特采或紧急放行、降级和报废操作规范 - 图文
更新时间:2023-09-13 16:46:01 阅读量: 教学研究 文档下载
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标题:特采/紧急放行、降级和报废操作规范 编 号 版本/状态 发行日期 页 码 第 1 页 共 7 页 修改履历 版次 修订日期 修订页次 变更描述 修订者 核准 制定部门 制定 审核 核准 1. 目的: □机密■一般
标题:特采/紧急放行、降级和报废操作规范 编 号 版本/状态 发行日期 页 码 第 2 页 共 7 页 阐述对产品检验中出现特殊情况需作出特别采用、紧急放行、降级使用、报废等质量判断 提供操作指导和规范,以减少产品质量错误判断而导致质量事件的发生。 2.范围 适用于内、外部产品或物料质量检验判断过程。本规范属于《不合格控制程序》的支持三阶文件之一,该程序的应用范围,亦可参考用于本规范的应用范围。 3.术语/定义 3.1特别采用——规定的授权人员对轻微不符合产品质量要求的情况,采取措施之后,进行产品质量例外放行. 3.2 紧急放行——因生产交期紧急,生产急用产品/物料,在没有进行完全的检验、实验的情况下,经规定的授权人员采取措施之后,进行的质量判断例外放行。 3.3降级——为使不合格产品,符合不同于原有的要求,而对其等级的改变。 3.4报废——为避免不合格产品将原有的/预期的用途实现,而对其所采取的措施。 3.5返工——为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。 3.6返修——为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。 3.7缺陷——未满足与预期或规定用途有关的要求。 4.职责权限 4.1质量检验工作者——判断是否在恰当的时机提出特采、紧急放行、降级、报废等过程的条件,确认是可以满足以上过程的条件才实施其过程活动的。 4.2物料/产品评审(MRB)小组——评审在特采、紧急放行、降级和报废过程中产生的影响,比对计算这些影响的损益,以及如何消除这些影响(包括与其相关过程的影响),的具体措施(包括这些措施执行的时机、执行和确认者)。 4.3品管职能负责人——确认特采、降级、紧急放行、报废过程中品质参数的描述是准确的(必要时,向MRB作出详细解释)。 4.4采购职能(工艺职能负责者)——负责将品管职能描述的产品/物料的品质参数与品质标准的差异向供应商(顾客)准确传达,并要求其提出特采/降级。 4.5产品设计职能最高负责者——负责决定MRP评审是否通过(必要时向副总/总经理征求意见后作出决定) 4.6PC/MC职能——向MRB小组提供物料/产品供需负荷、产能负荷的具体参数情况(必要时征销售职能代表(顾客)的意见作为表述如上负荷的支持数据) □机密■一般
标题:特采/紧急放行、降级和报废操作规范 编 号 版本/状态 发行日期 页 码 第 3 页 共 7 页 5.流程细则 5.1.特采或降级提出时机 批量物料/产品在检验结果不符合品质要求的非功能、性能、结构(装配适用性)、安全/安规(环境有害物质)的参数,且符合特采/降级条件时; 5.1.2紧急放行提出的时机 已经考虑了所有计划调控措施,仍无法满足产线或出货计划对物料/产品的紧急需求 5.1.3 报废提出的时机 A)完批清拉退库时 B)在库呆滞品复检时 C)在实验/检验损过程中被迫损坏时 D)制程品质事件/事故中损坏时 5.2 紧急放行、特采、报废、降级的条件 5.2.1紧急放行的条件 A)是成批物料/产品 B)物料/产品近五批无退货、特采、降级接收的情况出现 C)经过MRB讨论决定,同步实施了消除紧急放行所带来的风险的措施(比如独立批号进行标识和区分;一边检验/实验,一边小批量投入生产;通知下工序采用加 严检验方案;必要时告知顾客代表这些情况和措施等) 5.2.2特采的条件 A)必须符合紧急放行的条件和时机 B)必须由产品/物料制造方提出 C)产品/物料制造方情愿将此次例外放行记入其绩效考核 D)必须在检验结果出来后进行(不准超过一个工作日之后提出特采申请) 5.2.3 报废/降级的条件 A)有职能金负责人签署产品/物料已失去重要功能、性能、结构无法调配、销售职能出具无有市场、成本控制者出具无保存价值等核心报废或降级的原因 B)报废/降级的提出者,必须先请A)条所述职能人员签署报废原因之后,才能向MC职能提出报废的复查 □机密■一般
标题:特采/紧急放行、降级和报废操作规范 编 号 版本/状态 发行日期 页 码 第 4 页 共 7 页 C)报废的申请由各职能人员提出,统一由MC职能审核报废原因,向成本控制负责者申请批准 D)所有报废/降级申请必须由MC负责人提出拟报废处置措施/方案,才可以申请报废的批准 6.特采、报废流程图 7.相关记录和支持文件 7.1相关支持文件《不合格控制程序》 7.2相关支持记录 《报废/降级申请单》 《特采/紧急放行申请单》 特采、降级、报废流程图 □机密■一般
标题:特采/紧急放行、降级和报废操作规范 编 号 版本/状态 发行日期 页 码 第 5 页 共 7 页 检验结果显示:不符合品质接收要求 提出特采、降级或报废的申请 《紧急放行流程》 □机密■一般
NG 是否符合特采、降级或报废的条件 MRB小组评出特采、降级、报废的影响和对其采取措施方案 NG 成本控制职能决策如何进行特采、降级或报废 NG 品管职能确认上一步措施有效执行 执行特采并对其进行标识、区分或报废的措施
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