9000体系培训教材

ISO9000标准系列基础知识 2010.4

课程内容

IS09000概述1.什么是ISO 2.ISO产生的背景 3.ISO9000标准族 4.ISO发展的几个阶段 5.实施ISO9000的好处 6.ISO9000体系文件构成

1.什么是ISO?ISO是“国际标准化组织”的英语简称，其全称是International Organization for Standardizatoin.国际标准化组织(ISO)是1947年2月23日建立的，目前大 约有175个成员，包括17个国家和地区组成的协会，每个成员代表一个国家，ISO 应用一个技术委员 会系统，下面还有委员会和工作组来开发国际标准。

ISO宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服 务的国际交换，在智力、科技、技术和经济领域开展合作”。 成员 ：117 机构：中央秘书处 职员：170 地点：瑞士日内瓦 做事三原则： 如果有规定，就坚决依照规定执行。 如果规定不合理，先执行规定然后提出修改建议。 如果没有规定，按照正确方法执行，然后提出制定规定

ISO精神：说写做一致(写我所做、做我所写、证明给我看)

2.ISO9000背景国际标准ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织质量管理和质量 保证技术委员 会质量体系分技术委员 会)负责制定和修订。 由技术委员 会通过的国际标准草案提交各成员 团体投票表决，需取得 至少75%参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正 式发布。 所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审， 评审其适用性和适宜性。

ISO9000标准的产生和制定 1.科学技术的进步和社会生产力水平的提高 2.质量管理的成功经验 3.各国的质量政策 4.国际贸易的需要。

3.什么是ISO9000族标准

所有ISO9000族分类 1.核心标准： ISO9000 ISO9001 2.支持性技术标准： ISO10006 ISO10007 ISO10014 ISO10015

ISO9004

IS019011

ISO10012 ISO10017

ISO10013

4.ISO9000修订阶段由TC 176协调修订94版的特点 1.主要是针对生产硬件的企业，规模较大的组织 2.与其他的体系不兼容，有一定的局限性 3.20项质量体系要素，要素间的相关性不好，强制 性要求17项程序文件 4.过多的强调了质量提醒的符合性 5.缺少对顾客满意或不满意监视 6.三种模式

1987版

1994版2000版2000版的5大特点 1.兼容：与其他体系有良好的兼容性。 (14001.TS9000是他们的基础、平台可一起做) 2.通用：适合各种各样的行业、组织 3.131个过程要求，19个记录要求 4.考虑了法律法规的需要 5.灵活：减少了文件化的要求(6个程序)

2008版本的特点 1.效果性：重点在培训、改善措施 上强调了效果。 2.20个记录要求。 3.严谨性：语言上更精炼严谨。 4.灵活性：法律、法规更灵活

2008版

5.实施ISO9000的意义1.ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证

方法和手段， 可用以提高内部管理水平 2.文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训 员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。 3.使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。 4.可以使产品质量得到根本的保证。

5.为客户和潜在的客户提供信心。6.提高企业形象，增加竞争的实力。 7.满足市场准入的要求。

ISO9000推行的益处1.改善企业内部管理，工作条理化 2.明确各部门岗位职责，分工明确 3.稳定产品品质，提高产品可靠性，减少成本 4.扩大公司知名度与市场份额 5.提高员工素质与沟通畅顺 6.员工全面提升格调水平

6.ISO9001质量体系文件结构

做到六个“凡事”

5W1H

课程内容

八项质量管理原则1.质量管理发展的几个阶段 2.质量管理八项原则

质量管理 发展的几个阶段

1.生产线自检 2.质量检验阶段 3.统计的质量管理 4.全质量管理 5.ISO9001质量体系

1.生产线自检

缺点：产品质量差异大，常造 成大量不合格品及废品退回

1920年以前

2.质量检验阶段原材料或零部件 制造 信息反馈 产品 检查 报废品 入库、销售 信息反馈

1920-1940美国质 量专家泰勒

质量检验阶段缺点：俗称死后验尸，检验成本高，不能事先反馈 质量特性，常有大量不良品和良品

3.统计质量控制阶段

统计质量控制阶段的特点： 利用数理统计原理在生产流程的工序之间时行 质量控制，从而预防了不合格的大量生产 在生产和经营活动中，对产品的检验和验收检 验采用了科学的统计抽验方案。

美国休哈特戴明抽样检验及数理统计理论 优点：检验成本降低，能事先预警 缺点：有一定的风险性(可能错判)

4.全面质量管理

全面质量管理TQM菲根堡姆 优点：将质量拓展到组织的各个部门、各 工作 缺点：缺乏体系性及国际认同性

5.ISO9001质量体系ISO9001质量体系 (87年以后) 优点：讲究体系完整 性，自身持续改善机 制、国际认同用后处 置 营销和 市场调 研 设计与 开发

技术服 务和维 修

采购

安装和 使用

产生形成 实际使用 衰亡

生产准 备

产品质量行程过程运输和 销售 包装和 储存 检验试 验 生产制 造

质量几个阶段的对比阶段 第一阶段 第二阶段 内容 生产自检 质量检验阶段 年代 1920年以前 优点 无 缺点

产品质量差异大， 常造成大量不合格 品及废品退回俗称死后验尸，检 验成本高 有一定的风险性 (可能错判) 缺乏体系性及国际 认同性 --

1921至1940 比第一阶段有提高

第三阶段第四阶段 第五阶段

统计质量管理全面质量管理

二战至1961

检验成本降低，能 事先预警

将质量拓展到组织 1962至1987

的各个部门、各项 工作 体系完整性，国际 认同

ISO质量体系管理 1987至现在

质量管理八项原则1.以顾客为关注焦点 2.领导作用 3.全员参与 4.过程方法 5.质量管理体系方法 6.持续改进 7.基于事实的决策方法 8.与供方互利关系

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