17025内审员培训试卷

ISO/IEC 17025:2005内审员培训考核试卷

姓 名： _______________

汉语拼音： _______________

身份证号码： _____________

单 位：_______________

日 期： _________ ___

成 绩：_____ ________

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一、 选择题（不定项选择 每题1分，计20分）

1．第三方审核是指：

A.自己对自己的审核 B. 客户过来的审核

C.对供应商的审核 D. 独立于组织、客户、供方以外的机构 2．ISO/IEC17025：2005是：

A.质量管理体系要求 B.检测和校准实验室认可准则 C. 检测和校准实验室管理要求 D. 实验室管理要求 3．中国实验室认可机构是：

A.CNAS B.CNAT C.CNAB D.CNCA 4．如果实验室希望作为第三方实验室得到认可，应能证明其 A.公开性 B.公平性 C.公正性 D. A+B+C 5．内部审核的目的有：

A. 找碴，找不符合处 B. 检查校准的标签 C. 确认体系是否得以有效运行 D. 提供建设性意见 6．质量手册应包括：

A. 明确质量体系的方针（与目标） B. 应包含或注明含技术程序在内的支持性程序 C. 概述质量体系中所用文件的架构 D. 界定技术管理层和质量主管的作用和责任 7．文件包括：

A.法规和标准 B.检测校准方法 C.说明书 D.留样 8．影响测量结果正确性的因素有哪些？

A.人的因素以及测量的溯源性 B.设备本身及环境条件 C.方法和方法确认 D.抽样以及试件处理 9．下面对实验室的设施和环境条件说法正确的是：

A.仅包含能源、照明 B.应有助于检测或校准的正确实施 C.如果对结果会产生影响，应加以监测和控制 D.不相容的活动区域应进行有效隔离 10． 实验室所使用的人员必须是：

A.长期雇佣或签约人员 B.能力得到确认的 C.经过有效的培训 D. 职责明确

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11． 质量目标应是___ _

A.可测的 B.都是量化的 C.是能达到的 D.B+C 12． 实验室将检测或校准任务进行分包的前提必须是：

A.实验室本身必须具备该分包项目的能力认可 B.自己做不了

C.不是很重要的合同 D.对结果要求不高的项目 13． 对于报告，下面说法不正确的是：

A.不应有修改之处 B.当错误没有被客户发现，可以不做解释 C.应交付正确、有效的报告 D.校准证书中必须对校准时间间隔做出规定 14． 对于客户投诉，实验室应做到：

A.制定相应的程序以解决从客户或其他团体提出的投诉 B.所有的客户投诉均应保存记录 C.针对不同的客户采取不同的态度

D.有些投诉只要采取了改正的措施就可以了，不必通知客户 15． 一次完整的内审必须要做到___ ____

A.有详细的检查表 B.要有审核的总结报告 C.会议要有最高管理者参加 D.每个部门都要审核 16． 方法确认的技术包括：

A.使用参考标准或标准物质进行校准 B.与其它方法所得结果进行比较 C.实验室间比对 D.对影响结果的因素作系统性评审 17． 关于记录的说法正确的有：

A.清晰并有合理的保存期限 B.可以涂改 C.可以涂改，但要签名 D.必须得到批准 18． 实验室对样品或校准物品的管理应做到：

A.有清晰的标识 B.有合理的存储空间并满足安全等相关要求 C.存放、移交等工作应有相应的记录 D.存放的区域要划分清楚 19． 下列属于不符合的事项有：

A.使用的仪器设备已经过了校准期限 B.现场使用的作业指导缺页 C.环境温度检查表上只有检查人签名，无人批准 D.试剂标签上没有标明浓度 20． 对于作废的文件正确的处理方法可以有哪些？

A.销毁 B.需要留待参考的，必须标识清楚以防误用

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C.附在新版文件后以作参考 D.任由使用部门自行处理 二、

判断题（认为正确的打“√”，错误的打“×”，每题1分，计10分）

1． （ ）实验室的质量管理体符合其认可准则，就意味着其运作符合ISO9001的所有要求。 2． （ ）对实验室的检测和校准能力的认可，只接受其在进行检测和校准时应用标准方法。 3． （ ）ISO/IEC17025只是针对第三方实验室进行认可的准则。 4． （ ）所有的文件都应得到批准。

5． （ ）对必须采用新的检测或校准方法（非标准方法），在检测或校准前应征得客户同意

并制定程序。

6． （ ）实验室应将分包工作的安排以书面形式通知客户，并就其分包方的工作对客户负责。 7． （ ）内审或日常工作中发现的不符合，在纠正措施制定后，由部门主管对其可行性进行

评价即可。

8． （ ）对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品和服务供应商均应进行评价。 9． （ ）内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观性。

10． （ ）认可是指第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证

（合格证书）

三、

简答题（每题8分，计40分）

1．管理评审的输入可以包括哪些内容？

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2．请画出内审的基本流程

3．要达到顾客满意，实验室应采取哪些措施？

4．说明在检测记录及报告中注明不确定度的意义是什么？

5．给出下列一些记录的合理保存期限，并说明理由

1）实验室温湿度记录

2）化妆品无铅公正检测报告副本

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四、

案例分析（每题5分，计30分）

以下事实是否违反ISO/IEC17025的要求，如有，请描述不符合事项,开出不符合的具体条款和理由；如没有不符合，也应说明理由。

1．审核某化学实验室，当问到有关采购化学品及消耗品的程序时，发现采购部门的供应商名单与现在的采购订单中的供应商有一些对应不上，负责人称后来有增加和更换部分供应商，没有在名单中进行更新，且不能提供新增供应商的评价记录。

2．在某实验室，审核员看到装有实验测试记录的纸箱堆放在作为紧出口的楼梯间内。

3．某实验室接了一项检测任务，在进行一半的时候，负责检测的人员才发现自己的实验室缺少DX3型这种检测方法要求的检测设备。

4．审核时发现A实验室在其客户不知情的情况下，将部分检测工作分包给别的机构，导致测试的结果出现了很大的错误，并且将此错误的结果一并写入了报告，引起客户投诉。

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5．接上例，当实验室接到投诉时，负责人认为是分包出错了数据，并且在报告中清晰标明了分包方所出具的检测结果，责任应该由分包方承担。

6．审核时，审核员要求实验室就部分试验项目做现场指定测试，结果发现，化学组的检验人员不够，临时抽调别组人员过来帮忙，还是因匆忙而造成操作不当等很多问题。

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