透析器评价标准

1.透析膜材料

目前透析器膜材料主要是纤维素及其改良型，如再生纤维素、铜仿、血仿等。纤维素类 透析膜具有超滤率低、生物相容性差等缺点。近年出现许多高分子合成材料，如聚枫(PS) ，聚丙烯腈膜(PAN)、聚甲基丙烯酸甲脂(PMMA)、聚乙烯乙烯醇(EVAL)等。高分子合成膜具有超滤性能好、生物相容性好等优点，临床应用越来越多。 2.膜的亲水性

透析膜的亲水性取决于膜材料化学基团与水的相互作用，如纤维素膜、聚乙烯乙烯醇膜 亲水性强；而聚甲基丙烯酸甲脂、聚酰胺亲水性低。通常讲，膜亲水性越低，黏附蛋白量越多；由于膜亲水性不同，膜对湿度反应也不同，如铜仿膜遇湿厚度增加，合成膜遇湿厚度一般无变化。 3.膜吸附性

合成膜比天然纤维素膜有明显的吸附性，在透析过程中可以吸附血液中的蛋白质，如小 分子蛋白(β2- 微球蛋白)和某些治疗药物(如红细胞生成素) ，因此具有双重的生物学意义和临床作用。 4.消毒方式

目前透析器消毒方式主要有三种：环氧乙烧 (ETO) 、γ 一射线和高压蒸汽(湿法或干法)。 高压蒸汽消毒对人体危害小，但有些聚合膜不能耐受高压蒸汽，故 ETO 仍是广泛应用的消毒剂。透析器封装体(芳香族聚氨酯)在 γ 一射线消毒后可释放出亚甲二苯胺 (MDA) ，有致癌作用，如用脂肪族聚氨酯则不产生 MDA ，但临床尚无报道。 5.清除率

清除率和超滤率是透析器的两个主要功能，也是评价透析器质量的关键指标。常用小分 子物质，如尿素、肌酐； 中分子物质，如维生素B12、β2 一微球蛋白作为评价透析器清除率的指标。如一般低通量透析器， 尿素清除率180-190ml/min，肌酐清除率160 - 172m1/min，

维生素 B12 清除率 60-80m1/min ，几乎不清除β2 一微球蛋白。高通量透析器，尿素清除率185-192ml/min，肌酐清除率172-180m1/min ，维生素 B 12清除率118 -135m1/mi， β2一微球蛋白透析后下降率为 40%-60% 。 6.超滤率

低通量透析器超滤率 (UFR) 为 4.2 -8.0m1/(h.mmHg)，高通量滤过器UFR 为 20-55m1/(h.mmHg)。 7.生物相容性

透析膜与血液反应主要后果是激活补体，补体活化后释放过敏毒素(C3a、C5a),可导致平滑肌收缩，血管通透性增加，肥大细胞释放组胺，产生过敏反应；形成膜攻击物C5b-9，沉着 在 RBC 表面上，使RBC 溶解;刺激单核细胞、粒细胞释放细胞因子和廿烷酸；中性粒细胞活化，脱颗粒和释放颗粒细胞酶，产生氧自由基，花生四烯酸(LTB4)和血小板活化因子(PAC)。 近年来透析膜生物不相容性对透析患者的危害越来越受到重视，增加血/膜生物相容性是改 善透析质量减少透析并发症的重要措施。

透析膜的生物相容性是表明透析器质量的重要指标，通常合成膜优于纤维素膜。临床判 断相容性的指标是检查透析15min 后白细胞、血小板计数，血氧分压，补体C3a，C5a 水平变化，从而可以判断血/膜生物相容性。

9.顺应性：关于空心纤维膜的顺应性，即血室扩张性不宜过大，以免增加体外循环血容量。 10.血流阻力：空心纤维型透析器，膜内阻力>平板型，通常为<20mmHg（血流量200ml/min），如果阻力过大将增加动脉压。

11.破膜率：透析膜应有适度的抗压能力，通常可耐受500mmHg压力，在透析中很少超过此

压力，故不应该有破膜率高现象。临床所遇到的破膜多是由于在复用过程中压力过大损伤膜，或因用氢氧化钠净化剂腐蚀透析膜，特别是纤维素膜。 12.残余血量：透析结束用200ml盐水回血后，透析器内残余血量越少越好，通常不超过1.0ml. 13.预充容量：透析器内预充容量要适中，通常成人透析器容量为60~80ml。容量小影响透析效率；容量过大，增加体外循环血量，容易引起低血压。

14.重复使用率：临床工作中关键是保证透析器的复用质量，按正规程序冲洗和净化透析器，严格消毒。评价复用透析器的质量重要指标是清除率和超滤率，二者与透析器容量下降有相关性，故通常认为复用透析器的容量下降15%，超滤率下降25%应该丢弃。

15.抗凝性：如果膜与肝素或其他抗凝物质相结合可以减少透析肝素的用量，防止长期透析与肝素相关的并发症。目前尚无不用肝素的透析膜，聚乙烯乙烯醇膜可以减少肝素的用量，或适用于无肝素透析。

16.质量价格比：有较好的清除率和超滤率，有满意的重复使用性，价格低于同类产品。

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