药剂学 练习题

第一章 绪论

一、名词解释 1、药剂学

答案：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。 2、剂型

答案：在供应临床用以前，根据治疗需要，必须将原料药制成与给药途径相适应的形式，即药物剂型(简称剂型) 3、制剂

答案平：】一种药物按照一定的质量标准，制成某一剂型所得的具体药品称药物制剂(简称制剂)。 5、DDS

答案：药物传递系统（drug delivery system, DDS）,药物新剂型和新制剂的总称。 6、药典

答案：是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编篆，由政府颁布、执行，具有法律约束力。

二、填空题

8、美国药典简称_ _ 。 答案[USP]

9、英国药典简称______。 答案[BP]

10、日本药局方简称。 答案[JP] 三、单选题

2、根据临床需要，将原料药加工制成与给药途径相适应的形式，简称______ A.方剂 B.调剂 C. 剂型 D.制剂 答案[C]

3、以下有关药物制成剂型的叙述中，错误的是 A.药物剂型应与给药途径相适应 B.一种药物只能制成一种剂型

C.药物供临床使用之前，都必须制成适合的剂型 D.药物制成何种剂型与药物的理化性质有关 答案[B]

4、药剂学的分支学科有______

A.药物动力学 B.生物药剂学 C.物理药剂学 D.以上三者均是 答案[D]

6、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是 A.GCP B.GMP C.药典D. GLP 答案[C]

7、迄今为止，《中华人民共和国药典》版本共为 个版次 A.6个版次 B. 9个版次 C. 7个版次 D. 8个版次 答案[D]

8、英国药典的英文缩写为 A.USP B.GMP C.BPD.JP 答案[C]

9、《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是_____ A.1949年B.1953年 C.1963年 D.1977年 答案[B]

10、下列关于药典作用的表述中，错误的是 A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典 B.药典由政府颁布、执行 C.药典具有法律约束力

D.新版药典出版前由国家药典委员会出版的增补本不具有法律约束力 答案[D]

11.我国医药工业第一次试行GMP的时间是 A.1980年 B. 1982年 C. 1990年 D.1995年 答案[B] 四、多选题

1、药剂学研究的主要内容包括

A.药物制剂基本理论 B.药物制剂质量控制 C.临床应用 D.药物制剂生产技术 答案[ABCD]

3、以下关于《中华人民共和国药典》的叙述，正确的是 A.《中国药典》2005年版分为一、二两部 B.是我国记载药品标准、规格的法典 C.由卫生部组织编纂

D.由政府颁布、执行，具有法律约束力 答案[BD]

4、下列关于处方药和非处方药的叙述，不正确的是 A.处方药必须凭执业医师处方购买

B.处方药、非处方药必须由取得药品生产许可证的生产企业生产 C.处方药不可在医学、药学专业刊物上介绍

D.处方药、非处方药均可在大众传播媒介发布广告宣传 答案[CD]

5、以下属于法定处方的是 A.《中国药典》收载的处方 B.《国家药品标准》收载的处方 C.医院的处方集

D.地方药品标准收载的处方 答案[AB]

第二章 液体制剂

一、名词解释

1、助溶剂

答案：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物的溶解度。这第三种物质称为助溶剂。 2、潜溶剂

答案：指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。 3、溶液剂

答案：系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。

5、糖浆剂

答案：系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。含糖量一般为65%（g/ml）以上。 6、醑剂

答案：系指挥发性药物的浓乙醇溶液。可供内服或外用。 7、酊剂

答案：系指药物用规定浓度的乙醇溶解或浸出而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成。可供内服或外用。

10、高分子溶液剂

答案：系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。高分子溶液剂属于热力学稳定体系。 。

12、混悬剂

答案：系指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中所形成的非均相液体制剂。 13、絮凝

答案：系指在混悬剂中加入适量电解质，使ζ-电位降低到一定程度，微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程。 14、反絮凝

答案：系指在絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态转变为非絮凝状态的过程。 15、助悬剂

答案：系指通过增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒的沉降速度而发挥稳定作用的物质。 16、乳剂

答案：系指两种互不相溶的液体混合，经乳化后其中一相以液滴的形式分散在另一相液体中形成的非均相液体制剂。 二、填空题

1、复方碘溶液处方中的碘化钾起 作用。 答案[助溶剂]

2、溶液剂的制备方法分为溶解法和 。 答案[稀释法]

3、芳香水剂系指芳香挥发性药物的 的水溶液。 答案[饱和或近饱和]

4、醑剂的含乙醇量一般为 。 答案[60％~90％]

5、向高分子溶液中加入大量的电解质，使高分子聚集而沉淀，这种过程称为 。 答案[盐析]

6、有些高分子溶液，在温热条件下为粘稠性流动液体，但在温度降低时，高分子溶液就形成网状结构，分散介质水可被全部包含在网状结构中，形成不流动的半固体状物，称为 。 答案[凝胶]

7、对溶胶剂的稳定性起主要作用的是胶粒表面所带的 ，胶粒表面的 仅起次要作用。 答案[电荷；水化膜]

8、混悬剂的稳定剂包括 、 、 和 。 答案[助悬剂；润湿剂；絮凝剂；反絮凝剂]

9、加入适当的电解质，使微粒间的ζ电位降低到一定程度，微粒形成絮状聚集体的过程称为 。 答案[絮凝]

10、乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉，这个现象称为 。 答案[分层]

11、O/W型乳剂可用 稀释，而W/O型乳剂可用 稀释。当用油溶性染料染色时， 型乳剂外相染色；用水溶性染料染色时， 型乳剂外相染色。 答案[水；油；W/O；O/W]

12、O/W型乳剂转成W/O型乳剂，或者相反的变化称为 。 答案[转相]

13、乳剂的类型主要是由乳化剂决定， 性强的乳化剂易形成 型乳剂，答案[亲水；O/W；亲油；W/O]

14、常用乳化剂可分为表面活性剂类、天然高分子类和 。 答案[固体微粒]

15、乳剂由 、 和 三部分组成。分为 型、 型及复合型乳剂。 答案[油相；水相；乳化剂；W/O；O/W]

16、乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象，称为 。 答案[絮凝] 三、单选题

1、下列可作为液体制剂溶剂的是

A.PEG 2000 B.PEG 300~400 C.PEG 4000 D.PEG 6000 答案[B]

2、下列关于甘油的性质和应用中，错误的表述为 A.只可外用，不可供内服 B.有保湿作用

C.能与水、乙醇混合 D.30％以上的甘油溶液有防腐作用 答案[A]

3、制备液体制剂首选的溶剂应该是 A. 乙醇 B.PEG C. 纯化水 D.丙二醇 答案[C]

4、以下关于聚乙二醇的表述中，错误的是 A.作为溶剂使用的聚乙二醇分子量应在400以上 B.聚乙二醇在片剂中可作为包衣增塑剂、致孔剂 C.聚乙二醇可用作混悬剂的助悬剂 D.聚乙二醇可用作软膏基质 答案[A]

5、下列溶剂中，属于非极性溶剂的是 A.丙二醇 B. 二甲基亚砜 C.液体石蜡 D.甘油 答案[C]

6、以下有关尼泊金类防腐剂的表述中，正确的是 A.尼泊金甲酯的抗菌力最强 B.尼泊金乙酯的抗菌力最强 C.尼泊金丙酯的抗菌力最强 D.尼泊金丁酯的抗菌力最强

性强的乳化剂易形成 乳剂。

答案[D]

7、有关羟苯酯类防腐剂的错误表述为 A.羟苯酯类防腐剂在酸性下抑菌作用最强 B.羟苯酯类防腐剂的商品名为尼泊金

C.表面活性剂不仅能增加羟苯酯类防腐剂的溶解度，同时可增加其抑菌活性 D.羟苯酯类防腐剂混合使用具有协同作用 答案[C]

8、以下属于均相的液体制剂是

A.鱼肝油乳剂 B.石灰搽剂 C.复方硼酸溶液 D.复方硫黄洗剂 答案[C]

9、下列有关糖浆剂的含糖量(g/ml)，正确的是 A.65％以上 B.70％以上 C.75％以上 D.80％以上 答案[A]

10、下列液体制剂中，分散相质点在1~100nm的是 A.高分子溶液 B.溶胶剂 C.混悬剂 D.乳剂 答案[B]

11、制成5％碘的水溶液，通常可采用

A.制成盐类 B.加助溶剂 C.加增溶剂 D.制成酯类 答案[B]

12、用碘50g，碘化钾100g，纯化水适量，制成1000ml复方碘溶液，其中碘化钾起 A.助溶作用 B.抗氧作用 C.增溶作用 D.脱色作用 答案[A]

13、下列关于糖浆剂的表述错误的是

A.糖浆剂自身具有抑菌作用，故不需要加入防腐剂 B.糖浆剂系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液 C.冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂 D.制备糖浆剂应在避菌环境中进行 答案[A]

14、下列有关高分子溶液的表述中，错误的是 A. 高分子溶液为非均相液体制剂 B.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程 C.高分子溶液为热力学稳定体系

D.高分子溶液中加入大量电解质，产生沉淀的现象称盐析 答案[A]

15、以下有关胃蛋白酶合剂配制的叙述中，错误的是 A.胃蛋白酶不可与稀盐酸直接混合 B.本品一般不宜过滤

C.可采用热水配制，以加速溶解

D.应将胃蛋白酶撒在液面，使其充分吸水膨胀 答案[C]

17、增加混悬剂物理稳定性的措施是

A.增大粒径分布 B.增大粒径 C.增大微粒与介质间的密度差 D.增加介质黏度 答案[D]

18、下列关于助悬剂的表述中，错误的是 A.助悬剂是混悬剂的一种稳定剂 B.亲水性高分子溶液可作助悬剂 C.助悬剂可以增加介质的黏度 D.助悬剂可以降低微粒的ζ-电位 答案[D]

19、不适宜制备成混悬剂的药物为 A、难溶性药物 B、剂量小的药物 C、需缓释的药物 D、味道苦的药物 答案[B]

20、下列关于絮凝与反絮凝的叙述正确的是 A、当升高混悬微粒的ζ电位，可使微粒发生絮凝

B、在混悬剂中加入电解质，调整ζ电位在20-25mV,可防止微粒发生絮凝 C、调整微粒间的ζ电位，使其斥力略大于引力，微粒间就会发生絮凝 D、通过降低混悬微粒的ζ电位，可使微粒发生絮凝 答案[D]

21、制备混悬剂时加入适量电解质的目的是 A.增加混悬剂的黏度

B.使微粒的ζ-电位增加，有利于稳定 C.调节制剂的渗透压

D.使微粒的ζ-电位降低，有利于稳定 答案[D]

22、以下关于混悬剂沉降体积比的表述，错误的是 A. F值在0~1之间

B.沉降体积比是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比 C.F值越小混悬剂越稳定 D.F值越大混悬剂越稳定 答案[C]

23、以下可作为絮凝剂的是

A.西黄蓍胶 B.枸橼酸钠 C.羧甲基纤维素钠 D.聚山梨酯80 答案[B]

24、根据Stoke’s定律，与混悬微粒沉降速度成正比的是 A.混悬微粒的直径 B.混悬微粒的半径 C.混悬微粒的半径平方 D.混悬微粒的粒度 答案[C]

25、不能作混悬剂助悬剂的是

A.西黄蓍胶 B.海藻酸钠 C.羟甲基纤维素钠 D.硬脂酸钠 答案[D]

26、以下不能作为乳化剂的是

A、高分子溶液 B、 表面活性剂 C、 电解质 D、 固体粉末 答案[C]

27、下列关于乳剂特点的表述错误的是

A、乳剂液滴的分散度大 B、乳剂中药物吸收快 C、一般W/O 型乳剂专供静脉注射用 D、乳剂的生物利用

度高 答案[C]

28、以下关于乳剂的表述中，错误的是 A.乳剂属于胶体制剂 B.乳剂属于非均相液体制剂 C.乳剂属于热力学不稳定体系 D.制备乳剂时需加入适宜的乳化剂 答案[A] 四、多选题

1、下列有关混悬剂的叙述中，错误的是

A.混悬剂为动力学不稳定体系，热力学不稳定体系 B.剂量小的药物常制成混悬剂，方便使用 C.将药物制成混悬剂可以延长药效 D.剧毒性药物可考虑制成混悬剂 答案[BD]

2、以下常作为液体制剂防腐剂的是

A.对羟基苯甲酸酯类 B. 苯甲酸 C.薄荷油 D.聚乙二醇 答案[ABC]

3、下列关于糖浆剂的叙述中，正确的是 A.单糖浆的浓度为64.7％(g/g) B.单糖浆可作为矫味剂、助悬剂

C.冷溶法制备糖浆剂适合于对热稳定的药物 D.糖浆剂本身具有抑菌作用，不需加防腐剂 答案[AB]

4、以下关于高分子溶液的叙述中，错误的是 A.阿拉伯胶在溶液中带正电荷

B.在高分子溶液中加入少量电解质会产生凝结而沉淀 C.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程 D.高分子溶液是非均相液体体系 答案[ABD]

5、下列会降低高分子溶液稳定性的作法是 A.加入大量电解质 B.加入防腐剂 C.加入脱水剂 D.加入带相反电荷的胶体 答案[ACD]

6、以下关于溶胶剂的叙述，正确的是 A.溶胶粒子小，故溶胶剂属于热力学稳定体系 B.溶胶粒子具有双电层结构

C. 溶胶粒子越小，布朗运动越剧烈，沉降速度越小 D. ζ-电位越大，溶胶剂的稳定性越差 答案[BC]

7、以下不能制成混悬剂的药物是 A. 难溶性药物 B.毒剧药

C.剂量小的药物 D.为了使药物产生缓释作用 答案[BC]

8、下列可做混悬剂助悬剂的为

A. 阿拉伯胶 B.羧甲基纤维素钠 C.卡波普 D.乙醇 答案[ABC]

9、混悬剂的稳定性包括

A.润滑剂 B.润湿剂 C.絮凝剂 D.助悬剂 答案[BCD]

10、药剂学上为增加混悬剂稳定性，常采用的措施有 A.减小粒径 B.增加粒径 C.增加微粒与介质间的密度差 D.增加介质黏度 答案[AD]

11、混悬剂中加入适量电解质降低ζ-电位，产生絮凝的特点是 A.沉降速度快 B.沉降速度慢

C.沉降体积小 D.振摇后可迅速恢复均匀的混悬状态 答案[AD]

13、下列关于絮凝剂与反絮凝剂的表述中，正确的是 A.加入适量电解质使ζ-电位降低，该电解质为絮凝剂 B.ζ-电位在20~25mV时混悬剂恰好产生絮凝 C.枸橼酸盐、酒石酸盐可作絮凝剂使用

D.因用量不同，同一电解质在混悬剂中可以起絮凝作用或反絮凝作用 答案[ABCD]

14、可作为乳化剂的物质是

A.聚山梨酯 B.枸橼酸盐 C.氢氧化镁 D.阿拉伯胶 答案[ACD]

15、制备乳剂时，乳剂形成的条件是 A.形成牢固的乳化膜 B.适宜的乳化剂 C.提高乳剂黏度 D.适当的相容积比 16、下列属于天然乳化剂的是

A.卵磷脂 B.月桂醇硫酸钠 C.西黄蓍胶 D.海藻酸钠 答案[ACD]

17、以下属于乳剂不稳定现象的是 A.絮凝 B.酸败 C.分层 D.破裂 答案[ABCD] 五、综合题

1、液体制剂有何特点？

答：液体制剂的特点：①药物分散度大，吸收快，较迅速发挥药效；②给药途径多，可口服也可外用；③易于分剂量，服用方便，尤适宜婴幼儿和老年患者；④可减少某些药物的刺激性；⑤有利于提高药物的生物利用度；⑥药物分散度大，易引起药物化学降解；⑦水性液体制剂易霉变，需加入防腐剂；⑧非均相液体制剂，药物分散度大，易出现物理不稳定；⑨液体制剂体积大，携带、运输和贮存不方便。 4、乳剂存在哪些不稳定现象，并分析每种现象产生的主要原因？ 答：乳剂存在的不稳定现象有：分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。 分层：分散相和分散介质之间的密度差造成的；

絮凝：乳滴的电荷减少，ζ-电位降低，使乳滴聚集而絮凝； 转相：由于乳化剂的性质改变而引起；

合并与破裂：乳滴大小不均一，使乳滴聚集性增加而合并，进一步发展分为油水两相称为破裂； 酸败：受外界及微生物影响，使油相或乳化剂等变化引起。 5、根据Stoke’s定律，可用哪些措施延缓混悬微粒沉降速度？

答：Stoke’s定律：延缓微粒的沉降速度的措施有：①减小混悬微粒的半径；②减小微粒与分散介质之间的密度差；③加入助悬剂，以增加分散介质的黏度。

6、影响混悬剂稳定性的因素有哪些，混悬液稳定剂的种类有哪些，它们的作用是什么？

答：影响混悬液稳定性的因素有：①混悬粒子的沉降速度；②微粒的荷电与水化；③絮凝和反絮凝作用；④结晶微粒的生长；⑤分散相的浓度和温度。 混悬液稳定剂的种类与作用：

（1）润湿剂：对于疏水性药物，必须加入润湿剂，以降低固-液界面张力，使药物能被水润湿。 （2）助悬剂：增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒间互相聚集速度或阻止结晶转型，以降低药物微粒的沉降速度，增加混悬剂的稳定性。

（3）絮凝剂与反絮凝剂：絮凝剂使ζ-电位降低到一定程度，微粒形成疏松的絮状聚集体，经振摇可恢复呈均匀的混悬剂。反絮凝剂使ζ-电位升高，微粒之间的斥力阻止其聚集。 7、简述混悬剂中的絮凝和反絮凝现象。

答：在混悬剂中加入适量电解质，使ζ-电位降低到一定程度，微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程称为絮凝，加入的电解质称为絮凝剂。向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的过程称为反絮凝，加入的电解质称为反絮凝剂。 8、制备混悬剂时选择药物的条件有哪些？

答：①难溶性药物需制成液体制剂时；②药物剂量超过溶解度而不能制成溶液剂时；③两种溶液混合时药物的溶解度降低析出固体药物时；④为了使药物产生缓释作用。但剧毒药或剂量小的药物，不应制成混悬剂。

13、分析下列混悬剂处方中各成分的作用并写出制法。 【处方】 沉降硫磺 30g； 硫酸锌 30g； 樟脑醑 250 ml； 羧甲基纤维素钠 5g； 甘油 100ml； 纯化水加至 1000ml 答案： 沉降硫磺 主药； 硫酸锌 主药； 樟脑醑 主药； 羧甲基纤维素钠 助悬剂； 甘油 润湿剂； 纯化水 分散介质

制法：取沉降硫磺置乳钵中，加甘油研成细糊状，硫酸锌溶于200 ml水中，另取羧甲基纤维素钠加200ml纯化水制成胶浆，在搅拌下缓缓加入乳钵中研匀，移入量器中，搅拌下加入硫酸锌溶液，搅匀，搅拌下以细流加入樟脑醑，加纯化水至全量，搅匀，即可。 14、分析下列乳剂处方中各成分的作用并写出制法。 【处方】 鱼肝油 500ml； 阿拉伯胶细粉 125g； 西黄蓍胶细粉 7g； 糖精钠 0.1g； 挥发杏仁油 1ml； 羟苯乙酯 0.5 g； 纯化水加至 1000ml

答案： 鱼肝油 主药； 阿拉伯胶细粉 乳化剂； 西黄蓍胶细粉 稳定剂； 糖精钠 矫味剂； 挥发杏仁油 矫味剂； 羟苯乙酯 防腐剂； 纯化水 水相

制法：将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml纯化水，用力迅速沿同一个方向研磨制成初乳，加入糖精钠水溶液、挥发杏仁油、羟苯乙酯醇液，缓缓加入西黄蓍胶浆，加纯化水至全量，搅匀，即可。

药剂学练习题

第三章 灭菌制剂与无菌制剂 一、名词解释 1、灭菌制剂：

答案：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 10、F0值：

答案：系指一定灭菌温度(T)下、Z值为10℃产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃产生的灭菌效果相同时所相当的灭菌时间。 13、无菌制剂：

答案：系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂 15、热原

答案：系指注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称为热原。 二、填空题

2、注射剂的灌封应在 级洁净区，安瓿剂的配液应在 级洁净区。 答案[100；10000]

4、当湿热灭菌的F0值大于 ，微生物残存率小于10，可认为灭菌效果可靠。 答案[8]

5、常用的渗透压调节剂用量计算方法有 和 。 答案[冰点下降数据法；录化钠等渗当量法] 6、常用渗透压的调节剂有 和 。 答案[氯化钠 葡萄糖]

7、热压灭菌柜的顶部有两只压力表，分别表示 与 的压力。灭菌时应根据 压力表的压力判断是否达到灭菌压力，当表压为68.6kPa时，温度为115.5℃。 答案[柜室内；蒸汽夹套内；柜室内]

8、皮内注射剂注射于表皮与真皮之间，一次注射剂量应在 以下。 答案[0.2mL]

9、脊椎腔给药的注射剂必须为 溶液，且渗透压与脊椎液渗透压 ，一次给药量在 mL以下，pH值应为 ，且不得加入 剂。

答案[水；相等；10；7.4；抑菌] 10、注射剂的pH值一般应在 范围内。 答案[4~9]

11、中性或弱酸性注射剂应选用 玻璃安瓿；强碱性注射剂宜选用 玻璃安瓿；具腐蚀性的药液宜选用 玻璃安瓿。

答案[低硼硅酸盐；含钡；含锆]

12、注射用水的pH值应控制在 范围内。 答案[5.0~7.0]

14、热原具有 性、 性、 性与 性，能被 、 、强氧化剂及超声波破坏，可被 等吸附。 答案[耐热；滤过；水溶；不挥发；强酸；强碱；活性炭] 15、离子交换法处理原水是通过 完成的。 答案[离子交换树脂]

16、热原的污染途径有 、 、 、 和 。

答案[从溶剂中带入；从原辅料中带入；从容器、用具、管道及设备等带入；由生产过程带入；从使用过程带入]

-6

A.蒸汽的性质 B.细菌的数量与种类 C.药物性质 D.介质的pH . 答案[ABCD]

5、下列关于输液的叙述，错误的是 A.葡萄糖输液是电解质输液 B.脂肪乳剂输液是营养输液 C.右旋糖苷输液是营养输液 D.氨基酸输液是营养输液 答案[AC]

6、与一般注射剂相比，输液以下哪些更应严格要求 A.无热原 B.澄明度 C.无菌 D.渗透压 答案[ABC]

7、输液目前存在的主要问题有

A.澄明度问题 B.刺激性 C热原问题 D.染菌 答案[ACD]

8、热原的组成不包括

A.磷脂 B.脂多糖 C.胆固醇 D.核酸 答案[CD]

9、下列关于注射剂不同给药途径中每次注射量正确的是 A.皮内注射0.2mL以下 B.皮下注射3mL以下 C.脊椎腔注射10mL以下 D.肌内注射5mL以下 答案[ACD]

10、以下关于无菌操作法的叙述，正确的是 A.制备大量无菌制剂普遍采用层流洁净工作台 B.整个过程控制在无菌条件下进行

C.无菌操作室的空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌 D.无菌操作室的空气多采用气体灭菌 答案[BCD]

11、以下有关注射用水的表述，错误的是 A.注射用水是指原水经蒸馏制得的水

B.注射用水可作为溶解注射用无菌粉末的溶剂 C.注射用水也称纯化水

D.注射用水为纯化水经蒸馏所得的水 答案[ABC]

12、注射剂中常用的止痛剂有

A.硫柳汞 B.三氯叔丁醇 C.三乙醇胺 D.苯甲醇 答案[BD]

13、以下可采用γ-射线灭菌的是 A.不耐热的药物 B.羊肠线 C.包装材料 D.辐射后产生毒性成分的药物 答案[ABC]

14、下列关于滴眼液质量要求的叙述，正确的是 A. pH应控制在5~9 B.手术用滴眼液要求无菌

C.溶液型滴眼剂应澄明 D.不得添加抗氧剂 答案[ABC]

15、注射剂中常用的抑菌剂有

A.苯甲醇 B.山梨醇 C.苯酚 D.三氯叔丁醇 答案[ACD]

16、不能用于静脉注射的表面活性剂是 A. 脂肪酸山梨坦80 B.十二烷基硫酸钠 C.泊洛沙姆188 D.豆磷脂 答案[AB]

17、以下不须在100级洁净区进行的是 A.注射用胰蛋白酶的分装、压塞 B.粉针剂原料药的精制、烘干、分类 C.复方氨基酸输液的配液 D.复方甘草合剂的制备 答案[CD]

20、下列关于灭菌法的叙述，错误的是 A.辐射灭菌法是化学灭菌法的一种 B.干热灭菌法是物理灭菌法的一种 C.湿热灭菌法是化学灭菌法的一种 D.气体灭菌法是物理灭菌法的一种 答案[ACD]

21、以下不允许加入抑菌剂的是

A.滤过除菌法制备的多剂量的注射液 B.静脉注射剂 C.脊椎腔注射剂 D.手术用的滴眼剂. 答案[BCD]

23、下列关于输液剂的叙述，正确的是 A.pH值尽量与血液的pH值相近 B.输液剂必须无菌无热原 C.渗透压应为等渗或偏高渗 D.不得添加抑菌剂 答案[ABCD]

24、下列关于注射剂的叙述，错误的是 A.对热不稳定的药物应采用热压灭菌 B.注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌 C.输液自药液配制至灭菌一般在12小时内完成 D.输液中可加适量抑菌剂 答案[ACD]

25、注射剂中延缓主药氧化的附加剂有

A惰性气体 B.等渗调节剂 C.抗氧剂 D.金属离子络合剂 答案[ACD]

29、热原的耐热性较强，下列条件中可以彻底破坏热源的是 A.180℃，4小时 B.250℃，45分钟 C.650℃，1分钟 D. 100℃，4小时

答案[ABC]

30、不面哪些不是化学杀菌剂

A.乙醇 B.苯扎溴铵 C.盐酸 D.乙酸乙酯 答案[CD]

32、以下可在注射剂中作为溶剂的是

A. 异丙醇 B.邻苯二甲酸酯 C.苯甲酸苄酯 D.聚乙二醇400. 答案[AB]

33、注射液机械灌封中可能出现的问题是

A.出现鼓泡 B.焦头 C.安瓿长短不一 D.装量不正确 . 答案[ABD]

34、验证灭菌可靠性的参数为 A.D值 B.F值 C. F0值 D. Z值 答案[BC]

36、以下可以作静脉脂肪乳的组分是 A.大豆油 B.甘油 C.卵磷脂 D.氯化钠 答案[ABC]

37、生产注射剂时常加入活性炭的作用是

A.吸附热原 B.提高澄明度 C.增加主药的稳定性 D.助滤 答案[ABD]

38、以下不能能彻底破坏热源的是

A.180℃加热100分钟 B. 250℃加热30分钟 C.180℃加热30分钟 D.60℃加热60分钟 答案[ACD]

41、下列关于热原的叙述，正确的是 A.热原是微生物产生的内毒素 B.热原分子量大，体积很小

C.热原由磷脂、脂多糖和蛋白质组成 D.热原可随水蒸气雾滴带入蒸馏水中 答案[ABCD]

44、注射剂常用的等渗调节剂有

A.氯化钠 B.苯甲醇 C.碳酸氢钠 D.葡萄糖 答案[AD]

45、制备注射用水的方法有

A.电渗析法 B.重蒸馏法 C.凝胶过滤法 D.反渗透法 答案[BD]

46、以下属于电解质输液的是 A.乳酸钠注射液 B.碳酸氢钠注射液 C.甲硝唑注射液 D.右旋糖苷注射液 . 答案[AB]

47、下列关于安瓿的叙述正确的是 A.应具有低的膨胀系数和耐热性 B.应具有高度的化学稳定性

C.对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿

D.要有足够的物理强度 答案[ABD]

49、下列方法中，能去除器具中热原的方法是 A.吸附法 B. 酸碱法 C.凝胶过滤法 D.高温法 答案[BD]

50、下列关于注射用水的说法正确的是 A.收集采用密闭系统，于制备后12小时内使用 B.注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水 C.为经过灭菌的蒸馏水 D.pH值要求5.0~7.0 答案[ABD]

51、热压灭菌器错误的操作方法是 A.应使用湿饱和蒸汽

B.灭菌完毕应等压力降到零才能打开灭菌器 C.灭菌完毕应立即打开灭菌器取出药品 D.灭菌时间从通入蒸汽时开始计算 答案[BCD]

52、以下不属于营养输液的是

A.氯化钠输液 B.右旋糖苷输液 C.氨基酸输液 D.脂肪乳剂输液 答案[AB]

53、输液的灭菌应

A.从配液到灭菌在4小时内完成 B.经100℃、30分钟流通蒸汽灭菌 C.从配液到灭菌在12小时内完成

D.经115.5℃、30分钟或121℃、20分钟热压灭菌 答案[AD]

54、以下有关注射剂配制的叙述，错误的有

A.对于不易滤清的药液，可加活性炭起吸附和助滤作用

B.所用原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准 C.配液方法有浓配法和稀配法，易产生澄明度问题的原料用稀配法 D.注射用油应用前应先热压灭菌 答案[CD]

55、大输液粗滤脱碳可用

A.钛滤棒 B.垂熔玻璃滤器 C.微孔滤膜 D.砂滤棒 答案[AD]

56、下列有关注射剂抗氧剂的陈述，错误的是 A.亚硫酸钠常用于偏酸性药液

B.维生素C常用于偏酸性或微碱性药液 C.焦亚硫酸钠常用于偏酸性药液 D.硫代硫酸钠常用于偏酸性药液 答案[AD]

57、以下须加入抑菌剂的注射剂是 A. .静脉或脊椎腔用的注射剂 B.用滤过法除菌的注射剂

C.无菌操作法制备的注射剂 D.低温灭菌的注射剂 答案[BCD]

59、制药用水包括

A.注射用油 B.纯化水 C. 灭菌注射用水 D.注射用水 答案[BCDE] 五、综合题

3、注射剂的质量要求有哪些？

答：注射剂的质量要求有：①无菌；②无热原；③澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物；④pH值应与血液pH值相等或相近，通常要求在4~9之间；⑤安全性；⑥渗透压应与血浆渗透压相等或接近；⑦稳定性：注射剂在使用和贮存期间应保持稳定；⑧一些特殊品种必须进行异常毒性、过敏实验、降压物质检查，以确保用药安全性。

4、什么是热原，热原有哪些性质？

答：热原是指能引起恒温动物体体温异常升高的致热物质。

热原的性质有：耐热性，滤过性，水溶性，不挥发性，及易被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏。 5、热原污染的途径有哪些？

答：热原污染的途径有：①由溶剂带入；②由原、辅料带入；③由容器、用具、管道及设备等带入；④由生产过程带入；⑤由使用过程带入。 6、可采用哪些方法去除热原？

答：去除热原的方法有：①高温法；②酸碱法；③吸附法；常用活性炭吸附热原；④离子交换法：强碱性阴离子交换树脂可除去部分热原；⑤反渗透法；⑥凝胶滤过法；⑦超滤法：可用3.0~15nm超滤膜除去热原。 7、有哪些因素会影响湿热灭菌的效果？

答：影响湿热灭菌的因素有：①微生物的种类、发育阶段和数量；②注射液的性质；③药物的稳定性；④蒸汽性质；应使用饱和蒸汽。

15、什么是去离子水、注射用水、灭菌注射用水，各有何应用？

答：去离子水就是原水经过离子交换法制得的水。去离子水不用于注射剂的配液，可用于普通制剂，也可用于非无菌原料药的精制、注射剂容器、塞子等物的初洗。注射用水是由纯化水经蒸馏所得。可用注射剂配液、折射剂容器的最后一道洗瓶无菌原料药的精制。灭菌注射用水是由注射用水封装后再经灭菌制成。抓哟用于溶解注射用灭菌粉针或稀释注射溶液剂。 18、注射液配制方法有哪些，各适用于何种情况？

答：注射剂的配制方法有稀释法与浓配法。稀释法适用于质量好的原料药。原料药质量较差时可用浓配法，此法可将溶解度较小的杂质除去，且可节省滤过时间。 19、输液存在哪些问题，如何解决？ 答：输液存在的主要问题有：

1)澄明度问题，除了应注意肉眼可见的微粒外，还应重视粒径在5μm以下的细小微粒。微粒可能由原料与附加剂、输液容器与附件、生产过程中、使用过程中带入而出现澄明度问题。通过控制生产环境、生产设备、原辅料、包装材料、贮存条件、使用方法可解决澄明度问题。

2)热原问题，热原可由溶剂、原辅料、生产设备、生产过程及使用过程带入，通过加强生产过程的控制和使用环节的控制，通过药物的纯化处理可有效防止热原污染的问题。

3)染菌，生产过程中被污染、灭菌不彻底、瓶塞松动漏气均可能导致染菌。可通过加强生产过程控制而防止染菌。

20、注射剂中常用的附加剂有哪些，各有何作用？

答：注射剂中常用的附加剂有：①pH值调节剂，如盐酸、碳酸氢钠等；用于调节pH值。②增溶剂、助悬

答案[A]

5、胶囊剂不需要检查的项目是

A. 硬度 B.崩解时限 C. 装量差异 D.外观 答案[C]

6、软胶囊的制备方法有压制法和 A. 滴制法 B.熔融法 C.塑制法 D.泛制法 答案[A]

7、制备空胶囊时，加入甘油的目的是

A.起矫味作用 B.制成肠溶胶囊 C.增加可塑性 D.作为防腐剂 答案[C]

8、已规定检查溶出度的胶囊剂，不必再检查 A.崩解度 B.重量差异 C.外观 D.硬度 答案[A]

9、《中国药典》规定，软胶囊剂的崩解时限为 A. 60分钟 B 45分钟 C.. 30分钟 D.15分钟 . 答案[A]

10、当胶囊剂内容物平均装量为0.1g时，其装量差异限度为 A.±5.0％ B. ±2.0％ C. ±1.0％ D ±7.5％ 答案[A]

11、用于制备空胶囊壳的主要原料为 A. 阿拉伯胶 B. 淀粉 C. 明胶 D.蔗糖 . 答案[C]

12、以下可作为软胶囊内容物的是 A.药物的油溶性 B.药物的水溶液 C.药物的水混悬液 D.药物的稀醇溶液 答案[A] 四、多选题

1、胶囊剂的质量检查包括 A.囊壳重量差异 B.水分 C.崩解度或溶出度 D.装量差异 . 答案[ABCD]

2、关于硬胶囊壳的错误说法为 A.胶囊壳主要由明胶组成 B.囊壳中加入山梨醇作防腐剂 C.加入二氧化钛作增塑剂

D.含水量高的硬胶囊壳可用于软胶囊壳的制备 答案[BCD]

3、胶囊剂的特点有

A.药物水溶液、稀乙醇溶液都可以可制成胶囊剂 B.可掩盖药物不适的臭味 C.与片剂相比，生物利用度较高

D.可保护药物不受潮气、氧、光线的作用 答案[BCD]

4、以下不适合制成胶囊的药物是 A.药物的水溶性 B.易风化药物

C.吸湿性很强的药物 D.药物的稀乙醇溶液 答案[ABCD]

5、滴丸剂中常用的水水溶性基质有

A.硬脂肪酸 B. 硬脂肪酸钠 C.聚乙二醇 D.甘油明胶 答案[BCD] 五、综合题

1、胶囊剂可分为哪几类，有何特点，哪些药物不宜制成胶囊剂？ 答：胶囊剂可分为：硬胶囊剂，软胶囊剂和肠溶性胶囊剂。

胶囊剂的特点为：能掩盖药物的不良嗅味、提高稳定性；药物的生物利用较高；可弥补其它固体剂型的不足；含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，但可制成软胶囊剂；可延缓药物的释放和定位释药。

不宜制成胶囊剂的药物有：①药物的水溶液或稀的乙醇溶液，因能使胶囊壁溶解。②易溶性药物，如氯化钠、溴化物、碘化物等。③刺激性药物，因在胃中溶解后局部浓度过高而刺激胃黏膜。④易风化药物，因可使胶囊壁变软。⑤吸湿性药物，因可使胶囊壁过分干燥而变脆。

第六章 半固体制剂 一、名词解释 2、水值

答案：常温下每100g油脂性软膏基质所能吸收的水的克数。 二、填空题

1、常用的软膏基质可分为 、 、和 三种类型。 答案[油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质]

2、O/W型基质外相含多量水，在储存中可能霉变，常须加入 ；同时水分易蒸发而使软膏变硬，故需加入 。 答案[防腐剂、保湿剂]

3、软膏的油脂性基质以烃类基质中的 为最常用，类脂中以羊毛脂与蜂蜡应用较多。 答案[凡士林]

4、眼膏剂常用基质，一般用 8份， 、羊毛脂各1份混合而成。 答案[凡士林；液状石蜡]

5、软膏基质凡士林不适用于 的患处；羊毛脂过于粘稠，故不宜 。 答案[有多量渗出液；单独用作基质] 6、遇水不稳定的药物不宜用 制备软膏。 答案[乳剂型基质]

7、软膏剂的制法可分为 、 及 三种。 答案[研磨法；熔融法；乳化法]

8、栓剂按作用可分为两种：一种是发挥 作用，一种发挥 作用。 答案[局部；全身]三、单选题 1、下列基质属于油脂性软膏基质的是 A.卡波普 B.甘油明胶 C.羊毛脂 D. 聚乙二醇 答案[C]

2、油脂性软膏基质的水值是指 A.常温下1g基质所吸收水的克数

B.常温下100g基质所吸收水的克数 C.100g基质所吸收水的克数 D.一定量的基质所吸收水的克数 答案[B]

3、以下软膏基质中，适用于大量渗出液的患处的基质是 A.凡士林 B.水溶性基质 C.乳剂型基质 D.羊毛脂 答案[B]

4、下列关于乳剂型软膏基质的叙述错误的是 A.乳剂型基质特别是O/W型软膏剂中药物释放较快 B.乳剂型基质易于涂布

C.乳剂型基质有O/W型和W/O型两种 D.乳剂基质的油相多为液体 答案[D]

5、以下物质中，不能形成水溶性凝胶基质的是 A.卡波沫 B.CMC-Na C.十八醇 D.MC 答案[C]

6、以下关于眼膏剂的叙述错误的是

A.眼膏剂的基质应在150℃干热灭菌1~2小时 B.眼膏剂启用后最多可使用4周 C.眼膏剂的包装容器应灭菌

D.用于眼部手术或创伤的眼膏剂可加抑菌剂 答案[D]

7、眼膏剂的基质灭菌温度为 A. 100℃ B.121℃ C.150℃ D.115℃ 答案[C]

8、以下属于水溶性软膏基质的是

A.十八醇 B. 聚乙二醇 C.硬脂酸 D. 硅酮 答案[B]

9、最有助于药物穿透、吸收的软膏基质是 A. 植物油脂 B.水溶性性基质 C.动物油脂 D. 乳剂型基质 答案[D]

10、以下油脂性软膏基质中，吸水性最强的是 A.凡士林 B.羊毛脂 C.液体石蜡 D.单硬脂酸甘油脂 答案[B]

11、下列不可作为栓剂基质的是

A.可可豆脂 B.凡士林 C.甘油明胶 D.泊洛沙姆 答案[B]

12、下列关于局部作用栓剂的叙述正确的是 A.熔化速度应较快 B.需加入吸收促进剂 C.应选择水溶性基质 D.应选择脂溶性基质 答案[C]

13、下列哪种方法属于栓剂的制备方法

A.研和法 B.乳化法 C.热熔法 D.单凝聚法 答案[C] 四、多选题

1、下列软膏基质处方，配制后属于乳剂型基质的是 A.硅油、蜂蜡、花生油 B.CMC-Na、甘油、水 C.羊毛脂、凡士林、水 D.硬脂酸、三乙醇胺、水 答案[CD]

2、组成乳剂基质的三个基本要素是 A.保湿剂 B.水相 C.油相 D.乳化剂 答案[BCD]

3、O/W型乳剂型软膏基质中常需加入 A.润滑剂 B.保湿剂 C. 防腐剂 D. E.助悬剂 答案[BC]

4、以下需进行无菌检查的是

A.用于大面积烧伤及皮肤严重损伤的软膏 B.一般软膏 C.滴眼剂 D.用于创伤的眼膏 答案[AD]

5、下列属于油脂性软膏基质的是 A.石蜡 B.凡士林 C.硅油 D. 羊毛脂 答案[ABCD]

6、软膏剂的制备方法有

A.研和法 B. 熔合法 C.乳化法 D. 冷压法 答案[ABC]

7、软膏基质分为以下哪几种类型

A.乳剂型基质 B.亲水胶体 C.水溶性基质 D.油脂性基质 答案[ACD] 五、综合题

2、分析水杨酸乳膏处方中各组分的作用，并写出制备方法。 【处方】水杨酸 50g 硬脂酸甘油脂70g 硬脂酸100g 白凡士林120g 液体石蜡100g 甘油120g 十二烷基硫酸钠10g 羟苯乙酯1g 纯化水 480ml

答：处方分析：油相为硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林；水相为甘油、纯化水；乳化剂为十二烷基硫酸钠；保湿剂为甘油；稠度调节剂为液体石蜡；防腐剂为羟苯乙酯。

制备方法：水杨酸研细过60目筛。取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、液体石蜡，加热至熔化为油相。另取甘油、纯化水加热至90℃，再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相，边加边搅至冷凝得乳剂型基质；将过筛的水杨酸加入基质中，搅拌均匀即得。 3、以下处方会形成何种类型的软膏基质，并写出制备操作要点。 【处方】蜂蜡 120.5g 硼砂5.0g 石蜡120.5g 液体石蜡560.0g 纯化水 适量 制成1 000g

答：①会形成W/O型乳剂基质。本处方有两类乳化剂：一类是蜂蜡中少量游离高级脂肪酸与硼砂水解生成

的氢氧化钠作用形成的钠皂，为O/W型乳化剂；另一类是蜂蜡中的少量高级脂肪醇及其脂肪酸酯类，为W / O型乳化剂。由于处方中油相占80%，比例远大于水相，故最后形成的是W / O型乳剂型基质。 ②油相、水相分别在水浴上加热至70℃左右，在同温下将水相缓缓注入油相中，向同一方向不断搅拌至冷凝。

5、分析呋喃西林栓处方中各组分的作用，并写出制备方法。 【处方】呋喃西林粉 1g 50%乙醇 50ml 维生素A 20万u 羟苯乙酯 0.5g 聚山梨酯80 10ml 维生素E 10g 甘油明胶 加至1000g 共制成240粒 答：呋喃西林粉 主药 50%乙醇 溶剂

维生素A、维生素E 抗氧剂 聚山梨酯80 乳化剂 羟苯乙酯 防腐剂 甘油明胶 水溶性基质

制法：取呋喃西林粉加乙醇煮沸溶解，加入羟苯乙酯搅拌溶解，再加适量甘油搅匀，缓缓加入甘油明胶基质中，保温待用。另取维生素A、维生素E混合后加入聚山梨酯80，搅拌均匀后缓缓搅拌下加入上述保温基质中，充分搅拌，保温55℃，灌模，每枚重4克。 第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

一、名词解释 1、气雾剂

答案：系指含药物溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，制成的制剂。 2、喷雾剂

答案：系指含药物溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂。 3、吸入粉雾剂

答案：系指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。 二、填空题

1、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂是药物经特殊装置给药后，药物经 、 或 发挥全身或局部作用的一类制剂。 答案[呼吸道深部；腔道黏膜；皮肤] 2、抛射剂可分为 、 及 三类。 答案[氟里昂；碳氢化合物；压缩气体]

3、气雾剂喷射药物的动力是 ，有时兼作药物的溶剂作用。 答案[抛射剂]

5、气雾剂由 、 、 和 四部分组成。

答案[抛射剂；药物与附加剂；耐压容器；阀门系统]

6、制备气雾剂的药物可以是液体或固体等，与适宜的附加剂可制成稳定性良好的 型、 型和 型气雾剂。 答案[溶液；混悬；乳剂]

7、按医疗用途，气雾剂可分为 、 和 三类。

答案[呼吸道吸入用气雾剂；皮肤和粘膜用气雾剂；空间消毒用气雾剂]

三、单选题

1、发挥全身治疗作用的吸入气雾剂，雾滴粒子要求 A.0.1~0.5μm B.1~5μm C.5~15μm D.15~25μm 答案[B]

2、下列有关气雾剂的叙述中，错误的是 A.可避免药物在胃肠的破坏和肝脏首过效应

B.具有定位作用，药物微粒可直接进入肺部吸收，但不能速效 C. 药物密封于容器，增加了稳定性

D.气雾剂可发挥全身治疗或某些局部治疗作用 答案[B]

3、氟氯烷烃类抛射剂F114是指 A.一氯二氟丁烷 B.二氯四氟乙烷 C.二氯二氟甲烷 D.一氯一氟丁烷 答案[B]

4、气雾剂中药物能否深入肺泡囊，主要取决于 A.大气压力 B.粒子的大小 C.药物的分子量 D.抛射剂的量 答案[B]

5、下列关于溶液型气雾剂的叙述错误的是 A.将药物溶于抛射剂中形成非均相分散体系 B.抛射剂气化产生的压力使药液形成极细雾滴 C.常选择乙醇、丙二醇作潜溶剂 D.主要用于吸入治疗 答案[A]

7、下列关于混悬型气雾剂的叙述错误的是 A.固体药物以微粒状态分散在抛射剂中 B.抛射剂的用量较高

C.混悬药物微粒粒径应在5μm以下 D.抛射剂与混悬固体药物的密度应相差较大 答案[D]

8、下列关于气雾剂的叙述正确的是 A.抛射剂一般是高沸点的物质 B.药物只能配成溶液 C.不能加防腐剂、抗氧化剂

D.抛射剂是喷射药物的动力，有时兼有药物的溶剂作用 答案[D]

9、气雾剂中最常用的抛射剂是

A.氟氯烷烃 B.压缩气体 C.碳氢化合物 D.氧气 答案[A]

10、乳剂型气雾剂的组成中，不包括 A.潜溶剂 B. 乳化剂 C.抛射剂 D.药物溶液

答案[A]

11、下列关于抛射剂的叙述错误的是 A.抛射剂可兼作药物的溶剂或稀释剂 B.压缩气体常用作喷雾剂动力 C.抛射剂在气雾剂中起动力作用

D.气雾剂喷雾离子大小、干湿与抛射剂用量无关 答案[D] 四、多选题

1、三相气雾剂一般指

A.溶液型气雾剂 B. 胶体型气雾剂 C. 乳剂型气雾剂 D.混悬型气雾剂 答案[CD]

2、气雾剂中对抛射剂的要求有 A.常温下的蒸气压力大于大气压 B.无毒、无致敏性和无刺激性 C.不易燃、不易爆炸 D.不与药物发生相互作用 答案[ABCD]

3、气雾剂常用的耐压容器有

A.金属容器 B.塑料容器 C. 玻璃容器 D.橡胶 答案[AC]

4、制备溶液性气雾剂，常在抛射剂中加入的潜溶剂有 A.乙醇 B. 甘油 C. 丙二醇 D. 液体石蜡 答案[AC]

5、设计混悬型气雾剂处方时，为提高物理稳定性，可采取的措施有 A.水分含量要较高，在3%以上 B.药物的粒度极小，在5μm以下

C.不影响生理活性的前提下，选用在抛射剂中溶解度最小的药物衍生物 D.调节抛射剂和混悬固体的密度尽量相近 答案[BCD]

7、下列剂型不含抛射剂的是

A.吸入气雾剂 B.吸入粉雾剂 C.喷雾剂 D.外用气雾剂 答案[BC]

8、以下可作气雾剂抛射剂的是

A.氮气 B.碳氢化合物 C.二氧化碳 D. 氟利昂 答案[ABCD]

9、下列有关气雾剂的叙述正确的是

A.气雾剂按分散系统分为溶液型，混悬型及乳剂型

B.气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成 C.气雾剂只能吸入给药

D.抛射剂的用量可影响喷雾粒子的大小 答案[ABD]

10、乳剂型气雾剂组成中可包括

A.乳化剂 B.药物 C.润湿剂 D.抛射剂 答案[ABD]

11、气雾剂的组成包括

A.阀门系统 B.耐压容器 C.抛射剂 D.药物与附加剂 答案[ABCD]

12、混悬型气雾剂的组成中可包括 A.助悬剂 B.润湿剂 C.抛射剂 D.乳化剂 答案[ABC]

13、下列关于吸入气雾剂正确的是 A.应无刺激性，成膜性好 B.可用氮气作为抛射剂

C.供肺部吸入，可发挥局部或全身治疗作用 D.雾滴以1~5μm为宜 答案[BCD] 五、综合题

3、抛射剂分为哪几类，有何作用？

答：抛射剂是气雾剂喷射药物的动力，有时兼作药物的溶剂作用。抛射剂可分为氟氯烷烃类、碳氢化合物和压缩气体三类。

第十章 表面活性剂 一、名词解释 1、表面活性剂

答案：能使液体表面张力显著下降的物质称为表面活性剂。 2、临界胶束浓度（CMC）

答案：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。 3、HLB值

答案：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值(HLB)。 4、昙点

答案：对含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂，随温度升高其溶解度增大，达到某温度后，溶解度又急剧下降并析出，使溶液变混浊，这种由澄明变混浊的现象称为起悬，此时的温度为昙点或浊点。 5、Krafft点

答案：温度升高离子型表面活性剂的溶解度增大，当上升到某一温度时，溶解度急剧升高，该温度称为Krafft点。Krafft点是表面活性剂使用温度的下限。 6、增溶作用

答案：当表面活性剂的浓度达到和超过CMC后，在溶液中形成胶束，从而可增加难溶性药物的溶解度并形成澄清的溶液，这种作用称为增溶作用。 二、填空题

1、常用的天然两性离子型表面活性剂是______。 答案[卵磷脂]

2、泊洛沙姆的商品名是______，常用作______型的乳化剂。 答案[普朗尼克；油/水(O/W)]

3、增溶剂的HLB值最适范围为______；O/W型乳化剂的HLB值范围为______；W/O型乳化剂的HLB值范围为______；润湿剂的HLB值范围为______。

答案[13～18；8～18；3～8；7～9]

4、表面活性剂的CMC是指______，即表面活性剂开始形成胶束时的最低浓度。 答案[临界胶束浓度]

5、司盘类的表面活性剂，一般作为______型乳化剂；吐温类表面活性剂，一般作为______型乳化剂。 答案[W/O；O/W]

6、表面活性剂可用作______、______、润湿剂、去污剂等。 答案[增溶剂；乳化剂]

7、影响表面活性剂增溶量的因素有______、______、______等。 答案[增溶剂的性质；增溶质的性质；温度的影响] 三、单选题

1、下列关于表面活性剂生物学性质叙述正确的是______。 A.一般来说表面活性剂静脉注射的毒性小于口服 B.表面活性剂与蛋白质不会发生相互作用 C.表面活性剂中，非离子型表面活性剂毒性最大

D.表面活性剂长期或高浓度使用于皮肤或黏膜，会出现皮肤或黏膜损害 答案[D]

2、下列关于表面活性剂的叙述中，错误的是______。 A.表面活性剂可在溶液表面作定向排列 B.能够降低溶液表面张力的物质叫表面活性剂 C.表面活性剂分子结构中具有亲水基和亲油基

D.表面活性剂在溶液表面层的浓度大于其在溶液内部的浓度 答案[B]

3、下列属于阴离子表面活性剂的为______。 A.十二烷基硫酸钠 B.苯扎溴铵 C. 硬脂山梨坦 D. poloxamer 188 答案[A]

4、下列属于非离子表面活性剂的为______。 A.十二烷基苯磺酸钠 B.苯扎氯铵 C.Pluronic F68 D.卵磷酯 答案[C]

5、下列具有起悬现象的表面活性剂是______。 A.肥皂类 B.吐温类 C.司盘类 D.季铵盐类 答案[B]

6、表面活性剂的增溶作用，是由于形成了______。 A.络合物 B.胶束 C.包合物 D.复盐 答案[B]

7、十二烷基硫酸钠属于______。

A.阴离子型表面活性剂 B.阳离子型表面活性剂 C.非离子型表面活性剂 D.两性型表面活性剂 答案[A]

8、表面活性剂中毒性最小的是______。 A.两性离子表面活性剂 B.阴离子型表面活性剂 C.阳离子型表面活性剂 D.非离子型表面活性 答案[D]

9、具有Krafft点的表面活性剂是______。 A.聚山梨酯类 B.脂肪酸山梨坦类 C.肥皂类 D.聚氧乙烯脂肪酸酯 答案[C]

10、下列属于阳离子型表面活性剂的为______。 A.肥皂类 B.苯扎溴铵 C.吐温类 D.磺酸化物 答案[B]

11、以下属于非离子型表面活性剂的是______。 A.脱水山梨醇脂肪酸酯 B.月桂醇硫酸钠 C.苯扎溴铵 D.卵磷脂 答案[A]

12、以下属于非离子型表面活性剂的是______。 A.卵磷脂 B.胆酸钠 C.吐温80 D.十二烷基硫酸钠 答案[C]

13、以下属于阴离子型表面活性剂的是______。 A.泊洛沙姆 B.十八烷基硫酸钠 C.司盘65 D.苯扎氯铵 答案[B]

14、下列关于表面活性剂的叙述中，错误的是______。 A.卵磷脂可作为注射乳剂的乳化剂 B.阳离子型表面活性剂的毒性最小 C.吐温80的溶血作用最小

D.Poloxamer188无毒、无抗原性、无刺激性 答案[B]

15、以下可作为消毒剂的表面活性剂是______。 A.普朗尼克 B.司盘 C.苄泽 D.苯扎氯铵 答案[D]

16、以下可作为杀菌剂的表面活性剂是______。 A.非离子型表面活性剂 B.阴离子型表面活性剂 C.两性离子性表面活性剂 D.阳离子型表面活性剂 答案[D]

18、2g司盘80（HLB=4.3）和4g吐温80（HLB=15.0）组成的混合表面活性剂的HLB值为_____。 A.11.43 B.6.5 C.10.72 D.12.8 答案[A]

19、55%的聚山梨脂60（HLB=14.9）与45%的另一种待测表面活性剂混合得最佳乳化效果，其混合的HLB=10.5，则待测表面活性剂的HLB值是______。 A.6.05 B.7.25 C.4.35 D.5.12 答案[D]

20、40g吐温80(HLB=15)与60g司盘80(HLB=4.3)混合后HLB为______。 A.12.6 B.4.3 C.6.5 D.8.6 答案[D]

21、将吐温80(HLB=15)两份和司盘80(HLB=4.3)一份混合，混合后的HLB值最接近的是______。 A.9.6 B.17.2 C.11.4 D.12.6 答案[C] 四、多选题

1、聚山梨酯类表面活性剂一般具有______。 A.增溶作用 B.助溶作用 C.杀菌作用 D.乳化作用 答案[AD]

2、下列关于表面活性剂的描述正确的是______。

A.低浓度时可显著降低表面张力，溶液表面的浓度大于内部浓度 B.表面活性剂对药物有增溶作用，故对药物的吸收有促进作用 C.表面活性剂溶液浓度达到CMC使，表面张力达到最低

D.表面活性剂均有Krafft点，聚山梨酯类的Krafft点较司盘类高 3、下列关于两性离子型表面活性剂的叙述中，正确的是______。 A.卵磷脂制备注射用乳剂及脂质体的主要辅料 B.两性离子表面活性剂分子结构中有正、负电荷基团 C.卵磷脂外观为透明或半透明黄褐色油脂状物质

D.两性离子表面活性剂在酸性液中呈阳离子表面活性剂性质 答案[ABCD]

4、下面属于非离子型表面活性剂的为______。 A.泊洛沙姆 B.脂肪酸甘油酯 C.卵磷脂 D.聚山梨酯 答案[ABD]

5、以下属于非离子型表面活性剂的是______。

A.司盘80 B.月桂醇硫酸钠 C.普朗尼克F68 D.乳化剂OP 答案[ACD]

6、下列可用于制备静脉注射用乳剂的是______。 A.西黄蓍胶 B.卵磷脂 C.司盘85 D.泊洛沙姆188 答案[BD] 五、综合题

1、简述表面活性剂的分类。

答：①阴离子型表面活性剂，起表面活性作用的是阴离子部分，带有负电荷，如肥皂、长碳链的硫酸盐等。②阳离子型表面活性剂，起作用的是阳离子，其分子结构的主要部分是一个五价氮原子，故又称季铵化物。③两性离子型表面活性剂，分子中同时具有正、负电荷基团，具有阴、阳离子结合在一起的特性，并随着介质pH不同，可表现为阳离子型或阴离子型表面活性剂的性质。④非离子型表面活性剂，在水中不解离，其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇，构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等，它们以酯键或醚碱相结合。

2、用40%司盘60(HLB=4.7)和60％吐温60(HLB=14.9)组成的混合表面活性剂HLB值是多少？ 解：HLBAB=(4.7×40%＋14.9×60%)＝10.82

3、若用吐温40(HLB=15.6)和司盘80(HLB=4.3)配制HLB值为9.2的混合乳化剂100g，问两者各需要多少克？

解：WA＝43.4 g，WB＝100－43.4=56.6

答：吐温40需要43.4克，司盘80需要56.6克。

1、聚山梨酯类表面活性剂一般具有______。 A.增溶作用 B.助溶作用 C.杀菌作用 D.乳化作用 答案[AD]

2、下列关于表面活性剂的描述正确的是______。

A.低浓度时可显著降低表面张力，溶液表面的浓度大于内部浓度 B.表面活性剂对药物有增溶作用，故对药物的吸收有促进作用 C.表面活性剂溶液浓度达到CMC使，表面张力达到最低

D.表面活性剂均有Krafft点，聚山梨酯类的Krafft点较司盘类高 3、下列关于两性离子型表面活性剂的叙述中，正确的是______。 A.卵磷脂制备注射用乳剂及脂质体的主要辅料 B.两性离子表面活性剂分子结构中有正、负电荷基团 C.卵磷脂外观为透明或半透明黄褐色油脂状物质

D.两性离子表面活性剂在酸性液中呈阳离子表面活性剂性质 答案[ABCD]

4、下面属于非离子型表面活性剂的为______。 A.泊洛沙姆 B.脂肪酸甘油酯 C.卵磷脂 D.聚山梨酯 答案[ABD]

5、以下属于非离子型表面活性剂的是______。

A.司盘80 B.月桂醇硫酸钠 C.普朗尼克F68 D.乳化剂OP 答案[ACD]

6、下列可用于制备静脉注射用乳剂的是______。 A.西黄蓍胶 B.卵磷脂 C.司盘85 D.泊洛沙姆188 答案[BD] 五、综合题

1、简述表面活性剂的分类。

答：①阴离子型表面活性剂，起表面活性作用的是阴离子部分，带有负电荷，如肥皂、长碳链的硫酸盐等。②阳离子型表面活性剂，起作用的是阳离子，其分子结构的主要部分是一个五价氮原子，故又称季铵化物。③两性离子型表面活性剂，分子中同时具有正、负电荷基团，具有阴、阳离子结合在一起的特性，并随着介质pH不同，可表现为阳离子型或阴离子型表面活性剂的性质。④非离子型表面活性剂，在水中不解离，其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇，构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等，它们以酯键或醚碱相结合。

2、用40%司盘60(HLB=4.7)和60％吐温60(HLB=14.9)组成的混合表面活性剂HLB值是多少？ 解：HLBAB=(4.7×40%＋14.9×60%)＝10.82

3、若用吐温40(HLB=15.6)和司盘80(HLB=4.3)配制HLB值为9.2的混合乳化剂100g，问两者各需要多少克？

解：WA＝43.4 g，WB＝100－43.4=56.6

答：吐温40需要43.4克，司盘80需要56.6克。

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