院常规生化病理水平结果比较

生化室仪器,,试剂质控品,定标液以及试验参数均不统一,完全按自己实验室操作程序进行,规生化质控品包括生理水常平,批号为 14 1, 699病理水平批号为 190; 629血脂质控品生理水平批号为 136, 650病理水平批号为 10 6.质控品随患者标本 684一

块检测,每一项目均检测一次, 6家医院共用同一小包装质控检验结果的评价采用实验室能力比对法,统

品,统一溶解分装,同天检测,检测时间不提前通知 .12统计学处理 .

计指标采用均值和标准差,值和允许总误差_,计软件采靶 l统 j用 s S .. A 9 0

2结果

2 1 6医院常规生化结果比较 . 家

表中靶值为质控平均值,实

际均值为 6家医院平均值,偏倚为实际均值与靶值之差绝对作者单位: .0 1石家庄市, 005 5河北医科大学第三医院检验科 (谢永富,孙宏勋,胡建峰)00 1河北省口腔医院 (;507顾洪涛)

2 3 6家医院单血脂质控生理水平 6项中失控 3项,控率 . 失5%,表 3 0见 .

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河北医药 20 05年 l月第 2 2 7卷第 l期 2

H bi ei l or lD c 05 V l 7 N .2 ee M d aJu a, e 0, o 2, o 1 c n 2m oL ml/允许总误差0.9 6 0. 8 I 0.7 2 0.3 6 0 3 9 0. l 2

9 4l

表 3 6家医院血脂生理水平结果比较 项目1℃ T c

过这次统一检测同一质控品工作,发现主要存在以下问题需共同商榷; 1检验单形式, ()检验项目顺序存在很大差异;2实际 ()均值与靶值偏倚大多小于 1个标准差,但检验结果失控率却均在 5%以上,明均值不能全面反映检测结果的偏差程度, 0说若正确估计偏差应结合标准差的大小;3校准液,准周期, ()校生

靶值实际均值4.8 5 12 .31. 3 1

偏移标准差总误差0 0 .3 00 .4 0 1 .5 0 2 .0 0o 8 00 .5 0.6 1 0.9 0 0.8 3 0 3 .3 0.9 0 0.7 o 0 3 .5 0 2 .2 09 .l 0 8 .6 0 2 6 0 1 .9

4 6l . 1 1 .9 12 .8 2 8 .41. 0 5

H L DU) _ I

26 .4 15 .8 0.3 8

ao pA ao 0B

0 8 .8

化仪内试剂残存量及更新时问不统一,起检测值偏离,数引均标准差增大;4某些项目失控是由于个别生化室个别项目偏 ()离较大造成,多数生化室检测结果接近;5目前国内尚不能将 ()

2 4罗氏血脂质控品病理水平只有四项指标,医院 4项指 . 6家标中失控 2,项失控

率 5%, 0见表 4 .表 4 6家医院血脂病理水平结果比较 m oL ml /

不同方法,不同分析系统的常规测定结果溯源到参考系统所提供的准确性标准上来,各临床生化室结果可比性受到限』故制.尽管各临床生化室检测结果存在差异,但毕竟有 5%结果 0在未实行任何措施的条件下接近,具有可借鉴性,如果统一校准品,质控品,采用互通性的临床标本为标准,各实验室及时修

3讨论

正偏离项目,区域性生化检测结果标准化的目标可能实现 .参考文献1王治国 .临床检验质量控制技术 . 1 .第版北京:民卫生出版社,人2 0 . 8—8 0 4 2 6 2 7.

随着基础医学的不断发展,自动生化检验仪器的精密全度,准确度不断提高,生化试剂,准品,标质控品质量不断完善,各试剂公司产品质量差异逐渐缩小,生化检测结果区域性标准

化已成必然趋势.但目前各医院间相互不开放,检测系统绝对独立,室间生化结果存在一定差异,些项目无可借鉴性 .通有

2童请,王清涛.临床化学定量测定室间质量评价的有关问题 .中华检验医学杂志,052:3—3 . 20,8 1112

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短篇报道·

尼尔雌醇配伍利多卡因用于绝经后妇女取器术 7观察 4例袁静茹妇女绝经后,由于卵巢功能的衰退并逐渐消失,雌激素低落,生殖器官出现萎缩,致 ID错位,导 U嵌顿,绝经后取 ID使 U成为计划生育工作难度较大的一项手术 .我院计划生育门诊采用尼尔雌醇配伍利多卡因用于绝经后妇女取 ID, U效果满意,现报道如下. 1资料与方法 11一般资料 .选择 20 5月至 20 5月来我院计划生 02年 04年

1;例总有效 7,效率为 9 .5 3例有 8 6%.( )痛按手术情况分 2疼以下三种效果:①显效:明显感觉或仅有下腹坠感 .②有效:无 有痛感,耐受 .③无效:能疼痛不能忍受,呻吟,出汗等 .本组显效 4例 (54%)有效 3 1 5 .1, 2例(32%)无效 1; 4 .4,例总有效 7 3例,总有效率 9 .5 8 6%.( ) 3本组成功取环 7 2例( 7 3%)无效 9 .0,2 .例 2讨论

育门诊自愿行取 ID患者 7,部为绝经后妇女, U 4例全年龄 4~ 96 9岁,平均 5 .岁;置 ID时间 1~2年, 68放 U 9 7平均 2 .6年, 45均为金属单环;绝经时间 3 2,~2年平均 89年.无药物过敏史及 .手术禁忌证 .

为减轻受术者的痛苦,避免取 ID时造成机械性损伤, U国内有多种软化,扩张宫颈的办法,但存在手术操作复杂,增加手术时间和增加感染机会等问题,口服米索前列醇部分患者有如

胃肠道反应;独应用尼尔雌醇效果

欠佳 .尼尔雌醇有较强的单雌激素活性,子宫颈,对阴道等处表皮有增生效果…,以使外可阴,阴道粘膜上皮及宫颈组织增生,充血,阴道及宫颈粘膜腺体

12方法术前常规行 B超检查 ID, . U手术操作及术中,术后观察由专人进行.7 4例常规给予尼尔雌醇 4m顿服, g于服药 7 d后来院取 ID U .受术者取膀胱截石位于手术台上,规消毒常外阴,阴道, 5r注射器抽取碳酸利多卡因 3m,用 1 I l l分别在宫颈 4 0,:0距宫颈外口 0 5 . l:08 0, .~0 3nn处各注射 15m, 1 r . l待~2mn i后施行手术. 13疗效评价与结果 . ()】宫颈软化标准判定: ①软化:宫颈松弛, 3号海格化扩张器可无阻力地自由出入宫颈内口.②部分

分泌物增多,粘液量增加,弹性增强,萎缩的阴道,宫颈软使子化,便于扩张.利多卡因作用快,组织无刺激,仅能提高受对不术者痛阈,减轻痛苦,又能使宫颈松弛,避免了扩宫所造成的机械性损伤 .本组取环成功率达 9 .0无效 2例,中 1 7 3%,其例因ID嵌顿, U牵拉环时阻力大,改在宫腔下取环成功; 1另例因 ID U埋于宫内膜下,探宫腔时无金属感,在 B超下先用刮匙刮除改

软化:宫颈口不松弛,探针可无阻力地自由出入宫颈内口.③欠软化:宫颈未开,用探针不能通过宫颈内口.两组宫颈软化及扩张隋况:显效 4 7例 (3 5, 6 .%)有效 2 6例 (5 1%)无效 3 .4,作者单位 30 1天津市黄河医院妇产科 0 10

内膜后将环取出.我们认为,尼尔雌醇配伍利多卡因用于绝经后妇女取器术,成功率高,有效而安全,少了患者的痛苦,减且使用方便,是患者容易接受的方法 . 参考文献1王淑贞主编 .实用妇产科学 . 1 .第版北京:民出版社,9186人 19 .1.

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