药品安全基础知识,很全哦

营山县食品药品监督管理局

消费者应掌握的药品安全知识主讲人： 2014年7月4日

内容摘要 一、药品的基本知识 二、自行到药店购药应注意的问题 三、在医疗机构用药应注意的事项 四、“五招”辨别假劣药品 五、不听广告看疗效 六、网购药品须谨慎 七、勿滥用抗菌药物 八、注意药品不良反应

第一讲：药品基本知识(一)药品的定义

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病 或能有目的地调节人的生理机能，并规定有适 应症或者功能主治、用法和用量的物质。我们 常用的中药饮片、中成药、化学原料药及其制 剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清及 疫苗、血液制品和诊断药品等都属于药品。 药品是一种特殊商品，它的特殊在于药品 不仅与人们的生命健康紧密相关，也受到政府 相关部门的严格监督和管理。

(二)药品监管的主要部门

1、食品药品监管局：负责药品生产、经营企业 和医疗机构药品质量的监管，查处生产经营及使 用假劣药品的违法行为；举报电话：12331、 8216120; 2、工商局：负责药品广告的监管，查处药品虚 假违法广告及宣传的行为；举报电话：12315。 3、发改局：负责药品价格的监管，查处药品价 格的违法行为；举报电话：12358; 4、卫生局：负责医疗机构的监管，查处非法行 医行为； 5、公安局：负责查处药品违法犯罪行为。

(三)药品批准文号

简单地说，药品批准文号就是药品的“身份 证”。具体来说，它是国家药品监管部门经审查 后发给生产的药品一个表示批准的文号。《药品 管理法》规定：“药品生产企业在取得药品批准 文号后，方可生产该药品”。 国产药品的批准文号格式为：国药准字H(Z、 S、J)+4位年号+4位顺序号；其中H代表化学 药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口 药品分包装。 国外进口销售的药品应有《进口药品注册 证》,格式为：国药准字H(Z、S)+4位年号+ 4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S 代表生物制品。

如右图所示 请仔细观察右图划线部分

香港、台湾、澳门生产的药品在内地销售的药品，应有 《医药产品注册证》;《医药产品注册证》证号的格式为： H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代 表中药，S代表生物制品。医药产品注册证号格式中C代表 国产，以区别《进口药品注册证》和《医药产品注册证》。 例如：福尔可定口服溶液，医药产品注册证号HC20100041, HC中H代表化学药品、C表示国产，香港也是中国的一个特 区)。

新药证书号的格式为：国药证字H(Z

、S)+4位年号+4位顺 序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

购买药品时应认准药品批准文号

(四)处方药与非处方药

我们到药店去买药时，经常会遇到这样的情 况，有些药物可以自行购买。而有些药物需要凭 医生的处方才能购买。简单地说，要凭医生处方 才能购买的是处方药，不需要医生处方就能购买 的是非处方药，常简称为OTC。药店中的OTC标识 即是指销售非处方药的柜台。

在购买药品前请仔细 辨识药品类别

处方药的适应症大都是一些复杂而严重的疾 病，患者难以自我判断、自我药疗，因此在购买 和使用时需要医生的处方来指导使用。非处方药 是消费者可以自行判断、购买和使用的药品，通 常非处方药比处方药的安全性要高一些。 区分处方药和非处方药的主要方法是看药品 外包装和说明书上是否有“OTC”字样；有“OTC” 字样的，就是非处方药，没有此标识的就是处方 药。OTC标识又分为红色标识的甲类非处方药和绿 色标识的乙类非处方药；绿色的表示药品的安全 性相对高一些。

(五)非处方药没有绝对的安 全

非处方药具有下列特性：有较高的安全性、不 易引起药物依赖性、耐药性或耐受性，也不易在体 内蓄积，不良反应发生率低。非处方药虽说安全性 较高，但只是相对于处方药而言。非处方药也是药 品，同样具有药品的各种属性，因此非处方药并非 绝对“保险”。同时，由于非处方药在使用时大多 靠患者自已的判断，没有特定的医嘱，所以，在应 用时更要多加小心。 例如，常用的胃动力药多潘立酮片(吗丁啉), 尽管长期服用也具有较高的安全性，大部分患者可 放心服用，但对于胃肠道出血、机械性肠梗阻的患 者是禁用的，因其可能加重病情，选择药物时应注 意。

(六)看懂药品名 称 现在药品的品种琳琅满目，数不胜数，人们 往往通过药品名称来区分不同的药品。但实际中， 一种药品有时会有多种名称，这给消费者选购药 品带来诸多不便。因而，看懂药品名称，对消费 者来说是非常重要的。消费者在药品包装和说明 书中看到的药品名称通常包括通用名、商品名、 英文名、汉语拼音等，消费者应主要注意其中的 通用名和商品名。 药品的通用名称，是我国药典委员会按照《药 品通用名称命名原则》组织制定的药品法定名称， 同一品种的药品只能使用一个药品通用名。如： 对乙酰氨基酚、头孢他定、盐酸小檗碱、阿司匹 林等都是药品的通用名。我国规定，药品通用名 应当显著、突出，对于横版标签，必须在上三分 之一范围内显著位置标出；竖版标签，

必须在右 三分之一范围内显著位置标出，因而较容易识别。

药品商品名是由生产厂商命名并向国家食品药 品监督管理局注册的药品名称。商品名右上角往往 有符号®或 ,表示已注册的商标。药品的商品名往 往因厂而异。同一种药品只能有一个通用名，但可 有多个商品名。商品名反映的是药品生产厂家的不 同，品牌的不同。如：巴米尔为阿司匹林的商品名， 又如对乙酰氨基酚的商品名有百服宁、必理通等。 在选购药品时，消费者应首先识别药品的通用 名是什么，从而判断该药的成份，弄清该药是不是 自己要买的，或与自己正在服用的药是不是存在成 份相同的情况，以免买错药或重复用药，导致严重 后果。 例如，许多感冒药中都含有对乙酰氨基酚的成 份，如果不看清楚，将多种感冒药同时服用，就可 能导致对乙酰氨基酚服用量过大，造成肝损伤。

第二讲：自行到药店购药应注意的问题(一)到合法的药店买药

合法的药店是经过药品监管部门批准的，店 堂内都悬挂着《药品经营许可证》、《药品经营 质量管理规范认证证书》和《营业执照》。一般 合法的药店中配有执业药师或者其他经过资格认 定的药学专业技术人员。

购买药品时请务必注意 合法药店必须三证齐全

(二)向药师咨询

如果知道买哪种药，可直接说出药品名称； 如果不知道应该买哪种药，可向药店内的药 师说明自己买药的目的，用药者的情况(是 自己用，还是给孩子或老人买药),以及治 疗什么病。应避免与不具备药学知识的促销 人员过多接触。

(三)凭处方购买处方药

购买处方药时必须凭医生处方才可购买 和使用。没有医生处方，药店为了您的用药 安全不会随意卖给您处方药。(四)凭身份证购买药品类易制毒化学品

购买含特殊药品、麻黄碱复方制剂的药 品(如新康泰克复方福尔可定口服溶液、白 加黒等),要主动出示身份证由销售员登记， 购买数量不超过两个最小包装，防止易制毒 化学品流入非法渠道。

(凭身份证购买含麻黄碱复方制剂药品)

(五)阅读说明书

在决定购买某种药品之前，应仔细阅读 药品使用说明书，看是否对症。如果对说明 书内容不明白，可向药店内的药师咨询，以 免买错药、用错药。(六)看清有效期

仔细查看药品包装上的生产日期、有效 期等内容，不要买超过有效期的药品。

(七)保留购药凭证

索要并保管好《药品销售药凭证》,万一药品质 量有问题，购药凭证是维护自己权益的重要依据。(八)咨询或投诉渠道

如怀疑药品质量问题，可登录国家食品药品监督 管理总局网站进

行查询 (/WS01/CL0001/);

也可向食品药品监理局或当地食品药品监管所咨 询或投诉。

第三讲：在医疗机构用药应注意的事项 (一)要到合法的医疗机构就诊用药。村卫生室、 乡镇卫生院、县级医疗机构都是经国家卫生行政 部门批准设立的医疗机构，一般都是消费者就医 用药的首先场所。 (二)到个体诊所、村卫生室就诊，要查看《医 疗机构执业许可证》,不要到无证行医的诊所用 药。 (三)保留处方、药品包装和收费票据，如发生 问题，可作为投诉维权的重要证据。 (四)遵照医嘱服药药品，按医生的嘱咐按时、 按量服用，切忌超量。

第四讲：“五招”辨别假劣药品 (一)看批准文号 药品外包装上、说明书均应标示药品的 批准文号，无“国药准字”标示的不是药 品。

无批准文号的假药

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