实验室检查机构评审组长现场见证报告

CNAS-PD10/07-B/1

实验室/检查机构评审组长现场见证报告

编号： 评审组长姓名 见证人员姓名 被评审方 任务编号 评审类别 现场评审日期 电 话 电 话

□ 初评 □ 监督 □ 扩项 □ 复评 □ 其它

见证人员声明 本人已识别并确保与被见证人员无任何利益关联与冲突（包括潜在的）； 本人根据CNAS要求，在现场评审期间对评审组长/组员的工作表现、工作能力、职业素质行为见证和记录，客观公正、真实地提供评价报告。 本人对报告内容负责。 见证人员（签名） 年 月 日

一、行为准则遵守情况 见 证 要 点 1. 行为规范 1.1着装是否适宜。 （不能穿拖鞋、短裤、圆领T恤、无袖T恤等，女士不能穿着过于暴露。） 1.2谈吐是否适宜。 （不能使用强迫性、粗暴（鲁）性、傲慢性语言、粗话等。） 1.3评审期间是否频繁接打手机，干扰评审正常进行。 1.4评审期间是否有推销行为或暗示性语言。 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 判 断 说 明 备 注 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 第 1 页 共 10 页

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2. 评审纪律 2.1评审期间是否有迟到、早退、擅离职守、处理与评审无关事项的行为。 2.2评审期间是否有影响评审工作的饮酒行为。 3. 利益关系 3.1评审员是否与被评审方有影响其评审公正性的特殊关系。 3.2评审员的行为是否涉嫌介入被评审方的利益冲突。 3.3评审期间是否有涉嫌为被评审方提供咨询的行为，或为其日后为被评审方提供咨询进行辅垫的行为。 4. 廉洁公正 4.1评审期间是否携亲友，是否接受被评审方安排的游览、旅游或其他娱乐活动。 4.2是否收受被评审方给予的礼品或费用，包括有价票证、礼品券等。 4.3是否有故意帮助或阻碍刁难被评审方获得认可的行为。 4.4是否具实出具评审报告。 5. 团队合作 5.1评审期间组员是否服从评审组长的领导。 5.2评审期间是否能与其他评审人员友好合作。 6. 其他 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 第 2 页 共 10 页

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评审期间是否有损害CNAS或评审工作声誉的行为。 是□ 否□ 无法判断□ 注：“评判”为“无法判断”时，应在“说明”栏说明原因。

二、现场评审前准备情况 见 证 要 点 1. 现场评审启动的关注点 通过在现场评审过程中的观察, 判断进入现场评审的可行性。 1.1 进入评审现场前，是否对实验室提交的文是□ 否□ 件 进行了系统、充分的审查并给出审查结果。 无法判断□ 1.2现场评审时是否关注了文件审查时发现的问题的整改情况。 1.3 对更改后的文件是否进行了再确认。 1.4 需要时，组长是否建议了安排预评审。 2. 评审前策划的关注点 2.1 评审日程安排及分工的合理性和可操作性。 2.1.1是否覆盖规定要素、部门、场所（包括离开固定设施的场所、临时的、可移动的、样本采集点）、领域； 2.1.2 评审组成员分工是否与专业领域相适应； 2.1.3 时间安排是否合理。 2.2 是否提前（不少于三个工作日）与被评审方和评审组成员就有关问题进行充分沟通。 2.3是否要求评审组成员进行具体的评审策划，对现场试验的考核做必要准备。 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ □优 □良 □中 □差 判 断 说明 评价 □优 □良 □中 □差 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 第 3 页 共 10 页

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见 证 要 点 2.4 评审组长及其成员是否提前准备好评审用文件和表格。 3．预备会的关注点 判 断 是□ 否□ 无法判断□ 说明 评价 □优 □良 □中 □差 3.1 是否提前召开评审组预备会，进一步明确本次评审的具体要求、范围和关注重点。 3.2 是否签署公正性声明。 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 3.3 是否检查评审组成员使用的评审文件及表格的现行有效性和准备情况，并进一步明确表格的填写要求。 3.4 是否检查评审组成员拟定的现场试验/校准计划（附表3.2）。 3.5 是否进一步明确评审成员任务分工和评审时间节点要求。 3.6是否对初次参加评审的实习评审员及技术专家进行评审要求的培训。 3.7 是否明确医护人员在座谈会的基本要求和安排（医学领域适用）。 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□

三、现场评审过程 见 证 要 点 1. 实施现场评审工作的关注点 1.1 评审日程安排。 1.1.1是否随意更改日程安排； 是□ 否□ 无法判断□ 判 断 说明 评价 □优 □良 □中 □差 第 4 页 共 10 页

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见 证 要 点 1.1.2是否严格按照日程安排的时间节点要求实施现场评审(包括进度、主要因素、关键过程控制)。 1.2 首次会议内容是否完整；是否宣读《现场评审人员公正性声明》，强调了评审组成员不得收取任何费用的规定。 1.3 评审管理体系的关注点。 1.3.1 是否关注质量方针和质量目标的实现； 1.3.2 内审、管理评审的关注是否适宜； 判 断 说明 评价 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 1.3.3是否关注管理体系文件规定与实施的符合是□ 否□ 无法判断□ 性。 1.4是否从以下几方面关注持续改进：（检查机构不适用） 建立沟通机制、识别改进机会、关注不符合工是□ 否□ 作控制并收集证据、关注纠正措施并收集证据、无法判断□ 关注预防措施并收集证据、关注改进活动并收集证据。 1.5是否关注上次不符合项纠正措施实施情况的现场验证及投诉的验证确认（需要时）。 1.6是否关注遵守认可规则的情况。 1.7是否关注标识使用情况（需要时）。 1.8 技术评审中关注重点 1.8.1技术评审员对能力的确认活动(项目、人员等的选择)； 1.8.1.1 是否关注技术评审员对检测/校准活动的现场见证，并给予指导和评价。 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 是□ 否□ 无法判断□ 第 5 页 共 10 页

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