1-75修改后质量手册

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质量手册主题：批准页第章第1页共2页第 C 版第2次修订颁布日期：2012年12月1日质量手册

手册版本号：C

生效日期：2013年1月1日总页数： 82 页

批准人：

日期：2013年1月1日

持有人：

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质量手册主题：批准页发布通知公司检测室、办公室、财务室和有关负责人：

第章第2页共 2 页第 C版第2次修订颁布日期：2012年12月1日遵照我国有关法律、法规《实验室资质认定评审准则》的规定，根据国家、对本试验检测管理和业务工作的要求，为确保张掖市大地公路工程咨询有限公司试验数据的质量，为提高本公司的管理水平，建立完善的质量体系、可靠的社会公证基础数据的职能任务，我公司结合实际工作情况，编制了《张掖市大地公路工程咨询有限公司质量手册》、《程序文件》等体系文件，现予以批准颁布实施。

本手册阐明了公司的质量方针，描述了公司的管理体系，其内容涉及到公司管理和技术活动。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。

本手册现已批准，并予发布，自2013年1月1日起实施。望本公司全体职工认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本公司质量目标。

经理：

2012年12月1日

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质量手册主题：修订发放控制页修订页修订序号 1 2 - 3 -

第章第1页共 1 页第 C版第 2次修订颁布日期：2012年12月1日修订内容组织机构框图常用的主要标准与规程汇编批准人王熙敏王熙敏批准日期 2012年12月1日 2012年12月1日对应的章、节、条号第四章 4.1.2 附录C 质量手册主题：目录第一章概述第章第 1 页共 6 页第 C 版第 2 次修订颁布日期：2012年12月1日 1.1简介???????????????????????????????????011 1.2公正性声明????????????????????????????????012 1.3公正性措施????????????????????????????????014 1.4范围???????????????????????????????????014 1.5依据文件?????????????????????????????????015 第二章质量方针与目标

2.1质量方针?????????????????????????????????016 2.2质量目标?????????????????????????????????016 2.3质量承诺?????????????????????????????????017 第三章术语与缩略语

3.1术语???????????????????????????????????018 3.2缩略语??????????????????????????????????018 第四章管理要求 4.1组织

4.1.1法律地位????????????????????????????????019 4.1.2组织结构????????????????????????????????019 4.1.3职责和权利???????????????????????????????020 4.1.4防止不正当压力和影响商业贿赂??????????????????????025 4.1.5保守秘密 ????????????????????????????????026 4.1.6授权人签字识别表????????????????????????????026 4.2管理体系

4.2.1文件化的质量体系????????????????????????????026 4.2.2管理职责分配??????????????????????????????028 4.2.3管理体系过程网络控制??????????????????????????029 4.3文件控制

4.3.1文件控制的目的?????????????????????????????029

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第章第 2 页共6页第 C 版第2 次修订主题：目录颁布日期：2012年12月1日 4.3.2文件控制的范围职责???????????????????????????029 质量手册 4.3.3文件控制的要点?????????????????????????????030

（1）文件的编制（2）文件的批准发布（3）文件的管理（4）文件的更改

（5）支持性文件（文件控制程序） 4.4检测分包和/或校准分包

4.4.1分包的范围???????????????????????????????031 4.4.2分包单位选择??????????????????????????????032 4.4.3分包过程控制??????????????????????????????032 4.5服务和供应品的采购

4.5.1范围??????????????????????????????????032 4.5.2供应方的评价??????????????????????????????033 4.5.3采购和验收???????????????????????????????033 4.5.4储存管理????????????????????????????????034 4.6合同评审

4.6.1评审范围????????????????????????????????035 4.6.2评审方式????????????????????????????????035 4.6.3评审记录????????????????????????????????035 4.7申诉和投诉

4.7.1信息管理????????????????????????????????036 4.7.2处理措施????????????????????????????????036 4.7.3处理记录????????????????????????????????037 4.7.4验证和回访???????????????????????????????037 4.8纠正措施、预防措施及改进

4.8.1不符合工作的范围????????????????????????????037

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第章第3 页共 6 页第 C 版第 2次修订主题：目录颁布日期：2012年12月1日 4.8.2纠正和预防措施?????????????????????????????037 质量手册 4.8.3结果验证????????????????????????????????038 4.9记录

4.9.1记录控制范围??????????????????????????????039 4.9.2记录控制职责分工????????????????????????????040 4.9.3记录控制措施??????????????????????????????040 4.9.4档案管理????????????????????????????????041 4.9.5档案销毁????????????????????????????????042 4.10内部审核

4.10.1内部审核的目的????????????????????????????042 4.10.2内审员????????????????????????????????042 4.10.3内审计划及实施????????????????????????????042 4.11管理评审

4.11.1管理评审要求?????????????????????????????043 4.11.2管理评审重点?????????????????????????????043 4.11.3评审报告???????????????????????????????043 4.11.4评审结果验证?????????????????????????????044 第五章技术要求 5.1人员

5.1.1人员资格条件??????????????????????????????045 5.1.2人员构成比例??????????????????????????????045 5.1.3人员的技术档案?????????????????????????????045 5.1.4人员考核档案??????????????????????????????045 5.1.5人员的培训???????????????????????????????045 5.1.6人员的考核???????????????????????????????047 5.1.7授权监管机构与授权签字人????????????????????????047 5.2设施和环境条件

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第章第4 页共 6 页第 C 版第 2 次修订主题：目录颁布日期：2012年12月1日 5.2.1职责??????????????????????????????????047 质量手册 5.2.2对设施的控制措施????????????????????????????048 5.2.3对环境的控制措施????????????????????????????048 5.2.4相邻区域影响的隔离措施?????????????????????????048 5.2.5检测区域控制??????????????????????????????048 5.2.6安全要求????????????????????????????????048 5.2.7环境的监控与维持????????????????????????????049 5.3检测和校准方法

5.3.1方法的选择???????????????????????????????050 5.3.2新检验方法的确认与采用?????????????????????????051 5.3.3标准的有效版本?????????????????????????????051 5.3.4方法的偏离???????????????????????????????052 5.3.5检测数据处理??????????????????????????????052 5.4设备和标准物质

5.4.1设备和标准物质的配置??????????????????????????053 5.4.2采购验收和流转控制???????????????????????????054 5.4.3标识??????????????????????????????????054 5.4.4存放、使用和维修保养??????????????????????????055 5.4.5标准物质的使用?????????????????????????????056 5.4.6失准的控制???????????????????????????????056 5.4.7降级、封存和报废管理??????????????????????????056 5.4.8设备和标准物质档案???????????????????????????057 5.4.9外来设备和标准物质的管理????????????????????????057 5.4.10低值耐用品的管理办法 ?????????????????????????058 5.5量值溯源

5.5.1总则??????????????????????????????????058 5.5.2检定计划????????????????????????????????058

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第章第 5 页共6 页第 C 版第 2 次修订主题：目录颁布日期：2012年12月1日 5.5.3检定证书和标识?????????????????????????????061 质量手册 5.5.4核准管理????????????????????????????????061 5.5.5中间检查????????????????????????????????062 5.5.6标准物质的检定?????????????????????????????062 5.6抽样和样品处理

5.6.1样品的抽取???????????????????????????????062 5.6.2样品的核收???????????????????????????????063 5.6.3样品的标识???????????????????????????????063 5.6.4样品的贮存和维护????????????????????????????064 5.6.5样品的处理???????????????????????????????064 5.7结果质量控制

5.7.1质量体系过程网络控制图?????????????????????????064 5.7.2质量职责分配??????????????????????????????064 5.7.3质量计划????????????????????????????????064 5.7.4内部质量控制??????????????????????????????065 5.7.5实验室比对能力验证???????????????????????????065 5.7.6检测的可追溯控制????????????????????????????065 5.7.7检测工作实施中的控制??????????????????????????067 5.7.8检测过程????????????????????????????????067 5.7.9不合格的控制??????????????????????????????068 5.7.10纠正和预防措施 ????????????????????????????069 5.8结果报告

5.8.1总则??????????????????????????????????070 5.8.2报告的要求???????????????????????????????070 5.8.3报告的内容???????????????????????????????071 5.8.4报告的质疑和修改????????????????????????????072 5.8.5报告的发送与通知????????????????????????????073

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质量手册主题：目录附录：第章第 6 页共 6 页第 C 版第 2 次修订颁布日期：2012年12月1日 A. 支持性文件目录??????????????????????????075 B. 本公司在职人员岗位一览表?????????????????????076 C. 常用主要标准与规程目录汇编????????????????????077 D. 检测过程控制图??????????????????????????079 E. 质量管理体系控制（保证、反馈）图?????????????????080 F. 公司内部工作岗位配合示意图??????????????????081 G. 技术控制要素图示?????????????????????????082

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质量手册主题：概述 1．1简介第一章第 1 页共 6 页第 C 版第 2 次修订颁布日期：2012年12月1日张掖市大地公路工程咨询有限公司原为张掖公路分局路桥工程试验中心。于2003年根据甘交人[2003]27号《关于同意成立张掖市大地公路工程咨询有限公司的批复》文件要求，张掖市大地公路工程咨询有限公司正式成立，根据甘交建[2003]177号《关于张掖公路分局路桥工程试验中心更名的批复》要求，更名为张掖市大地公路工程咨询有限公司，资质为公路乙级试验室。公司近年来参与了中川一级高速公路、G109线白兰高速公路、G227线二级公路、G312线永山一级公路、G312线馋柳高速公路道沟河大桥、G312线山临高速公路、S213线大中修工程及甘民、永民大中修工程等一大批国家及甘肃省项目的质量检测任务。2007年通过甘肃省交通基建工程质量监督站统一组织的对原有试验检测资质重新进行归位后，张掖市大地公路工程咨询有限公司被确定为公路工程综合丙级资质，近五年中主要参与完成了S213线黑河大桥加固工程、张莺公路长安至龙渠至西洞段改建工程、元白公路改建工程、滨河新区滨河大道工程、东乐至双窝铺大修改造工程、兔儿坝滩循环示范园道路工程、张掖绿洲农业试验示范区盈科干渠至大满干渠道路工程、张掖军民合用机场连接线公路改建工程、张党公路大中修工程、张掖市甘州区梁家墩至党寨至国道227线道路改建工程、Y360线红泉堡村路口至CE62道路工程等省市重点项目的试验检测任务。

公司现有职工16人，其中高级工程师4名，工程师2人，试验员10人，均获得交通部质量监督总站颁发的试验检测合格证书。现有固定资产178万元，主要试验设备仪器 139台（件）,房屋603.8平方米。内设12个业务室：化学分析室、土工室、沥青室、沥青混合料室、力学室、水泥室、集料室、水泥混凝土室、标准养护室、检测室、收样室、留样室、档案室，财务室、综合办公室等职能机构均由公司统一管理。

张掖市大地公路工程咨询有限公司本着“积极参与、把握机会、开拓进取、努力拼搏”的精神，严把工程质量关，向甘肃省的公路建设事业展示我们“工程质量卫士”的良好风貌，其主要业务范围如下：

1、宣传和贯彻执行国家有关公路工程质量的方针政策及技术标准、规程和规范。 2、接受委托承担有关公路工程、公路桥涵、市政工程、民用机场、成品及半成品、建筑现场等所用材料质量的测试，检验和试验研究任务。材料进行常规性检测，在全市范围内进

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第一章第 2 页共 6 页第 C 版第 2 次修订主题：概述颁布日期：2012年12月1日行建设工程原材料复检和抽样性检测，为建设工程提供真实、科学、公正的质量技术资料。质量手册 3、参与较大工程质量事故分析，承担或参与工程结构安全的检测和鉴定工作。 4、负责全公司以及所委托承担外单位工程质量检验，负责对本公司及承担委托外单位的检测机构工作进行技术指导，负责检测人员的培训，技术考核、参与资料的审查。

地址：甘肃省张掖市甘州区环城西路130号电话：0936-8240628 13993651063 邮编：734000

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质量手册主题：概述 1．2 公正性声明第一章第 3 页共 6 页第 C 版第2次修订颁布日期：2012年12月1日张掖市大地公路工程咨询有限公司是甘肃省交通厅批准成立的公路水运工程综合丙级资质试验室，在省交通厅质量监督站业务指导下开展工作。为了保证“张掖市大地公路工程咨询有限公司”的公正性，我张掖大地公路工程咨询有限公司特此声明如下：

1、张掖市大地公路工程咨询有限公司具有独立开展业务的权利，其制定的规章制度，有关单位的各级领导要积极支持，质量检测及试验工作不受任何行政干预。

2、除本公司的人员外，其他人员不得介入质量检测工作。 3、本公司对所有的工程和产品进行检测都保证同样的工作质量。

4、检测人员不得在其他单位兼职，禁止参与联合技术开发等有损公正性的活动。 5、检测人员不准接受被检单位的礼品、纪念品、吃请和馈赠，违规者视情节轻重给予纪律处分。

6、检测人员应严格遵守“检测技术资料保密制度”的规定，不得泄露所检工程样品的检测结果和监督性检测报告。

以上规定，请有关单位给予监督。

张掖市大地公路工程咨询有限公司

主管：

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质量手册主题：概述公正性声明第一章第 4 页共 6页第 C 版第 2 次修订颁布日期：2012年12月1日为了保证“张掖市大地公路工程咨询有限公司”试验检测工作的公正性，我“张掖市大地公路工程咨询有限公司”特此做出如下声明：

1、张掖市大地公路工程咨询有限公司具有独立开展业务的权利，质量检测及试验工作不受任何行政干预。

2、除公司人员外，其他人员不得介入质量检测工作。

3、该公司对所有的建筑工程和产品进行检测都保证同样的工作质量，并对所出具的所有试验数据承担相应责任。

4、检测人员不得在其他单位兼职，禁止参与联合技术开发等有损公正性的活动，不准接受被检单位的礼品、纪念品、吃请和馈赠。

5、检测人员应严格遵守“检测技术资料保密制度”的规定，不得泄露所检测工程样品的检测结果和监督性检测报告。

6、非本公司工作人员不得向本中心索取或借阅该方面的有关资料。以上声明，请有关单位给予监督。

张掖市大地公路工程咨询有限公司

经理：

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质量手册主题：概述 1.3公正性措施本中心为履行公正性声明，特做出以下承诺：

第一章第 5 页共 6 页第 C 版第 2 次修订颁布日期：2012年12月1日（1）不利用上级主管部门授权的检测权力，牟取非法的经济利益；

（2）本公司的员工不得参与受检单位的经营、生产、销售和技术咨询等活动；（3）不接受委托方的赞助，不参加委托方的商业和娱乐活动；不得将受检产品实物和技术资料作为科研和开发对象；（4）热情接待、认真处理客户投诉，做到件件有答复；（5）未经委托方同意，不对受检产品进行公开评价；（6）工作人员有权抵制一切背离质量方针的行政干预和压力；

（7）本公司出具的检测数据和结果坚持按规定的程序进行，确保检测、校核和审批的三级签字，决不私下接受业务，私下出具数据；

（8）公司各级人员岗位权责明确，行为规范，确保检测工作不以数量压质量；公司年终将检测人员的行为公正和诚实纳入员工考核内容；

（9）对违反公正性措施的人员，本公司将视情节和所造成的后果分别给予批评、警告、经济或行政的处罚，对于触犯法律的，将追究其法律责任。

1.4 范围 1.4.1编写目的

编写本手册是为了阐明公司的质量方针，规定公司的内部组织机构和岗位职责，展示公司的服务能力，描述质量体系和要求。它是公司全面、及时、准确、有效地贯彻执行国家有关法律、法规和规章的纲领性文件，是公司质量体系文件中的最高层次的文件。

1.4.2 质量体系覆盖下列产品检验项目及业务：（1）水泥物理力学性能检验；

（2）钢筋（含焊件）物理力学性能检验；

（3）粗细集料检验（筛分、压碎值、磨耗值、磨光值）；（4）土工试验（击实、含水率、干密度、液塑限）；（5）砂浆、混凝土检验（配合比、抗折抗压强度）；

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第一章第 6 页共 6 页第 C 版第 2 次修订主题：概述颁布日期：2012年12月1日（6）混凝土抗渗及抗冻性能检测，各种混凝土外加剂的各项性能指标检测；质量手册（7）混凝土用水、水质分析等检测；

（8）沥青及沥青混合料试验（延度、针入度、软化点、油石比、配合比、马歇尔稳定度）；（9）地基基础检测（桩基完整性、地基及复合地基承载力、核子密度仪测量压实度）。 1.4.3质量体系在全公司检测人员及所有检验场所中实施。

1.4.4质量体系的建立和实施满足《实验室资质认定评审准则》的全部要求。 1.5依据文件

1.5.1 质量体系依据下列法律法规及文件建立：《实验室资质认定评审准则》《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国计量法实施细则》《标准化法》

《中华人民共和国产品质量法》

1.5.2质量体系在执行上述法律法规和规章中同时执行它们所涉及的相关支持性文件和标准。

1.5.3当上述文件有修改时，将评价其质量手册修改的可能性。

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质量手册主题：质量方针与目标 2.1 质量方针

严谨的过程管理

快捷的项目服务公正的检测结果持续的完善发展

2.1.1 质量方针说明

第二章第 1页共 2页第 C 版第2次修订颁布日期：2012年12月1日本中心以科学的质量管理体系和检测方法，严格执行检测标准、规范和程序，确保各种检测数据真实、准确可信，从而向客户提供公正的检测服务，不受任何行政和经济干预，保证中心的持续完善发展。

2.2 质量目标

2.2.1全面贯彻试验检测中心的质量方针，不断完善质量体系并始终保持质量体系运行的有效性，为委托人提供公正、准确的检测数据。

2.2.2 合同履约率达到 100 %。 2.2.3人员培训持证上岗率达到 100 %； 2.2.4 检测试验准确率达到100%； 2.2.5仪器设备检定达到 100 %； 2.2.6顾客意见回复率达到100％ 2.2.7顾客满意率达到96％

检测中心最高领导：

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质量手册主题：质量方针与目标 2.3 质量承诺第二章第 2页共 2页第C 版第 2 次修订颁布日期：2012年12月1日 2.3.1中心按照《实验室资质认定评审准则》，建立适用、完善的质量体系，规范试验检测中心管理。

2.3.2中心全体工作人员认真贯彻质量方针，严格按照《质量手册》的规定和程序开展各项检测工作。

2.3.3检测人员严格按照技术标准规定，对样品进行准确的判断，对样品进行质量检测，以科学的方法，规范的操作，提供准确的检测数据。保证以第三方的公正性地位处理数据、分析结果、规范检测工作的各项业务活动。

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质量手册主题：术语与缩略语 3.1 术语 3.1.1产品

第三章第 1 页共 1 页第 C 版第 2次修订颁布日期：2012年12月1日本手册中的产品是指顾客委托检测任务的结果，其表现形式为检测数据、检测报告。 3.1.2顾客

是指以合同或协议的形式，将其拥有的检测项目委托或下达给本单位进行检测试验的组织或个人。

3.1.3供方

是指以合同或协议形式向本单位提供各类物资、服务、设备的组织或个人。 3.1.4检测

对指定的产品按照规定程序确定某一种或多种特性，进行处理或服务所组成的技术操作过程。

3.1.5 组织机构

组织为行使其职能按某种方式建立的职责权限及其相互关系。 3.1.6 规范阐明要求的文件。 3.1.7 程序

为进行某项活动所规定的途径。 3.1.8 预防措施

为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况发生，消除其原因所采取的措施。 3.1.9 纠正措施

为了改正已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况再次发生，消除或降低其影响所采取的办法。

3.2 缩略语

DDJC——大（Da）地（Di）检(Jian)测（Ce）工程质量检验所用文件编号的代码。

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质量手册主题：管理要求 4.1 组织 4.1.1 法律地位

第四章第 1页共 26页第 C 版第2次修订颁布日期：2012年12月1日（1）本检测中心为省交通厅批准设立的非企业法人；

（2）本检测中心能保证固定的、临时的和可以移动的检测业务开展；（3）能够独立对外行文和开展业务活动，有独立的账目和独立的核算；（4）主任是本试验检测中心的最高管理者。 4.1.2 组织结构

张掖市大地公路工程咨询有限公司组织机构框图

综合办公室张掖市大地公路工程咨询有限公司主任：王熙敏财务室技术负责人：白玉红质量负责人：李选民

化学分析室沥土青沥力水集混工青学泥料合室室室室料室室水标泥准检留混养测样凝护室室土室室档案室 - 19 -

质量手册主题：管理要求 4.1.3 职责和权力 4.1.3.1 经理职责

第四章第 2页共 26 页第 C 版第 2 次修订颁布日期：2012年12月1日（1）认真贯彻党的路线、方针、政策，遵守国家的法律、法规，执行上级的指令决定；（2）对公司的科研、生产、经营管理等各项工作全面负责；

（3）执行国家和上级机关有关质量检验的法令、法规和制度，切实保证中心公正、科学、准确地进行各项试验检测工作；

（4）全面严格执行质量管理制度，建立完善的质量保证体系，确保试验工作的质量，达到国家规定的标准；

（5）努力提高社会经济效益，确保完成上级部门下达和各施工单位委托的各种检测任务，大力促进科技进步，不断提高试验工作水平；

（6）抓好职工的业务技能培训工作和思想政治工作，全面提高职工队伍综合素质；（8）主持制定公司的发展规划和年度计划。主持制定公司各项规章制度，及时引进新技术、新方法和先进的仪器设备；

（9）定期向党支部和职工大会报告工作并广泛听取意见，自觉地接受党组织和群众的监督；

（10）经常深入工地，随时了解和掌握全公司的工作情况，采取有效措施，不断提高工作质量和工作效率；

（11）审批检验报告和监督检测报告，解决业务工作中遇到的技术疑难问题。 4.1.3.2技术负责人岗位职责

（1）认真贯彻执行国家的试验技术规范、规程、标准要求；

（2）对公司的各种试验的试验前准备、试验过程按规范规程严格控制，处理试验中的技术问题；

（3）负责编制试验方案，做好试验前的技术交底,并调配试验人员的工作；

（4）组织试验人员的业务学习，做好试验资料的整理、分析和总结工作，学习和推广先进经验，不断地提高试验技术和管理水平；

（5）参与较大工程的质量事故分析；（6）完成公司经理交办的其他工作。

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质量手册主题：管理要求 4.1.3.3质量负责人岗位职责第四章第 3页共 26 页第 C 版第 2 次修订颁布日期：2012年12月1日（1）公司质量负责人是全公司质量保证体系的最高负责人，对公司的试验检测质量进行全面的监督检查；

（2）认真贯彻执行国家的试验技术规范、规程、标准；

（3）对公司的各种试验的试验前准备、试验过程按规范严格控制，处理试验中的技术问题；

（4）负责编制试验方案、做好试验前的技术交底，并调配试验人员的工作；

（5）组织试验人员的业务学习，做好试验资料的整理、分析和总结工作，学习和推广先进经验，不断的提高试验技术和管理水平；

（6）参与较大工程的质量事故分析；（7）完成公司交办的其他工作。 4.1.3.4监督员

（1）监督法律法规、规章及标准的执行情况；

（2）监督质量方针目标的执行和质量体系运行的符合性；（3）对检验工作全过程的符合性、有效性实施监督；（4）监督检测质量；

（5）监督检验中可能来自各方面的不恰当干扰，有权越级向上级质量技术监督部门报告；（6）有权就地制止违犯法律法规、规章及标准的行为。 4.1.3.5 内审员

（1）遵守相应的审核要求；（2）有效地策划和履行被赋予的职责（3）参加内部质量体系审核；

（4）努力发现质量体系运行中存在的问题；（5）将观察结果形成文件；

（6）收集和建立与审核有关的文件和档案；（7）配合并支持审核组长的工作；

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质量手册主题：管理要求（8）有权建议停止有违质量文件的任何活动。第四章第 4页共 26页第 C 版第2 次修订颁布日期：2012年12月1日上述各岗位人员及全公司的其它人员，由质量负责人建立《岗位人员工作标准—岗位责任制》对其岗位条件、职责和权限、工作要求及考核做出规定。

4.1.3.6 仪器设备管理员

（1）负责物资和设备的采购、验证、使用、维护、保管、回收及其档案管理，对其符合性、完好性及安全性负责；

（2）负责组织对供应商评价业务，管理合格供应商；（3）负责仪器设备及物资标识；

（4）负责仪器设备和标准物质的量值溯源及检定管理；（5）办理管理评审具体事务工作。 4.1.3.7 档案资料管理员

（1）负责文件资料及记录档案管理，对其符合性、完整性负责；（2）管理检测及样品记录，按时送交资料室，对其完好性负责。 4.1.3.8 样品管理员

（1）样品外观是否完好，有无变质现象；（2）需要时实施形状尺寸测量；（3）记录是否完整清楚；（4）数量是否保证。 4.1.3.9 试验检测员

（1）严格执行部颁质量和试验标准，严格执行试验检测操作规程；

（2）实事求是，严格要求，认真做好各种工程材料的质量检测和试验工作，对施工单位送检的样品力求快速准确地进行试验，尽快地提供试验数据，做到试验检测数据如实可靠，检查、验收、评定有据可查；

（3）维护试验室各种仪器设备完好，定期保养，维修设备的检测精度；

（4）认真填写试验报告，对提供的试验数据负责，做好各种试验检测资料的收集和整理工作；

（5）安全生产，熟练掌握设备操作技能不违章作业，做到设备、机电、药品、制剂安全

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质量手册主题：管理要求无事故；（6）保持实验室整洁，及时清理试验残物；

第四章第 5页共 26页第 C 版第 2 次修订颁布日期：2012年12月1日（7）参加工地工程质量检测、验收，完成领导交办的其他工作； 4.1.3.10办公室

（1）负责本公司行政、合同和环境管理业务；（2）负责组织委托书评审及委托事项更改管理；（3）负责抱怨管理；

（4）负责实施环境及内务管理，满足检验要求；（5）办理管理评审具体事务工作；（6）负责人员资格、能力培训及考核工作；（7）负责人事档案管理；（8）负责人事调配及工资业务。 4.1.3.11 财务室

（1）负责提供所需资金资源，满足检验工作需求；（2）负责设备材料采购管理和后勤保障工作；（3）向经理提供质量体系财务效果报告及信息。 4.1.3.12 部门职责（1）化学分析试验室职责

①负责土的颗粒分析、比重等试验； ②负责砼用水、水质分析等试验工作； ③负责有效氧化钙、氧化镁等试验工作。（2）沥青检测试验室职责

①负责沥青针入度、延度、软化点、沥青薄膜加热试验、沥青混合料配合比等试验； ②负责路面工程粗细集料磨光值、磨耗值、压碎值等试验； ③负责沥青与矿料的粘附性试验；（3）土工试验室职责 ①负责标准击实试验；

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质量手册主题：管理要求 ②负责土的含水量、比重、液塑限等试验；（4）力学综合试验室职责

第四章第 6页共 26 页第 C 版第 2 次修订颁布日期：2012年12月1日 ①负责砼强度的试配，砂石材料的常规物理性能检测及掺配砼弹性模量的测定试验； ②负责砼抗渗及抗冻性能检测；

③负责各种砼外加剂的各项性能指标试验；（5）水泥试验室职责

①负责水泥细度、初终凝时间检测； ②负责水泥胶砂强度及安定性试验的检测；（6）野外测试室职责 ①负责桩基完整性检测试验； ②负责地基承载力检测试验；

③负责核子密度仪测量压实度等检测试验；（7）仪器设备管理室职责

①负责所有仪器设备的计量、维修、使用等档案的管理工作； ②负责统一配送、购置试验仪器设备。 4.1.3.13 授权签字人的职责

（1）熟悉相应的检测管理程序及记录、报告的核查程序；（2）掌握有关检测项目限制范围；（3）掌握有关仪器设备的校准状态；（4）具有对相关检测结果进行评定的能力；（5）熟悉评审准则及相关技术文件要求；（6）签发检测报告；

（7）对检测报告具有批准权和否决权；（8）对报告的正确性承担民事赔偿责任；（9）报告审核结果；

（10）跟踪整改、纠正和预防措施的实现。

上述各岗位人员及全公司的其它人员，由质量负责人建立《岗位人员工作标准—岗位责

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第四章第 7页共26 页第 C 版第 2 次修订主题：管理要求颁布日期：2012年12月1日任制》对其岗位条件、职责和权限、工作要求及考核做出规定。质量手册 4.1.3.14 授权与代理

质量、技术负责人、监督员及各检测组长由最高管理者（经理）签署正式文件任命，其它责任人员由办公室负责人编制“岗位人员名册”，经经理批准。任命文件和编入“岗位人员名册”的人员，即成为最高管理者（经理）对其授权。当一人肩负多岗时，应同时具有多岗的权力并承担其责任。

下述主要责任人离岗时的代理关系如下:

经理 —— 技术负责人技术负责人 —— 质量负责人质量负责人 —— 监督员

（1）岗位的代理应形成正规文件，经经理批准；

（2）通过正规文件对主任、质量主管、代理人的签字识别传送到所有相关部门，并报质量技术监督部门备案；

（3）代理人在代理期间承担代理岗位全部职责和权力，被代理人交清有关事项；代理期间结束，代理人应向被代理人交清代理期间的情况，代理实施情况由综合办公室记录并保存。

4.1.3.15 技术委员会

（1）技术委员会由下列人员组成： ①技术负责人任技术委员会主任； ②质量主管、监督员；

③检测组组长、办公室、财务室负责人。（2）技术委员会的职责和权力

①负责检验所用非标准方法、内部规程、检验方案和质量计划等文件的可行性评审； ②负责检验项目和检测技术的研究开发工作；

③协助技术文件的起草、审核，监督和指导技术工作的实施，协助组织试验室间比对和能力验证；

④协助组织技术培训、技术考核和鉴定。 4.1.4 防止不正当压力影响和商业贿赂

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第四章第 8页共26页第 C 版第 2 次修订主题：管理要求颁布日期：2012年12月1日 ①经理通过“公正性声明”向政府、客户、社会和上级主管部门提出防止不正当干扰和质量手册商业贿赂的承诺和要求；

②用纪律和制度文件明确各级人员和部门防止不正当干扰的责任。不接受任何不正当干扰和压力，也不对别人造成干扰和压力；

③经理、部门负责人应识别可能来自外部和内部对检验工作公正性、可靠性造成的任何干扰和压力，对人员或检验部门实施保护；

④监督人员对不正当干扰和商业贿赂实施监督,制止和消除其影响。 4.1.5 保守秘密

①建立并实施《保证公正性和保护客户机密及所有权的程序》（DDJC-CX01-2007）； ②委托人需要的保密和保护所有权要求应在委托书及其附属书面文件中明确，综合办公室负责将其要求传达到所有相关部门及人员；

③出现特殊要求时，综合办公室应制定补充性文件经主任批准实施，确保委托人的要求得到满足；

④具有保密和保护所有权要求的文件和物资，接收部门在接受时应予清点，并做出“保密”或“所有权保护”标识；

⑤监督人员对保密和保护所有权实施的有效性进行监督。 4.1.6 授权人签字识别表岗位经理技术负责人姓名王熙敏白玉红签字识别授权领域资质认定的全部项目资质认定的全部项目 4.2 管理体系 4.2.1文件化的质量体系

质量体系是为实施质量管理和控制所需要的组织结构、程序、过程和资源。经理检测工作的质量满足质量目标，维护质量体系，检查质量活动是否符合质量要求以及评价质量体系对质量方针和目标的适应性和有效性，有计划地进行内部审核和管理评审。

4.2.1.1为确保“严谨的过程管理、快捷的项目服务、公正的检测结果、持续的完善发

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第四章第9页共26页第 C 版第 2 次修订主题：管理要求颁布日期：2012年12月1日展”质量方针的贯彻，实现质量目标，满足《实验室资质认定评审准则》（以下简称“评审准质量手册则”）的要求，建立文件化的质量体系，以达到：

（1）与本公司承担的检验工作类型、范围和工作量相适应；（2）按照《评审准则》19个要素形成《质量手册》和程序；（3）作为内部实施的依据，统一行动，规范行为，创造良好的工作氛围和检验服务水平；

（4）作为向客户及其它相关方提供信任的信息；（5）为资质认定提供保证。

4.2.1.2文件化的质量体系包括下图的三个层次文件：

质量体系文件的组合形态

质量手册 A 第一层次

程序文件 B 第二层次

作业指导书 C 第三层次

4.2.1.3 质量体系文件的构成

本公司质量体系文件由以下部分组成：质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录、质量计划、外来文件。

A．层规定质量方针和质量目标，按要求描述质量体系的纲领性文件； B．层描述质量体系要素所涉及到的各职能部门活动；

C．层描述检验方法的标准及规范性文件、各种作业指导书、计划、表格、证书和报告格式。

4.2.1.4 质量手册

描述了本公司的质量方针、质量目标、组织结构、检测能力，规定了质量体系的各个要

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第四章第10页共26页第 C 版第 2次修订主题：管理要求颁布日期：2012年12月1日素，是公司开展检测作业的纲领性文件，亦是向客户说明服务质量保证的证明文件。质量手册 4.2.1.5 程序文件

程序文件描述了开展质量检测活动各控制环节的过程，是公司质量手册的支持性文件。程序文件规定了质量检测活动全过程的目的、范围、（引用标准--必要时）、职责、活动顺序和支撑性记录表格。

4.2.1.6 作业指导书

作业指导书是检测活动的技术工具（作业）文件，包含了安全规定、检测细则、内务管理、各类岗位责任、样品的处理和制备要求、其他辅助作业规程（规则）、计算机软件程序、对照图、曲线、换算表、抽样标准和方法、测量不确定度评定规范、数据处理方法、自校仪器的自校和验证方法、仪器设备操作规程、设备保养维护等作业文件。 4.2.2 管理职责分配

职能部门管理体系要素质量方针与目标管理组织管理体系文件控制分包服务与供应品采购合同评审申诉与投诉偏离反馈与纠正措施管理纪录内部审核 - 28 -

经理质量负责人 ■ ■ ■ ? ■ ? ● 技术负责人 ■ ? ● ● ? ■ 监督员综合办公室 ? ■ ■ ■ ■ ? ● ● ■ ● ■ 财务后勤室 ? ? ● ? ? ? 各检测组 ? ? ? ? ? ■ ? ■ ? ● ● ● ● ● ● ● ■ ■ ? ? ? 质量手册主题：管理要求管理评审人力资源控制设施与环境控制检测与校准方法仪器设备管理量值溯源样品采集控制样品管理结果质量控制证书和报告控制 ● ● ● ● ■ ■ ? ? ■ ● ■ ■ 第四章第11页共26页第 C 版第 2次修订颁布日期：2012年12月1日 ? ? ? ? ? ? ? ■ ■ ● ■ ? ? ■ ? ? ? ● ● ? ■ ? ? ? ● ● ? ? 图解: ●—主管 ■—协同 ?—相关 4.2.3 管理体系过程网络控制

见附录E：质量管理体系控制（保证、反馈）图 4.3 文件控制

4.3.1 文件控制的目的

本公司制定了《文件控制和管理程序》（DDJC-CX02-2012）。该程序对质量体系的所有文件（内部制订或来自外部的），诸如规章、标准、其他规范文件、检测方法，以及图纸、软件、网络、规范、指导书和手册等做出了具体的控制程序，使与质量有关的场所及人员都能得到并使用有效版本文件。

4.3.2 文件控制的范围职责

（1）在对本公司有效运行起重要作用的所有作业场所，都能得到相应文件的授权版本： 1．质量手册； 2．程序文件；

3．作业规范性文件（第三层、内部规范性文件、外来文件）

（1）定期审查文件，必要时进行修订，以保证持续适用和满足使用的要求；

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第四章第12页共 26 页第 C 版第 2 次修订主题：管理要求颁布日期：2012年12月1日（2）及时从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件；质量手册（3）出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应加盖“作废”章；

（4）本公司制订的质量体系文件设有唯一性标识。该标识包括发布日期、修订标识、页码、总页数和表示文件结束的标记和发布机构。

4.3.3文件控制的要点（1）文件的编制

1.质量手册由质量负责人组织相关部门共同编写，质量负责人审核，经理批准发布； 2.质量手册分为“受控”和“非受控”两种文本。“受控”文本发至内部使用，“非受控”文本向第二方和其它相关方提供。

（2）文件的批准发布

1.本公司要求，凡作为质量体系文件组成部分发给中心人员的所有文件，在发布之前由文件主管审查并批准使用，并建立识别质量体系文件当前的编制、修订状态和分发的控制清单使其易于查阅，防止使用无效和（或）作废的文件；

2.文件编号说明:

□□□□ - □□□□ - □□□□

发布日期

文件类型识别和序号

试验室识别（如：DDJC___大地检测）

3.质量体系文件类型识别说明：

SC ——质量手册 CX ——程序文件 ZY ——作业指导书 JL ——质量记录 JH ——质量计划作业指导书类型识别： GB ——国家标准

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质量手册主题：管理要求 HB ——行业标准 YQ ——仪器操作规程

第四章第13页共 26 页第 C 版第 2次修订颁布日期：2012年12月1日受控文件识别：受控非受控

（3）文件的管理

1.内部形成的文件经过规定级别人员审核批准有效； 2.建立文件登记控制文件的分发； 3.建立受控标识以识别文件的有效性；

4.定期审核文件，必要时进行修改或更换，以满足持续适用和满足使用要求； 5.出于法律和积累知识所撤出失效或作废文件，并予标识，防止误用； 6.受控文件与非受控文件隔离，保持受控文件的完好性。（4）文件的更改

1.文件和资料的更改应由原文件的编制、审核、批准人进行。若需由其它人员进行时，必须经经理授权并获得有关背景资料；

2.若可行，更改的或新的内容应在文件的相应部位或适当的附件中标明；

3.本公司的文件控制制度允许在文件再版之前由授权人员按照程序对文件进行手写修改。修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期。修订的文件应尽快正式发布，使文件使用人员知道和理解；

4.文件和资料的更改以“文件更改通知单”的形式进行，更改应予标识，做出记录； 5.本公司更改和控制保存在计算机系统中的文件执行上述更改要求。（5）支持性文件《文件控制和管理程序》（DDJC-CX02-2012） 4.4 检测分包和\\或校准分包

当检测工作的某部分因没有设备、环境设施不具备而要分包给有资格的试验室时，应对分包单位的检测质量进行有效控制，以确保本公司检测工作质量《检测分包管理程序》(DDJC-CX30-2012)。

4.4.1 检测分包的范围

（1）当检测工作中部分项目，因设备环境条件不具备，而需分包给外单位检测试验室时，应对分包试验室检测能力、资源、资质进行评审确认，保证数据准确可靠；

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第四章第14页共26页第 C 版第 2次修订主题：管理要求颁布日期：2012年12月1日（2）检测室对需分包的检测项目提出分包试验室的建议申请；质量手册（3）技术负责人、质量负责人组织有关检测室对分包试验室进行考核，经领导批准确定分包试验室；

（4）办公室与分包试验室签订协议，并保存分包试验室档案；

（5）在分包检测时应派检测人员监督，并记录观察结果，随原始记录送交办公室，编制检测报告。

4.4.2 分包单位选择

质量负责人、技术负责人组织相应检测室对分包试验室进行考核，考核内容：（1）分包试验室的质量手册，看其检测质量保证能力；（2）分包试验室承检参数的设备配备能力；

（3）所用仪器设备是否在检定、校准、对比的有效期内，是否处于正常状态；（4）管理人员和检测人员的业务能力和检测资格；（5）检测环境条件能否满足检测方法要求。 4.4.3 分包过程控制

（1）经考核合格的分包试验室与公司签订“分包协议书”一式三份，分别交相应检测室、分包试验室，综合办公室（存档）。对暂不具备分包质量保证能力的待分包试验室改进后，再签订协议。

（2）各相应检测室每半年对分包试验室进行业绩考核，其内容： 1. 各项检测质量是否保持，改进还是降低；

2. 是否按期完成分包检测，出具的数据是否保持准确可靠；

（3）若有两次考核结果为不合格，则应解除分包协议，重新考核选择分包单位。 4.5 服务和供应品的采购 4.5.1 范围

为保证检测工作正常开展，保障检测工作质量，保持检测工作有较高的信誉，应选择有充分质量保证的外部支持服务和供应。本章描述了外部支持服务和供应的选择、管理和要求等内容。

为本公司提供外部支持性服务和供应的有：

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质量手册主题：管理要求（1）仪器设备和标准物质的供应；（2）设施和环境物质的供应；（3）消耗材料的供应；

（4）与检验质量有关的支持性物品的供应；（5）计量检定和校准服务；

（6）与检验工作相关的人员外部培训服务；（7）为环境和设施提供的服务；（8）可能的外聘检验人员。 4.5.2 供应方的评价

第四章第15页共26页第 C 版第 2 次修订颁布日期：2012年12月1日（1）综合办公室负责对外部支持服务和供应进行考察评价，选择具有质量保证能力的外部支持服务方和供应方。对外部支持服务按《服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序》执行。评价由主管该要素的部门组织，相关部门的人员参加，评价方式可以是下列的任何一种：

① 会议； ② 会签； ③ 经理批准。

（2）如果外部支持服务和供应无独立质量保证时，应按《DDJC-CX03-2007服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序》执行，确保所购设备仪器、材料和外部支持服务符合

规定的要求。 4.5.3 采购和验收

采购时必须严格审查供应方的质量保证措施，包括： 1.采购的计量仪器设备必须有“CMC”标志； 2.本组织对供应方质量管理体系运行审核的结果； 3.本组织及供应方其他顾客的满意程度调查； 4.供应方产品的质量、价格、交货能力等。

（1）如果供应方无独立的质量保证,应在采购前对其能力进行评审,必要时由第三方进行审核，以便对供应方做出评价与选择,确保采购的仪器设备、材料符合检测工作要求。

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第四章第16页共26页第 C 版第 2 次修订主题：管理要求颁布日期：2012年12月1日（2）建立采购计划，技术负责人审核，主任批准。质量手册（3）采购计划应明确服务和产品的名称，全部的质量指标和要求、数量等。当计划不能充分说明其要求时，应提供补充性文件。

（4）采购的服务和产品进入检验区域之前应经监督人员验证合格。

（5）精密仪器、大型设备或批量较大的采购，除执行进货检验外，应尽量选择源地验证。（6）采购验证的内容包括： ①证明文件核验；

②外观检查和必要的功能性试验。（7）验证接收的记录应予以保存。

（8）若是检测仪器设备，在供应方不能提供保证时，应送技术监督部门进行检定合格后方可使用。

4.5.4 储存管理

4.5.4.1 主管该要素的部门负责管理该要素所涉及的供应方，应记录每一次提供服务和产品的业绩，包括时间、数量及质量情况；

4.5.4.2 所有检验设备均应建立设备档案，并建立所有设备及其软件台帐，其内容包括：（1）设备及其软件的名称；

（2）制造商名称、出厂编号、规格型号、唯一性编号；（3）合格证；（4）说明书；

（5）设备核查记录（适用时）；（6）当前的处所（适用时）；（7）装箱单；

（8）所有检定证书或校验记录；（9）设备维修记录；（10）开箱验收记录；（11）安装调试记录；（12）操作规程；

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质量手册主题：管理要求（13）设备维修计划及记录。第四章第17页共 26页第 C 版第 2 次修订颁布日期：2012年12月1日 4.5.4.3 本公司为确保仪器设备的功能正常，防止性能退化，将执行《DDJC-CX19-2012参考标准和标准物质的管理程序》。

4.6 合同评审

为了证实在人力、物力、信息、技能和专业技术方面能够满足客户的要求，确保与客户签订的合同能够顺利履行，实施《评审客户要求、标书和合同程序》（DDJC-CX04-2012）。

4.6.1评审范围

（1）用于公司各类合同的评审分为以下四类： ①样品检测委托单；

②工程检测委托单及建设工程检测合同； ③长期委托协议； ④分包协议。 4.6.2 评审方式

（1）业务员负责接洽常规检测项目并填写委托书。

（2）综合办公室负责对常规检测项目进行合同评审，接洽长期委托项目、仲裁项目和新开展项目并起草合同；

（3）技术负责人负责对长期委托项目、仲裁项目和新开展项目进行合同评审。（4）公司质量负责人负责对分包协议进行评审。 4.6.3 评审记录

（1）样品检测的常规项目由业务员接待客户，业务员应详细了解客户的检测目的、样品情况及对检测方法的要求，协助客户选择适当的、能满足客户检测目的的检测方法。

（2）当检测需要分包时，业务员应明确告诉客户需分包的检测项目及分包单位，征得客户同意后再行分包。

（3）当检测涉及到抽样时，应与客户协商抽样时间、地点、费用等。

（4）常规检测项目由业务员帮助客户填写“样品检测委托书”，由综合办公室负责人对“样品检测委托书”进行合同评审，有疑问的项目应与技术负责人和有关检测部负责人进行

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第四章第18页共 26页第 C 版第 2 次修订主题：管理要求颁布日期：2012年12月1日沟通。评审的内容包括委托书的全部项目，确认无误后双方在委托书上签名。质量手册（5）工程检测项目由综合办公室接待客户，由客户填写“工程检测委托单”。（6）如果合同（包括委托书）的内容与客户的要求存在差异，应在检测工作开始之前由综合办公室人员与客户沟通解决。检测组在执行合同过程中如有重大变化，应及时向综合办公室负责人汇报，待与客户沟通达成一致后签订补充合同。

（7）公司授权签字人在批准检测报告时，应检查报告是否符合委托书内容和合同条款。 4.7 申诉和投诉

实施《处理客户申诉和投诉程序》（DDJC-CX05-2012），充分识别来自客户和其他相关方的申诉和投诉，并及时得到处理是提高自身检验能力、树立社会形象和权威的需要。

4.7.1 信息管理

（1）申诉信息可能来自以下的任何范围，由主管该范围的部门负责收集： 1.客户和委托方； 2.政府部门和上级机构；

3.社会各相关方（包括行业、相关组织和街区）； 4.内部员工。

（2）按其申诉的严重性分为以下三类，并按其紧迫性分别处理： 1.意见；

2.口头或书面抱怨； 3.投诉。 4.7.2 处理措施

（1）由质量主管组织对质量体系的审核。审核可以是全部的，也可以是局部要素的： 1.质量方针或程序； 2.《评审准则》的要求； 3.检验质量控制的疑问。

（2）建立预防抱怨产生的措施。包括：

1.明确各部门及人员对客户和相关方的接待、交往责任和要求；

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第四章第19页共 26页第 C 版第 2 次修订主题：管理要求颁布日期：2012年12月1日 2.规定参与社会、行业和社团有关活动的要求；质量手册 3.各负责人经常收集员工的意见和反应； 4.注意网站和其它信息；

5.执行《预防、纠正措施控制程序》（DDJC-CX07-2012）。 4.7.3 处理记录

各部门收集到的申诉投诉信息应立即传送到综合室办公室记载和处理。程序是：（1）登记；（2）分类归纳立项；

（3）分析原因，按原因提出措施；（4）交责任部门实施措施；（5）监督员和综合办公室跟踪验证；（6）综合办公室组织回访。 4.7.4 验证和回访

（1）抱怨的处理措施实施后应组织回访，以验证抱怨的消除程度。

（2）办公室应建立年度计划，对客户和委托方实施回访，以征求对本公司质量、管理和人员等方面的意见，达到有效沟通。

（3）回访记录是识别抱怨和预防措施的信息。

（4）综合办公室应保存记载、立项、分析、处理、验证和回访的记录。 4.8 纠正措施

实施《预防、纠正措施控制的程序》（DDJC-CX07-2012）经评审可以修复的不合格品和单一性的Ⅰ、Ⅱ类不合格项，应由责任部门实施纠正，经监督员验证合格后关闭。

4.8.1 不符合工作的范围

当发生下列情况之一时，应采取纠正措施，消除不合格因素，防止不合格再发生。（1）连续发生或具有倾向性发生的不合格；

（2）可能造成检验质量、社会和财务影响的不合格；（3）Ⅲ类不合格项。 4.8.2 纠正和预防措施

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质量手册主题：管理要求（1）确定实施纠正措施的不合格；（2）分析并确定原因，提出措施；（3）评价确保不合格不再发生的措施；（4）实施措施；

（5）记录所采取措施的结果；（6）评审所采取措施的有效性。

第四章第20页共 26页第 C 版第 2次修订颁布日期：2012年12月1日（7）根据可获得的一切信息，采取预防不合格产生的措施，信息包括： 1.客户反应，市场和网站信息； 2.质量体系审核和评审； 3.监督和检验校核记录； 4.数据分析；

5.不合格的产生和纠正措施； 6.其它信息。

（8）预防措施的采取应与潜在问题的影响程度相适宜，影响包括： 1.潜在的对检验结果准确性、可靠性和公正性影响。 2.涉及法律、法规的影响； 3.单位形象； 4.财务影响； 5.预防措施的费用。

（9）采取的预防措施应规定以下方面的要求： 1.确定潜在发生不合格及其原因，提出预防措施； 2.评价措施予以确定； 3.实施措施；

4.记录所采取措施的结果； 5.评审所采取的预防措施。 4.8.3 结果验证

对不符合工作控制中采取的“纠正”活动进行评价，当评价表明不符合工作可能再度发

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第四章第21页共 26页第 C 版第 2 次修订主题：管理要求颁布日期：2012年12月1日生，或对本公司工作是否符合其政策和程序有怀疑时，将立即执行《不合格控制和纠正及预质量手册防措施程序》（DDJC-CX06-2012），当对本公司是否符合《评审准则》有怀疑时，要尽快根据内部审核的规定，对相关活动区域进行一次附加的审核。

4.9 记录

质量记录和技术性记录是为完成检验活动提供客观证据的文件，必须完整存档，规范管理，加强记录的保密性与安全性。为了证实质量体系和产品质量检验的符合性，实现可靠的追溯性，建立《记录管理程序》（DDJC-CX08-2012）对记录的产生、收集、编目、保管、查阅和销毁实施控制。

4.9.1 记录控制范围

（1）样品接收、抽取、制备和处置记录；

（2）仪器设备、标准物质和重要耗材质量证明文件和验收记录；（3）仪器设备和标准物质计量检定和量值溯源记录；（4）检验、计算、换算导出记录和检验证书（报告）副本；（5）设施和环境监测记录；

（6）人员培训、考核和资格能力鉴定记录；（7）支持性服务记录；

（8）质量体系运行、审核、评审记录；（9）监督记录。（10）原始记录

①原始记录是质量活动检验结果及仪器校验与维修的如实记载，不允许随意更改，不许删减；

②原始记录的格式应按照试验规范、标准中规定的格式，不准使用铅笔填写，应用钢笔或圆珠笔填写，内容应填写完整，应有抽样人员、检测人员和复核人员的签名；

③原始记录如确需更改，作废数据应划两条水平线，将正确数据填写上方，加盖更改人印章；

④原始记录按期送档案室统一保管，保存期及销毁方法按照技术档案有关条例执行（一般保存两年）；

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