2011年全国骨科器械企业注册汇总-网上下载

注册号 国食药监械(许)字2008 第3460008号 国食药监械(许)字2008 第3460009号 国食药监械(许)字2008 第3460011号 国食药监械(许)字2008 第3460011号(更) 国食药监械(许)字2008 第3460019号

生产单位 产品名称 台湾全合生医科技股份有限 脊椎后方固定器(商品名：全 公司Aaxter Co.,Ltd. 合) 颈椎椎间融合器(商品名：“ 台湾冠亚生技股份有限公司 冠亚“伟戈) 台湾 亚太医疗器材科技股 颌面钢板系统(商品名：亚太 份有限公司 医疗) 亚太医疗器材科技股份有限 颌面钢板系统(商品名：亚太 公司 医疗) 台湾 冠亚生技股份有限公 脊柱前路钢板固定系统(商品 司 名：冠亚脊椎固定系统)

国食药监械(许)字2008 台湾镱钛科技股份有限公司 金属接骨板(商品名：镱钛) 第3460043号 国食药监械(许)字2008 台湾镱钛科技股份有限公司 金属接骨板(商品名：镱钛) 第3460044号 国食药监械(许)字2008 第3460045号 国食药监械(许)字2008 第3460047号 国食药监械(许)字2008 第3460048号 国食药监械(许)字2008 第3460049号 腰椎椎间融合器(商品名：“ 冠亚”海力士) 台湾亚太医疗器材科技股份 金属接骨螺钉(商品名：亚太 有限公司 医疗) 台湾全合生医科技股份有限 椎体支柱块(商品名：全合) 公司 台湾冠亚生技股份有限公司 台湾镱钛科技股份有限公司 金属接骨板(商品名：镱钛) 中空螺钉(商品名：镱钛)

国食药监械(许)字2008 台湾台湾镱钛科技股份有限 第3460078号 公司

国食药监械(许)字2008 椎间盘填充块(商品名：“冠 台湾冠亚生技股份有限公司 第3460087号 亚”雷特)

产品标准 YZB/国(台)0054-2006《 脊柱后方固定器》 YZB/国(台)0004-2008《 颈椎椎间融合器》 YZB/国(台)0020-2008《 颌面钢板系统》 YZB/国(台)0020-2008《 颌面钢板系统》 YZB/国(台)0666-2008《 脊柱前路钢板固定系统》 YZB/国(台) 0871-2008《 金属接骨板(商品名：镱 钛)》 YZB/国(台)0872-2008《 金属接骨板(商品名：镱 钛)》 YZB/国(台)0869-2008《 腰椎椎间融合器》 YZB/国(台) 0901-2008 《金属接骨螺钉》 YZB/国(台) 0901-2008 《椎体支柱块》 YZB/国(台) 0901-2008 《金属接骨板》 YZB/国(台) 0969-2008 《中空螺钉(商品名：镱 钛)》 YZB/国(台)1013-2008 《 椎间盘填充块》

国食药监械(许)字2008 台湾全合生医科技股份有限 脊柱后方固定系统(商品名： YZB/国(台) 1080-2008 第3460088号 公司 全合) 《脊柱后方固定系统》 YZB/国(台) 1081-2008 国食药监械(许)字2008 台湾全合生医科技股份有限 定位型脊柱后方固定系统(商 《定位型脊柱后方固定系 第3460089号 公司 品名：全合) 统》 YZB/国(台) 《椎间融合 国食药监械(许)字2008 椎间融合器(商品名：“冠亚 台湾冠亚生技股份有限公司 器(商品名：“冠亚”伟 第3

460090号 ”伟戈) 戈)》 YZB/国(台) 1026-2008 国食药监械(许)字2008 亚太医疗器材科技股份有限 金属接骨板(商品名：亚太医 《金属接骨板(商品名： 第3460091号 公司 疗) “亚太医疗”)》 国食药监械(许)字2008 椎间融合器(商品名：脊椎椎 YZB/国(台)0661-2008《 全合生医科技股份有限公司 第3460095号 笼) 椎间融合器》 国食药监械(许)字2008 台湾联合骨科器材股份有限 第3460100号 公司 人工髋关节部件 YZB/国(台)1231-2008《 人工髋关节部件》

国食药监械(许)字2008 中国台湾 宝楠生技股份有 脊柱后路钉棒系统(商品名： YZB/国(台) 1359-2008《 第3460116号 限公司 先锋) 脊柱后路钉棒系统》 YZB/国 0329-2007 《骨 国食药监械(准)字2008 太原市绿波医疗器械有限公 钛制接骨板(商品名：绿波) 接合植入物 金属接骨板 第3460010号 司 》 国食药监械(准)字2008 天津市康利民医疗器械有限 YZB/国 1564-2006《髓内 髓内扩张自锁钉 第3460012号 公司 扩张自锁钉》 国食药监械(准)字2008 天津市威曼生物材料有限公 YZB/国 1560-2006《金属 金属股骨颈固定钉 第3460013号 司 股骨颈固定钉》 国食药监械(准)字2008 兰州兰飞医疗器械有限公司 第3460042号 人工机械心脏瓣膜 YZB/国 0932-2006《CL 人工机械心脏瓣膜》

国食药监械(准)字2008 天津正天医疗器械有限公司 第3460044号 国食药监械(准)字2008 天津正天医疗器械有限公司 第3460044号(更)

支持形接骨板 支持形接骨板

国食药监械(准)字2008 四川新世纪医用高分子制品 医用聚丙烯手术修补网(商品 第3460062号 有限公司 名：麦特适修补网) 国食药监械(准)字2008 太原市绿波医疗器械有限公 不锈钢制接骨板(商品名：绿 第3460063号 司 波) 国食药监械(准)字2008 太原市绿波医疗器械有限公 不锈钢制接骨螺钉(商品名： 第3460064号 司 绿波) 国食药监械(准)字2008 太原市绿波医疗器械有限公 钛制接骨螺钉(商品名：绿 第3460065号 司 波) 国食药监械(准)字2008 有研亿金新材料股份有限公 第3460092号 司 漏斗胸矫形器

YZB/国 1257-2006《支 持形接骨板》 YZB/国 1257-2006《支 持形接骨板》 YZB/国 1279-2003 《“ 麦特适”聚丙烯手术修补 网》 YZB/国 0329-2007 《骨 接合植入物 金属接骨板 》 YZB/国 0229-2003 《金 属接骨螺钉》 YZB/国 0229-2003 《金 属接骨螺钉》 YZB/国 2136-2003 《漏 斗胸矫形器》 YZB/国 1244-2006 《冠 脉雷帕霉素洗脱钴基合金 支架系统》 YZB/国 1564-2006《髓内 带锁固定系统》 YZB/国 1257-2006《金属 接骨板》 YZB/国 1257-2006《金属 接骨板》

冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金 国食药监械(准)字2008 微创医疗器械(上海)有限公 支架系统(商品名：Firebird 第3460108号 司 2) 国食药监械(准)字2008 天津市康利民医

疗器械有限 带锁髓内钉 第3460121号 公司 国食药监械(准)字2008 天津正天医疗器械有限公司 脊柱前路骨板 第3460131号 国食药监械(准)字2008 天津正天医疗器械有限公司 重建骨板 第3460132号

国食药监械(准)字2008 微创医疗器械(上海)有限公 颅内动脉支架系统(商品名： YZB/国 0025-2003《颅内 第3460167号 司 Apollo) 动脉支架系统》 国食药监械(准)字2008 微创医疗器械(上海)有限公 冠脉雷帕霉素洗脱支架系统 YZB/国 0601-2002《冠脉 第3460172号 司 (商品名：Firebird) 雷帕霉素洗脱支架系统》 国食药监械(准)字2008 西安康拓医疗技术有限公司 第3460185号 国食药监械(准)字2008 浙江广慈医疗器械有限公司 第3460206号 国食药监械(准)字2008 浙江广慈医疗器械有限公司 第3460206号(更) 国食药监械(准)字2008 苏州市康力骨科器械有限公 第3460216号 司 国食药监械(准)字2008 常州华森医疗器械有限公司 第3460226号 YZB/国 1245-2006 《内 固定钛网板系统》 YZB/国 1574-2006《骨科 用髓内钉》 YZB/国 1574-2006《骨科 用髓内钉》 YZB/国 0026-2008《解剖 型接骨板》 YZB/国 0014-2007《金属 髓内钉》

内固定钛网板系统

骨科用髓内钉

骨科用髓内钉 解剖型接骨板 金属髓内钉

国食药监械(准)字2008 厦门大博颖精医疗器械有限 金属接骨板(商品名：微型接 YY0017 《骨接合植入物 第3460244号 公司 骨板) 金属接骨板》 国食药监械(准)字2008 YZB/国 0643-2005 《内 宁波慈北医疗器械有限公司 内固定钛板 第3460245号 固定钛板》 国食药监械(准)字2008 YZB/国 0006-2007《肋骨 常州华森医疗器械有限公司 肋骨接骨板 第3460262号 接骨板》

国食药监械(准)字2008 普鲁斯外科植入物(北京)有 第3460283号 限公司

骨水泥柄

YZB/国 0004-2008《骨水 泥柄》

国食药监械(准)字2008 常州亨杰医疗器械有限公司 第3460297号 国食药监械(准)字2008 第3460301号 国食药监械(准)字2008 第3460346号 国食药监械(准)字2008 第3460351号 国食药监械(准)字2008 第3460352号 国食药监械(准)字2008 第3460355号 国食药监械(准)字2008 第3460356号 常州健力邦德医疗器械有限 公司

金属带锁髓内钉 带锁髓内钉

YY 0591-2005《骨接合植 入物 金属带锁髓内钉》

YZB/国 0659-2008《带锁 髓内钉》 YY 0017-2002《骨接合植 天津市金兴达实业有限公司 金属异型接骨板 入物 金属接骨板》 佛山施泰宝外科植入物有限 YZB/国 0669-2008《脊椎 脊椎接骨螺栓(钉) 公司 接骨螺栓(钉)》 佛山施泰宝外科植入物有限 YZB/国 0670-2008《脊椎 脊椎接骨板 公司 接骨板》 天津市人立骨科器械有限公 YZB/国 1268-2006《接骨 接骨螺钉 司 螺钉》 自固化磷酸钙人工骨(商品 YZB/国 1252-2006《自固 上海瑞邦生物材料有限公司 名：瑞邦骨泰、

瑞邦齿泰) 化磷酸钙人工骨》

国食药监械(准)字2008 天津市威曼生物材料有限公 第3460362号 司

脊柱内固定器

YZB/国 0021-2007《脊柱 内固定器》

国食药监械(准)字2008 第3460376号 国食药监械(准)字2008 第3460377号 国食药监械(准)字2008 第3460378号 国食药监械(准)字2008 第3460379号 国食药监械(准)字2008 第3460380号

YZB/国 0671-2008《空心 螺钉》 YZB/国 0672-2008《金属 金属脊柱接骨板 脊柱接骨板》 YZB/国 0674-2008《金属 金属接骨板 接骨板》 YZB/国 0674-2008《金属 金属接骨板 接骨板》 YZB/国 0696-2008《髓内 髓内针 针》 YZB/国 0222-2003《固定 国食药监械(准)字2008 固定式宫内节育器(商品名： 天津和杰医疗器械有限公司 式宫内节育器(吉妮IN型) 第3460385号 吉妮) 》 国食药监械(准)字2008 创生医疗器械(江苏)有限公 YZB/国 0008-2007《伽玛 伽玛(γ )型带锁髓内钉 第3460391号 司 (γ )型带锁髓内钉》 YZB/国 2008-46-2004 《 国食药监械(准)字2008 潍坊三维骨科医疗器械研究 金属骨钉 骨接合植入物 金属骨钉 第3460400号 所 》 YZB/国 2008-46-2004 《 国食药监械(准)字2008 潍坊航维医疗器械有限公司 金属骨钉 骨接合植入物 金属骨钉 第3460400号(更) 》 国食药监械(准)字2008 YZB/国 0699-2008《金属 潍坊航维医疗器械有限公司 金属带锁髓内钉 第3460401号(更) 带锁髓内钉》 YZB/国 0585-2005 《球 国食药监械(准)字2008 北京安泰生物医用材料有限 球囊扩张式冠脉支架及输送 囊扩张式冠脉支架及输送 第3460418号 公司 系统 系统》 YZB/国 0585-2005 《球 国食药监械(准)字2008 北京安泰生物医用材料有限 球囊扩张式冠脉支架及输送 囊扩张式冠脉支架及输送 第3460418号(更) 公司 系统 系统》 国食药监械(准)字2008 潍坊三维骨科医疗器械研究 YZB/国 0699-2008《金属 金属带锁髓内钉 第3460436号 所 带锁髓内钉》 国食药监械(准)字2008 YZB/国 0699-2008《金属 潍坊航维医疗器械有限公司 金属带锁髓内钉 第3460436号(更) 带锁髓内钉》 空心螺钉 国食药监械(准)字2008 第3460451号 济南德尔曼科技有限公司 覆膜食管支架(商品名：德尔 YZB/国 1272-2006 《覆 曼) 膜食管支架》 金属支持接骨板 YZB/国 0766-2008《金属 支持接骨板》

苏州海欧斯医疗器械有限公 司 苏州海欧斯医疗器械有限公 司 常州健力邦德医疗器械有限 公司 常州健力邦德医疗器械有限 公司 上海医疗器械(集团)有限公 司手术器械厂

国食药监械(准)字2008 张家港市锦洲医械制造有限 第3460473号 公司

国食药监械(准)字2008 第3460473号(更) 国食药监械(准)字2008 第3460543号 国食药监械(准)字2008 第3460558号 国食药监械(准)字2008 第3460567号 国食药监械(准)字2008 第3460594号 国食药监械(准)字2008 第3460597号

国食药监械(准)字2008 第3460606号 国食药监械(准)字2008 第3460606号(更) 国食药监械(准)字2008 第3460607号 国食药监械(准)字2008 第3460607号(更) 国食药监械(准)字2008 第3460608号 国食药监械(准)字2008 第3460609号

苏州吉美瑞医疗器械有限公 YZB/国 0766-2008《金属 金属支持接骨板 司 支持接骨板》 微创医疗器械(上海)有限公 冠状动脉血管支架(商品名： YZB/国 0974-2006《冠状 司 Mustang) 动脉血管支架》 常州健力邦德医疗器械有限 YZB/国 0812-2008《金属 金属接骨板 公司 接骨板》 YZB/国 0815-2008《颅颌 上海双申医疗器械有限公司 颅颌骨内固定夹板 骨内固定夹板》 天津市威曼生物材料有限公 金属接骨螺钉(商品名：见型 YZB/国 0799-2008《金属 司 号规格对应明细) 接骨螺钉》 YZB/国 0756-2005《硅橡 上海橡胶制品研究所 硅橡胶涤纶丝网颅骨成型片 胶涤纶丝网颅骨成型片》 张家港市锦洲医械制造有限 YZB/国 0887-2008《金属 金属接骨螺钉 公司 接骨螺钉》 苏州吉美瑞医疗器械有限公 YZB/国 0887-2008《金属 金属接骨螺钉 司 接骨螺钉》 张家港市锦洲医械制造有限 YZB/国 0893-2008《空心 空心双头加压螺钉 公司 双头加压螺钉》 苏州吉美瑞医疗器械有限公 YZB/国 0893-2008《空心 空心双头加压螺钉 司 双头加压螺钉》 苏州市康力骨科器械有限公 YY 0019-2002《骨接合植 金属髓内针 司 入物 金属髓内针》 膨体聚四氟乙烯外科补片(商 YZB/国 0929-2003《膨体 上海索康医用材料有限公司 品名：Tisuthes) 聚四氟乙烯外科补片》 YZB/国 0829-2008《骨接 国食药监械(准)字2008 苏州市兴达医械制造有限公 扎丝、扎丝扣 全植入物 扎丝、扎丝扣 第3460615号 司 》 国食药监械(准)字2008 苏州市兴达医械制造有限公 YZB/国 0830-2008《骨接 金属骨针 第3460616号 司 合植入物 金属骨针》 国食药监械(准)字2008 生物型硬脑(脊)膜补片(商品 YZB/国 0816-2008《生物 广东冠昊生物科技有限公司 第3460637号 名：脑膜建) 型硬脑(脊)膜补片》

国食药监械(准)字2008 广东冠昊生物科技股份有限 生物型硬脑(脊)膜补片(商品 YZB/国 0816-2008《生物 第3460637号(更) 公司 名：脑膜建) 型硬脑(脊)膜补片》 国食药监械(准)字2008 第3460640号 国食药监械(准)字2008 第3460640号(更) 国食药监械(准)字2008 第3460641号 国食药监械(准)字2008 第3460641号(更) 国食药监械(准)字2008 第3460642号 国食药监械(准)字2008 第3460642号(更) 国食药监械(准)字2008 第3460643号 国食药监械(准)字2008 第3460643号(更) 国食药监械(准)字2008 第3460644号 国食药监械(准)字2008 第3460644号(更) 国食药监械(准)字2008 第3460645号 上海浦卫医疗器械厂 上海浦卫医疗器械厂有限公 司 上海浦卫医疗器械厂 上海浦卫医

疗器械厂有限公 司 上海浦卫医疗器械厂 上海浦卫医疗器械厂有限公 司 上海浦卫医疗器械厂 上海浦卫医疗器械厂有限公 司 上海浦卫医疗器械厂 上海浦卫医疗器械厂有限公 司 上海浦卫医疗器械厂 金属髓内针 金属髓内针 金属直型接骨板 金属直型接骨板 金属矫形用棒 金属矫形用棒 金属矫形用钉 金属矫形用钉 金属骨针 金属骨针 脊柱固定系统 YZB/国 0851-2008《金属 髓内针》 YZB/国 0851-2008《金属 髓内针》 YZB/国 0852-2008《金属 直型接骨板》 YZB/国 0852-2008《金属 直型接骨板》 YZB/国 0853-2008《金属 矫形用棒》 YZB/国 0853-2008《金属 矫形用棒》 YZB/国 0854-2008《金属 矫形用钉》 YZB/国 0854-2008《金属 矫形用钉》 YZB/国 0858-2008《金属 骨针》 YZB/国 0858-2008《金属 骨针》 YZB/国 0860-2008《脊柱 固定系统 脊柱前路接骨 板》

国食药监械(准)字2008 上海浦卫医疗器械厂有限公 第3460645号(更) 司 国食药监械(准)字2008 第3460646号 上海浦卫医疗器械厂

脊柱固定系统

解剖型接骨板

国食药监械(准)字2008 上海浦卫医疗器械厂有限公 第3460646号(更) 司 国食药监械(准)字2008 第3460647号 上海浦卫医疗器械厂

解剖型接骨板

角度型接骨板

国食药监械(准)字2008 上海浦卫医疗器械厂有限公 第3460647号(更) 司 国食药监械(准)字2008 上海浦卫医疗器械厂 第3460648号 国食药监械(准)字2008 上海浦卫医疗器械厂有限公 第3460648号(更) 司 国食药监械(准)字2008 上海浦卫医疗器械厂 第3460649号 国食药监械(准)字2008 上海浦卫医疗器械厂有限公 第3460649号(更) 司

角度型接骨板 金属股骨颈固定钉 金属股骨颈固定钉 金属接骨螺钉 金属接骨螺钉

YZB/国 0860-2008《脊柱 固定系统 脊柱前路接骨 板》 YZB/国 0859-2008《解剖 型接骨板 金属异型接骨 板》 YZB/国 0859-2008《解剖 型接骨板 金属异型接骨 板》 YZB/国 0861-2008《角度 型接骨板 金属异型接骨 板》 YZB/国 0861-2008《角度 型接骨板 金属异型接骨 板》 YZB/国 0863-2008《金属 股骨颈固定钉》 YZB/国 0863-2008《金属 股骨颈固定钉》 YZB/国 0862-2008《金属 接骨螺钉》 YZB/国 0862-2008《金属 接骨螺钉》

国食药监械(准)字2008 常州市康辉医疗器械有限公 脊柱钢板内固定系统(胸腰椎 YZB/国 0831-2008《脊柱 第3460655号 司 钢板内固定系统) 钢板内固定系统》

国食药监械(准)字2008 常州市康辉医疗器械有限公 脊柱钢板内固定系统(颈椎钢 YZB/国 0831-2008《脊柱 第3460656号 司 板内固定系统) 钢板内固定系统》

YZB/国 0889-2008《金属 国食药监械(准)字2008 创生医疗器械(江苏)有限公 金属接骨板(商品名：普通直 接骨板(商品名：普通直 第3460657号 司 形接骨板 形接骨板)》 YZB/国 0891-2008《金属 国

食药监械(准)字2008 创生医疗器械(江苏)有限公 金属接骨板(商品名：锁定接 接骨板(商品名：锁定接 第3460658号 司 骨板) 骨板)》 YZB/国 0892-2008《金属 国食药监械(准)字2008 创生医疗器械(江苏)有限公 金属接骨板(商品名：骨端接 接骨板(商品名：骨端接 第3460659号 司 骨板) 骨板)》 YZB/国 0893-2008《金属 国食药监械(准)字2008 创生医疗器械(江苏)有限公 金属接骨板(商品名：解剖接 接骨板(商品名：解剖接 第3460660号 司 骨板) 骨板)》 国食药监械(准)字2008 北京理贝尔生物工程研究所 YZB/国 0828-2008《脊柱 脊柱前路骨板系统 第3460665号 有限公司 前路骨板系统》 国食药监械(准)字2008 苏州欣荣博尔特医疗器械有 YY0345-2002《骨接合植 骨接合植入物 金属骨针 第3460666号 限公司 入物 金属骨针》 国食药监械(准)字2008 创生医疗器械(江苏)有限公 YZB/国 0895-2008《脊柱 脊柱通用内固定器 第3460669号 司 通用内固定器》 国食药监械(准)字2008 创生医疗器械(江苏)有限公 YZB/国 0896-2008《脊柱 脊柱通用内固定器 第3460670号 司 通用内固定器》 国食药监械(准)字2008 创生医疗器械(江苏)有限公 YZB/国 0897-2008《脊柱 脊柱通用内固定器 第3460671号 司 通用内固定器》 国食药监械(准)字2008 创生医疗器械(江苏)有限公 YZB/国 0898-2008《脊柱 脊柱通用内固定器 第3460672号 司 通用内固定器》

国食药监械(准)字2008 创生医疗器械(江苏)有限公 第3460673号 司 国食药监械(准)字2008 创生医疗器械(江苏)有限公 第3460674号 司 国食药监械(准)字2008 先健科技(深圳)有限公司 第3460719号 国食药监械(准)字2008 先健科技(深圳)有限公司 第3460719号(更) 国食药监械(准)字2008 浙江广慈医疗器械有限公司 第3460721号 国食药监械(准)字2008 北京盛引信利医疗科技有限 第3460724号 责任公司

脊柱通用内固定器 脊柱通用内固定器 冠状动脉支架 冠状动脉支架 脊柱后路内固定装置 MCu记忆合金宫内节育器

YZB/国 0899-2008《脊柱 通用内固定器》 YZB/国 0900-2008《脊柱 通用内固定器》

YZB/国 0918-2008《冠状 动脉支架》 YZB/国 1260-2006《脊柱 后路内固定装置》 YZB/国 0833-2005《MCu 记忆合金宫内节育器》。

国食药监械(准)字2008 北京蒙太因医疗器械有限公 膝关节假体(商品名：DELUXE YZB/国 0901-2008 《膝 第3460729号 司 型) 关节假体》 国食药监械(准)字2008 天津市金兴达实业有限公司 第3460731号 国食药监械(准)字2008 苏州市双羊医疗器械有限公 第3460737号 司 国食药监械(准)字2008 江苏双羊医疗器械有限公司 第3460737号(更) 国食药监械(准)字2008 第3460738号 上海浦卫医疗器械厂 金属直型接骨板 钛质接骨螺钉 钛质接骨螺钉 YY 0017-2002 《骨接合 植入物 金属

接骨板》 YZB/国 0949-2008《钛质 接骨螺钉》 YZB/国 0949-2008《钛质 接骨螺钉》 YZB/国 0945-2008《髋关 节假体》

髋关节假体(生物型)

国食药监械(准)字2008 上海浦卫医疗器械厂有限公 第3460738号(更) 司

髋关节假体(生物型)

YZB/国 0945-2008《髋关 节假体》

国食药监械(准)字2008 第3460739号

上海浦卫医疗器械厂

髋关节假体(水泥型)

YZB/国 0945-2008《髋关 节假体》

国食药监械(准)字2008 上海浦卫医疗器械厂有限公 第3460739号(更) 司

髋关节假体(水泥型)

YZB/国 0945-2008《髋关 节假体》

国食药监械(准)字2008 普鲁斯外科植入物(北京)有 YZB/国 0369-2007《聚乙 聚乙烯臼(商品名：PE Cup) 第3460740号 限公司 烯臼》 国食药监械(准)字2008 北京天新福医疗器材有限公 髋关节假体(商品名：K型钴 YZB/国 0940-2008《髋关 第3460743号 司 铬钼假体) 节假体》 国食药监械(准)字2008 第3460744号 国食药监械(准)字2008 第3460745号 国食药监械(准)字2008 第3460746号 国食药监械(准)字2008 第3460748号 国食药监械(准)字2008 第3460749号 国食药监械(准)字2008 第3460752号 国食药监械(准)字2008 第3460753号 苏州市康力骨科器械有限公 司 苏州市康力骨科器械有限公 司 苏州市康力骨科器械有限公 司 苏州海欧斯医疗器械有限公 司 浙江广慈医疗器械有限公司 苏州艾迪尔医疗器械有限公 司 苏州艾迪尔医疗器械有限公 司 YZB/国 0953-2008《金属 股骨颈固定钉》 YZB/国 0955-2008《金属 接骨螺钉》 YZB/国 0959-2008《带锁 髓内钉》 YZB/国 0941-2008《金属 接骨板》 YY0018-2002《骨接合植 入物 金属接骨螺钉》 YZB/国 0099-2007《金属 接骨螺钉》 YY0017-2002《骨接合植 入物 金属接骨板》

金属股骨颈固定钉 金属接骨螺钉 带锁髓内钉 金属套筒接骨板 金属接骨螺钉 金属接骨螺钉 金属接骨板(角度接骨板)

国食药监械(准)字2008 苏州艾迪尔医疗器械有限公 第3460754号 司 国食药监械(准)字2008 天津正天医疗器械有限公司 第3460759号 国食药监械(准)字2008 第3460807号 国食药监械(准)字2008 第3460846号 国食药监械(准)字2008 第3460847号 国食药监械(准)字2008 第3460850号 苏州海欧斯医疗器械有限公 司 江苏宏宝集团医疗器械有限 公司 创生医疗器械(江苏)有限公 司 普鲁斯外科植入物(北京)有 限公司

金属骨针 带锁髓内钉 金属解剖型接骨板 金属接骨螺钉 骨圆针 APL非骨水泥柄

YY0345-2002《骨接合植 入物 金属骨针》 YZB/国 0948-2008《带锁 髓内钉》 YZB/国 0672-2008 《金 属接骨板》 YY 0018-2002 《骨接合 植入物 金属接骨螺钉》 YZB/国 0638-2008 《骨 圆针》 YZB/国 0987-2008 《非 骨水泥柄》

国食药监械(准)字2008 天津市威曼生物材料有限公 髋关节假体(商品名：见型号 YZB/国 1036-

2008 《髋 第3460853号 司 规格对应明细) 关节假体》 国食药监械(准)字2008 苏州海欧斯医疗器械有限公 第3460857号 司 国食药监械(准)字2008 创生医疗器械(江苏)有限公 第3460876号 司 国食药监械(准)字2008 普鲁斯外科植入物(北京)有 第3460879号 限公司 YZB/国 0672-2008 《金 属接骨板》 YZB/国 1017-2008 《股 骨端接骨板(DHS、DCS)》 YZB/国 0916-2008 《压 配式球形臼》

金属直型接骨板 股骨端接骨板(DHS、DCS)

压配式球形臼

国食药监械(准)字2008 普鲁斯外科植入物(北京)有 人工膝关节(商品名：TC- YZB/国 0923-2008《人工 第3460880号 限公司 Dynamic) 膝关节》 国食药监械(准)字2008 上海思爱高科技开发有限公 第3460883号 司 国食药监械(准)字2008 第3460885号 国食药监械(准)字2008 第3460891号 国食药监械(准)字2008 第3460892号 国食药监械(准)字2008 第3460892号(更) 国食药监械(准)字2008 第3460893号 国食药监械(准)字2008 第3460894号 国食药监械(准)字2008 第3460895号 国食药监械(准)字2008 第3460896号 国食药监械(准)字2008 第3460897号 苏州海欧斯医疗器械有限公 司 北京天新福医疗器材有限公 司 锯齿臂环抱内固定装置 绞锁式髓内钉 YZB/国 1015-2008 《锯 齿臂环抱内固定装置》

YZB/国 1016-2008 《绞 锁式髓内钉》 YZB/国 1054-2008 《生 生物膜 物膜》 YZB/国 1033-2008 《金 浙江广慈医疗器械有限公司 金属接骨板 属接骨板》 YZB/国 1033-2008 《金 浙江广慈医疗器械有限公司 金属接骨板 属接骨板》 苏州艾迪尔医疗器械有限公 YZB/国 1050-2008 《中 中空接骨螺钉 司 空接骨螺钉》 苏州艾迪尔医疗器械有限公 金属支持接骨板(商品名：异 YZB/国 1051-2008 《金 司 型接骨板) 属支持接骨板》 苏州艾迪尔医疗器械有限公 YZB/国 0955-2008 《加 加压和保护性接骨板 司 压和保护性接骨板》 苏州艾迪尔医疗器械有限公 YZB/国 1052-2008 《脊 脊柱前路钉板系统 司 柱前路钉板系统》 苏州艾迪尔医疗器械有限公 YZB/国 1053-2008 《脊 脊柱固定器 司 柱固定器》 动力加压螺钉 鹅头内固定架 金属异型接骨板 可吸收骨内固定夹板系统 YZB/国 1047-2008 《动 力加压螺钉》。 YZB/国 1055-2008 《鹅 头内固定架》 YZB/国 1049-2008 《金 属接骨板》 YZB/国 1088-2008《可吸 收骨内固定夹板系统》

国食药监械(准)字2008 常州市康辉医疗器械有限公 第3460901号 司 国食药监械(准)字2008 浙江广慈医疗器械有限公司 第3460903号 国食药监械(准)字2008 苏州欣荣博尔特医疗器械有 第3460904号 限公司 国食药监械(准)字2008 成都迪康中科生物医学材料 第3460914号 有限公司

国食药监械(准)字2008 常州市康辉医疗器械有限公 第3460919号 司 国食药监械(准)字2008 江苏宏宝集团医疗器械有限 第346

0937号 公司 国食药监械(准)字2008 常州健力邦德医疗器械有限 第3460951号 公司

脊柱内固定系统 金属接骨板

YZB/国 0996-2008 《脊 柱内固定系统》

YZB/国 1090-2008 《金 属直型接骨板》 YZB/国 1093-2008 《金 金属接骨螺钉 属接骨螺钉》 YZB/国 1073-2008 《骨 国食药监械(准)字2008 苏州市兴达医械制造有限公 交锁髓内钉 接合植入物 交锁髓内钉 第3460955号 司 》 YZB/国 1075-2008 《骨 国食药监械(准)字2008 苏州市兴达医械制造有限公 脊柱内固定器 接合植入物 脊柱内固定 第3460956号 司 器》 国食药监械(准)字2008 复合磷酸钙骨植入材料(商品 YZB/国 1122-2008 《复 上海睿星基因技术有限公司 第3460957号 名：固邦) 合磷酸钙骨植入材料》 YZB/国 0994-2008 《骨 接合植入物 脊柱固定器 》

国食药监械(准)字2008 无锡市百得医疗器械有限公 第3460958号 司

骨接合植入物脊柱固定器

YZB/国 0995-2008 《骨 国食药监械(准)字2008 无锡市百得医疗器械有限公 骨接合植入物金属接骨螺钉 接合植入物 金属接骨螺 第3460959号 司 (空心钉) 钉》 国食药监械(准)字2008 无锡市百得医疗器械有限公 第3460960号 司 国食药监械(准)字2008 北京爱康宜诚医疗器材有限 第3460961号 公司 国食药监械(准)字2008 湖北沃尔克医疗器械有限公 第3460969号 司 国食药监械(准)字2008 北京贝思达生物技术有限公 第3460973号 司 国食药监械(准)字2008 北京贝思达生物技术有限公 第3460974号 司 国食药监械(准)字2008 北京贝思达生物技术有限公 第3460975号 司 金属股骨颈固定钉 YZB/国 0998-2008 《金 属股骨颈固定钉》 YZB/国 1064-2008 《膝 关节假体》 YZB/国 1064-2005《髋关 节假体》 YZB/国 1024-2008《角度 型金属接骨板系统》 YZB/国 1025-2008《带锁 髓内钉》 YZB/国 1026-2008《脊柱 内固定系统》

膝关节假体

髋关节假体(骨水泥固定)

角度型金属接骨板系统 带锁髓内钉 脊柱矫形固定器

国食药监械(准)字2008 南京微创医学科技有限公司 第3461010号

肠道支架

YZB/国 1102-2008 《肠 道支架》

国食药监械(准)字2008 南京微创医学科技有限公司 第3461011号 国食药监械(准)字2008 南京微创医学科技有限公司 第3461012号

尿道支架

YZB/国 1110-2008 《尿 道支架》 YZB/国 1111-2008 《覆 硅胶膜食道支架》

覆硅胶膜食道支架

YZB/国 1115-2008 《一 国食药监械(准)字2008 南京微创医学科技有限公司 一次性使用气管支架置入器 次性使用气管支架置入器 第3461013号 》

YZB/国 1116-2008 《一 国食药监械(准)字2008 南京微创医学科技有限公司 一次性使用肠道支架置入器 次性使用肠道支架置入器 第3461014号 》 国食药监械(准)字2008 南京微创医学科技有限公司 第3461015号 YZB/国 1120-2008 《覆 硅胶

膜食道支架系统》

覆硅胶膜食道支架系统

国食药监械(准)字2008 南京微创医学科技有限公司 第3461016号

气管支架

YZB/国 1124-2008 《气 管支架》

双叶式机械心脏瓣膜(商品 国食药监械(准)字2008 YZB/国 0661-2008 《双 北京思达医用装置有限公司 名：GK型双叶式机械心脏瓣 第3461018号 叶式机械心脏瓣膜》 膜) 国食药监械(准)字2008 北京思达医用装置有限公司 第3461019号 国食药监械(准)字2008 第3461020号 上海契斯特医疗科技公司 YZB/国 1133-2008 《机 械心脏瓣膜》 YZB/国 1085-2008 《涤 纶外科修补材料》 YZB/国 0926-2008 《解 剖型接骨板》

机械心脏瓣膜

涤纶外科修补材料 解剖型接骨板

国食药监械(准)字2008 苏州艾迪尔医疗器械有限公 第3461030号 司

国食药监械(准)字2008 无锡市百得医疗器械有限公 骨接合植入物金属直型接骨 YY 0017-2002 《骨接合 第3461038号 司 板 植入物 金属接骨板》 YZB/国 0995-2008 《骨 国食药监械(准)字2008 无锡市百得医疗器械有限公 骨接合植入物金属接骨螺钉 接合植入物 金属接骨螺 第3461039号 司 (实心钉) 钉》 国食药监械(准)字2008 无锡市百得医疗器械有限公 第3461040号 司 国食药监械(准)字2008 无锡市百得医疗器械有限公 第3461041号 司 国食药监械(准)字2008 无锡市百得医疗器械有限公 第3461042号 司 国食药监械(准)字2008 第3461054号 国食药监械(准)字2008 第3461055号 国食药监械(准)字2008 第3461085号 国食药监械(准)字2008 第3461087号 国食药监械(准)字2008 第3461124号 国食药监械(准)字2008 第3461125号 国食药监械(准)字2008 第3461126号 国食药监械(准)字2008 第3461129号 创生医疗器械(江苏)有限公 司 苏州市康力骨科器械有限公 司 天津市康尔医疗器械有限公 司 天津市金兴达实业有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有 限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有 限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有 限公司 常州市南翔医疗器械有限公 司 金属解剖型接骨板 金属脊柱接骨板 金属角度接骨板 金属直型接骨板 微型接骨板 颅骨网板 金属接骨螺钉 金属直型接骨板 解剖形接骨板 金属接骨螺钉 交锁髓内钉 YZB/国 1000-2008 《金 属接骨板》 YZB/国 0999-2008 《金 属脊柱接骨板》 YZB/国 1000-2008 《金 属接骨板》 YZB/国 1119-2008 《金 属直型接骨板》 YZB/国 1133-2008 《微 型接骨板》 YZB/国 1086-2008《颅骨 网板、颌面骨板》 YY 0018-2002《骨接合植 入物 金属接骨螺钉》 YZB/国 1170-2008 《金 属直型接骨板》 YZB/国 1171-2008 《解 剖形接骨板》 YZB/国 1152-2008 《金 属接骨螺钉》 YZB/国 0661-2008 《交 锁髓内钉》

国食药监械(准)字2008 北京龙舟飞渡记忆合金应用 人体管腔内支架(商品名：人 YZB/国 1062-2008 《人 第3461130

号 研究所 体管腔内支架) 体管腔内支架》

国食药监械(准)字2008 第3461161号 国食药监械(准)字2008 第3461165号 国食药监械(准)字2008 第3461171号 国食药监械(准)字2008 第3461171号(更) 国食药监械(准)字2008 第3461175号 国食药监械(准)字2008 第3461181号

先健科技(深圳)有限公司

大动脉覆膜支架系统(商品 YZB/国 1186-2008《大动 名：ANKURA) 脉覆膜支架系统》 YZB/国 0661-2008《金属 直型接骨板》 YZB/国 1212-2008 《钛 质空心接骨螺钉》 YZB/国 1212-2008 《钛 质空心接骨螺钉》 YZB/国 1213-2008 《FZ 系列 骨针》 YZB/国 1150-2008 《金 属接骨螺钉》

苏州市康力骨科器械有限公 金属直型接骨板 司 苏州市双羊医疗器械有限公 钛质空心接骨螺钉(商品名： 司 钛质空心接骨螺钉) 钛质空心接骨螺钉(商品名： 江苏双羊医疗器械有限公司 钛质空心接骨螺钉) 北京市富乐科技开发有限公 FZ系列 骨针 司 创生医疗器械(江苏)有限公 金属接骨螺钉 司

YZB/国 1165-2008《羟 国食药监械(准)字2008 北京百慕航材高科技股份有 羟基磷灰石涂层人工髋关节 基磷灰石涂层人工髋关节 第3461190号 限公司 》 国食药监械(准)字2008 第3461193号 国食药监械(准)字2008 第3461193号(更) 国食药监械(准)字2008 第3461194号 国食药监械(准)字2008 第3461194号(更) 国食药监械(准)字2008 第3461195号 国食药监械(准)字2008 第3461195号(更) 国食药监械(准)字2008 第3461196号 国食药监械(准)字2008 第3461196号(更) 国食药监械(准)字2008 第3461197号 国食药监械(准)字2008 第3461197号(更) 国食药监械(准)字2008 第3461200号 张家港市锦洲医械制造有限 公司 苏州吉美瑞医疗器械有限公 司 张家港市锦洲医械制造有限 公司 苏州吉美瑞医疗器械有限公 司 张家港市锦洲医械制造有限 公司 苏州吉美瑞医械器械有限公 司 张家港市锦洲医械制造有限 公司 苏州吉美瑞医疗器械有限公 司 张家港市锦洲医械制造有限 公司 苏州吉美瑞医疗器械有限公 司 厦门大博颖精医疗器械有限 公司 自锁式扩张髓内钉 自锁式扩张髓内钉 带锁髓内钉 带锁髓内钉 金属接骨螺钉 金属接骨螺钉 金属直型接骨板 金属直型接骨板 鹅头钉 鹅头钉 金属接骨板 微创动力内固定架 YZB/国 1252-2008《自锁 式扩张髓内钉》 YZB/国 1252-2008《自锁 式扩张髓内钉》 YZB/国 1250-2008《带锁 髓内钉》 YZB/国 1250-2008《带锁 髓内钉》 YZB/国 1251-2008《金属 接骨螺钉》 YZB/国 1251-2008《金属 接骨螺钉》 YZB/国 1254-2008《金属 直型接骨板》 YZB/国 1254-2008《金属 直型接骨板》 YZB/国 1256-2008《鹅头 钉》 YZB/国 1256-2008《鹅头 钉》 YY 0017-2002《骨接合植 入物 金属接骨板》 YZB/国 1223-2008《微创 动力内固定架》 YZB/国 1223-2008《微创 动力

内固定架》 YZB/国 1275-2008《疝气 网塞》

国食药监械(准)字2008 浙江广慈医疗器械有限公司 第3461202号 国食药监械(准)字2008 浙江广慈医疗器械有限公司 第3461202号(更) 国食药监械(准)字2008 第3461218号 江苏圣宝罗药业有限公司

微创动力内固定架 疝气网塞(商品名：布山特)

YZB/国 0661-2008《血管 国食药监械(准)字2008 乐普(北京)医疗器械股份有 血管内药物(雷帕霉素)洗脱 内药物(雷帕霉素)洗脱支 第3461252号 限公司 支架系统(商品名：PARTNER) 架系统》 国食药监械(准)字2008 西安中邦钛生物材料有限公 第3461258号 司 国食药监械(准)字2008 武汉德骼拜尔外科植入物有 第3461259号 限公司 国食药监械(准)字2008 苏州市康力骨科器械有限公 第3461262号 司 金属接骨螺钉 髋关节假体 解剖型接骨板 YZB/国 1226-2008《金属 接骨螺钉》 YZB/国 1168-2008《髋关 节假体》 YZB/国 1227-2008《解剖 型接骨板》

国食药监械(准)字2008 第3461263号 国食药监械(准)字2008 第3461264号 国食药监械(准)字2008 第3461265号 国食药监械(准)字2008 第3461266号 国食药监械(准)字2008 第3461267号 国食药监械(准)字2008 第3461268号

苏州市康力骨科器械有限公 司 苏州海欧斯医疗器械有限公 司 厦门大博颖精医疗器械有限 公司 厦门大博颖精医疗器械有限 公司 厦门大博颖精医疗器械有限 公司 厦门大博颖精医疗器械有限 公司

金属角度型接骨板 空心螺钉 金属脊柱板 动力髋、髁螺钉加压系统 金属带锁髓内针 金属带锁髓内针

YZB/国 1229-2008《金属 角度型接骨板》 YZB/国 0671-2008《空心 螺钉》 YY0017-2002《骨接合植 入物 金属接骨板》 YZB/国 1255-2008《动力 髋、髁螺钉加压系统》 YZB/国 1256-2008《金属 带锁髓内针》 YZB/国 1257-2008《金属 带锁髓内针》 YZB/国 1260-2008《金属 脊柱内固定器》 YZB/国 1302-2008《血管 腔内支撑型人工血管》

国食药监械(准)字2008 厦门大博颖精医疗器械有限 第3461269号 公司 国食药监械(准)字2008 第3461304号 国食药监械(准)字2008 第3461314号 国食药监械(准)字2008 第3461314号(更) 国食药监械(准)字2008 第3461332号 国食药监械(准)字2008 第3461339号 国食药监械(准)字2008 第3461362号 国食药监械(准)字2008 第3461362号(更) 国食药监械(准)字2008 第3461371号 国食药监械(准)字2008 第3461373号

金属脊柱内固定器

北京裕恒佳科技有限公司

血管腔内支撑型人工血管

北京安泰生物医用材料有限 YZB/国 0635-2008《不锈 不锈钢Z型支架及输送系统 公司 钢Z型支架及输送系统》 北京安泰生物医用材料有限 YZB/国 0635-2008《不锈 不锈钢Z型支架及输送系统 公司 钢Z型支架及输送系统》 厦门大博颖精医疗器械有限 YZB/国 1254-2008《金属 金属接骨板 公司

接骨板》 YZB/国1303-2008《脊柱 延边率高医疗器械有限公司 脊柱矫形固定系统 矫形固定系统》 张家港市锦洲医械制造有限 YZB/国 1312-2008《金属 金属髓内针 公司 髓内针》 苏州吉美瑞医疗器械有限公 YZB/国 1312-2008《金属 金属髓内针 司 髓内针》 上海昕昌记忆合金科技有限 YZB/国 1310-2008《形状 形状记忆双向张力钩 公司 记忆双向张力钩》 苏州市兴达医械制造有限公 YZB/国 1350-2008《骨接 骨接合植入物金属固定钉 司 合植入物 金属固定钉》 镍钛记忆合金胆道支架 YZB/国 0782-2008《镍钛 记忆合金胆道支架》

国食药监械(准)字2008 常州市智业医疗仪器研究所 第3461377号

国食药监械(准)字2008 常州市智业医疗仪器研究所 第3461377号(更) 有限公司 国食药监械(准)字2008 常州市智业医疗仪器研究所 第3461379号 国食药监械(准)字2008 常州市智业医疗仪器研究所 第3461379号(更) 有限公司 国食药监械(准)字2008 常州市智业医疗仪器研究所 第3461381号 国食药监械(准)字2008 常州市智业医疗仪器研究所 第3461381号(更) 有限公司

镍钛记忆合金胆道支架

YZB/国 0782-2008《镍钛 记忆合金胆道支架》 YZB/国 1556-2006《镍钛 记忆合金尿道支架》 YZB/国 1556-2006《镍钛 记忆合金尿道支架》 YZB/国 0766-2008《镍钛 记忆合金呼吸道支架》 YZB/国 0766-2008《镍钛 记忆合金呼吸道支架》

镍钛记忆合金尿道支架 镍钛记忆合金尿道支架 镍钛记忆合金呼吸道支架

镍钛记忆合金呼吸道支架

国食药监械(准)字2008 常州市智业医疗仪器研究所 第3461382号

镍钛记忆合金食道支架

YZB/国 0766-2008《镍钛 记忆合金食道支架》

国食药监械(准)字2008 常州市智业医疗仪器研究所 第3461382号(更) 有限公司 国食药监械(准)字2008 德州金约应医疗器械有限公 第3461385号 司

镍钛记忆合金食道支架

YZB/国 0766-2008《镍钛 记忆合金食道支架》 YZB/国 1367-2008《脊椎 后路滑脱钉系列》

脊椎后路滑脱钉系列

国食药监械(准)字2008 北京爱康宜诚医疗器材有限 髋关节假体(商品名：AK系列 YZB/国 1267-2008《髋关 第3461396号 公司 髋关节假体) 节假体》 YZB/国 1348-2008《动力 国食药监械(准)字2008 厦门大博颖精医疗器械有限 不锈钢金属动力髋、髁螺钉 髋、髁螺钉加压螺钉系统 第3461402号 公司 》 国食药监械(准)字2008 厦门大博颖精医疗器械有限 第3461403号 公司 国食药监械(准)字2008 第3461419号 国食药监械(准)字2008 第3461430号 国食药监械(准)字2008 第3461432号 国食药监械(准)字2008 第3461433号 国食药监械(准)字2008 第3461434号 国食药监械(准)字2008 第3461455号 国食药监械(准)字2008 第3461455号(更) 国食药监械(准)字2008 第3461456号 国食药监械(准)字2008 第3461456号(更)

YZB/国 1355-2008《金属 脊柱内固定器》

不锈钢金属脊柱内固定器

北京市富乐科技开发有限公 YZB/国 1363-2008《脊柱 脊柱后路内固定系统 司 后路内固定系统》 无锡市百得医疗器械有限公 YY 0345-2002《骨结合植 骨结合植入物金属骨针 司 入物 金属骨针》 厦门大博颖精医疗器械有限 YY 0017-2002《骨结合植 金属接骨板 公司 入物 金属接骨板》 厦门大博颖精医疗器械有限 金属接骨板(商品名：微型接 YY 0017-2002《骨结合植 公司 骨板) 入物 金属接骨板》 厦门大博颖精医疗器械有限 YY 0017-2002《骨接合植 金属接骨板 公司 入物 金属接骨板》 张家港市锦洲医械制造有限 YZB/国 1351-2008《颈椎 颈椎钢板 公司 钢板》 苏州吉美瑞医疗器械有限公 YZB/国 1351-2008《颈椎 颈椎钢板 司 钢板》 张家港市锦洲医械制造有限 YY0017-2002《骨接合植 金属角度接骨板 公司 入物 金属接骨板》 苏州吉美瑞医疗器械有限公 YY0017-2002《骨接合植 金属角度接骨板 司 入物 金属接骨板》

产品性能结构及组成 本产品采用钛合金Ti6Al4V材料制成，由横向连接杆，辅助各式椎弓螺钉、螺帽、椎弓钩等 组成。非灭菌包装。 该产品为圆方体，中央有上下方向的孔洞。材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 该产品由骨板和骨钉组成，由纯钛及Ti6Al4V材料制造。非灭菌包装。 该产品由骨板和骨钉组成，由纯钛及Ti6Al4V材料制造。非灭菌包装。 该系统由Ti6Al4V钛合金制成的螺钉、骨板、垫片、螺母等组成。非灭菌包装。 本产品为非有源外科金属植入物。该产品采用ISO5832-1中规定的D级不锈钢材料或 ISO5832-3中规定的Ti6A14V 材料制造。产品未灭菌。 本产品为非有源外科金属植入物。该产品采用ISO5832-1中规定的D级不锈钢材料或 ISO5832-3中规定的Ti6A14V 材料制造。产品未灭菌。 该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。圆柱螺纹型结构。灭菌包装。 该产品材料采用ISO5832-1不锈钢或Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 该产品材料采用ISO5832-1不锈钢或Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 该产品为非有源外科金属植入物，采用用不锈钢(ISO5832-1)或Ti6Al4V(ISO5832-3)制造。 该产品采用非灭菌包装。一次性使用。 该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。长体形结构。未着色。灭菌包装。 该产品由椎弓螺钉、复位螺钉、椎弓钩、横向突起钩、椎板钩、补偿钩、万向通用旋钩、 横向连接钩、连接头、横向杆、连接杆、螺钉帽套、锁固螺丝、万向旋钩组系列和多轴横 向连接器组组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 该产品由椎弓螺钉、连接杆、六角螺帽、锁固螺

丝、主杆固定盖组成。材料采用Ti6Al4V钛 合金。表面无着色。非灭菌包装。 该产品为非有源外科植入物，作为颈椎椎间的填充块，有支撑与稳定脊椎的作用，由聚醚 醚酮(PEEK)制造，为圆方体，中央有上下方向的孔洞。该产品无菌状态提供，一次性使用 。 该产品为骨接合用非有源外科金属植入物，采用钛合金或不锈钢材料制造。本产品采用非 灭菌包装，一次性使用。 该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 该部件包括珠结式股骨柄、击紧式股骨柄和全髋臼外帽。其中珠结式股骨柄采用Ti6Al4V钛 合金基材，近股骨端1/3真空烧结多孔性披覆层处理，骨柄尾端1/3处变沟槽并作抛光处理 。击紧式股骨柄采用Ti6Al4V钛合金基材，无领。全髋臼外帽表面以钛电浆喷涂，分为有孔 式、多孔式及无孔式。无菌包装。 该系统由椎弓根钉、螺钉、固定钩、连结块、侧边杆、连接杆、连结器、骨板、螺帽、锁 定盖和垫片组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 本产品由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。与金属接骨螺钉配合使用，用于植入 人体对骨折部位进行固定，以保持正确复位。产品未灭菌。 该产品由主钉(外钉)、副钉、防旋钉、封帽组成，材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。非灭菌 包装。 产品由医用不锈钢(00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N)或Ti6Al4V钛合金材料制造。DHS/DCS 主钉由主钉及锁钉组成。空心松质骨螺钉有带垫片和不带垫片两种。非灭菌包装。 产品为单叶机械瓣。由瓣架、瓣片和瓣环构成，瓣片安装在瓣架的中心位置，瓣环缝制在 瓣架的外圆槽内。瓣架材料为00Cr17Ni14Mo2,瓣片材料为各向同性热解碳，瓣环材料为医 用涤纶编织布。环氧乙烷灭菌。

该产品由T型接骨板、L型接骨板、三叶骨板、股骨髁支持骨板、高尔夫球棒形骨板组成、 采用GB/T 13810中规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。非灭菌包装。 该产品由T型接骨板、L型接骨板、三叶骨板、股骨髁支持骨板、高尔夫球棒形骨板组成、 采用GB/T 13810中规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。非灭菌包装。 该产品以医用聚丙烯单丝为原料，通过针织经编技术编织，并经过一系列的热定型和后处 理工序加工而成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 本产品由符合GB4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。与金属接骨螺钉配合使用，用 于植入人体对骨折部位进行固定，以保持正确复位。产品未灭菌。 本产品由符合GB4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。单独或与不锈钢制接骨板配合 使用，用于植入人体对骨折部位进行内固定，以保持正确复位。产品未灭菌。 本产品由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材

料制成。单独或与钛制接骨板配合使用，用于 植入人体对骨折部位进行内固定，以保持正确复位。产品未灭菌。 漏斗胸矫形器由矫形板(PEC-B)和固定板(PEC-S)两部分组成。材料为TA2纯钛。漏斗胸矫形 器的硬度≥150HV10,矫形板的室温弯曲角度≥100°,承受的压力≥3500N。一次性使用产 品，非灭菌产品。12岁以上的患者由于骨骼硬且活动量大，不宜适用本产品。 该产品由涂层支架和输送系统组成。支架材料为L605钴基合金。支架上的涂层由雷帕霉素 药物和高分子生物材料(苯乙烯丁烯共聚物)组成。支架含药量为120~305ug。输送系统即 球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 该产品由主钉、锁钉、封帽组成，材料采用00Cr18Ni14Mo3,非灭菌包装。 该产品包括颈椎骨板、胸腰椎骨板.材料采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 本产品由颅内动脉支架和输送系统组成。支架由316L不锈钢激光雕刻而成。输送系统是快 速交换式球囊扩张导管，主要采用医用高分子材料制造，显影点材料采用不透X射线的铂金 制造。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷 帕霉素和高分子生物材料(乙烯~醋酸乙烯共聚物)组成。支架长度(mm):13、18、23、29、 33;支架药物含量(μ g):120、160、210、260、300。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙 烷灭菌，产品一次性使用。 本系统由纯钛材料制造的骨板和Ti6Al4V材料制造的螺钉组成。骨板分为钛网板、钛链接板 (包括两孔直链钛链接板、四孔直链钛链接板、X型六孔钛链接板、四孔方型钛链接板、雪 花型六孔钛链接板)。 该产品由主钉、锁钉、盖帽等三部分组成，其材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不 锈钢或TC4钛合金。其中股骨髓内钉分为平孔髓内钉、斜孔髓内钉、髁上髓内钉和近端髓内 钉四种型号，股骨髓内钉的长度为185mm~420mm;胫骨髓内钉的长度为240mm~340mm。 该产品由主钉、锁钉、盖帽等三部分组成，其材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不 锈钢或TC4钛合金。其中股骨髓内钉分为平孔髓内钉、斜孔髓内钉、髁上髓内钉和近端髓内 钉四种型号，股骨髓内钉的长度为185mm~420mm;胫骨髓内钉的长度为240mm~340mm。 该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3或纯钛。结构为解剖形状。非灭菌包装。 胫骨髓内钉(DJS01)、股骨髓内钉(DJS02)和髁上髓内钉(DJS04)由主钉、锁钉和封帽组成， 伽玛型髓内钉(DJS03)由主钉、锁钉、拉力螺钉和封帽组成，肱骨自锁髓内钉(DZS01)由主 钉、锁钉、封帽和撑开棒组成。产品由00Cr18Ni14Mo3材料及Ti6Al4V材料制造。非

灭菌包 装。 该产品材料采用纯钛。解剖形状。非灭菌包装。 该产品以纯钛为原材料经加工而成。型式：直型、异型、网型。包装为灭菌包装和非灭菌 包装。 该产品选用纯钛材料制造。非灭菌包装。 该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分，其材料为高氮不锈钢。分为Muller骨水泥柄 、PLUS-HPS柄、polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄四种型号。Muller 骨水泥柄为粗糙表面，PLUS-HPS柄、polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥 柄均为高抛光表面。Muller骨水泥柄颈干角为135°, 柄干长135~162mm, 颈长均为38.6 mm。Polar标准型骨水泥柄颈干角为135°, 柄干长125.5~159.5mm;Polar防脱位自调整型 骨水泥柄颈杆角

该产品分为五种型号，股骨带锁髓内钉、胫骨带锁髓内钉、股骨髁上带锁髓内钉、肱骨带 锁髓内钉由髓内钉、锁钉、封帽组成。伽玛型带锁髓内钉由由髓内钉、拉力螺钉、锁钉、 封帽组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3或Tc4材料制造。非灭菌包装。 本产品由纯钛和OOCr18Ni14Mo3不锈钢制造。包装为非灭菌包装。 该产品材料为GB/T 13810中规定的TC4钛合金，根据不同的螺纹分为浅螺纹(HA)和深螺纹 (HB),根据不同的形状和尺寸分为六种型号。产品未灭菌。 该产品材料为GB/T 13810中规定的TC4钛合金，根据不同的形状和尺寸分为三种接骨板。产 品未灭菌。 该产品包括浅螺纹、深螺纹、对称螺纹、不对称螺纹型式的接骨螺钉。材料采用纯钛。包 装为灭菌包装和非灭菌包装。 该产品为磷酸钙盐(粉末)和固化液两部分组成的磷酸钙人工骨，以及预先用磷酸钙盐(粉 末)和固化液调和而成的磷酸钙人工骨糊状物或固化体。固化液为无菌溶液。 该产品分为Ⅰ~Ⅳ型号，其中Ⅰ型分为2个亚型，Ⅲ型分为3个亚型.型号为：JZGGⅠ-01、 02;JZGGⅡ-01、02;JZGGⅢ-01-01、02;JZGGⅢ-02;JZGGⅢ-03;JZGGⅣ。JZGGⅠ01(SCS)型由椎弓根钉、单向椎弓根钉、锁紧块、角度锁紧块、连接钩、顶丝、连接棒、横 向连接棒、螺母组成。JZGGⅠ-02(U)型由U型单向钉、U型单向延长钉、连接钩、横向连接 棒、U型万向钉、U型万向延长钉、连接棒、锁紧顶丝、顶丝组成。Ⅰ型脊柱内固定器(SCS 、U型)的附件：平螺母、椎弓根钩(Ⅰ)、腰 该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。中空结构。非灭菌包装。 该产品材料采用纯钛。非灭菌包装。 该产品采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛材料制造。非灭菌包装。 该产品采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛材料制造。非灭菌包装。 该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。非灭菌包装。 该产品由6个铜套管、不锈钢针、聚丙烯尾丝和

放置系统(套管、定位块、放置器)等组成。 铜表面积为330(-16.5,+33)平方毫米，铜的纯度为99.99%。 已经环氧乙烷灭菌，一次 性使用。 该产品由髓腔钉、拉力螺钉、φ 4锁钉、封帽、远端锁钉、紧固螺钉(Ⅰ型用)组成；该产品 由OOCr18Ni14Mo3不锈钢材料TC4钛合金材料经加工而成。 该产品材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。结构及组成：由前端刃部、中段柱体及尾部组成 。刃部有扁刃、锥刃及螺纹刃，尾端有圆形、方形、三角形、扁形。非灭菌包装。 该产品材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。结构及组成：由前端刃部、中段柱体及尾部组成 。刃部有扁刃、锥刃及螺纹刃，尾端有圆形、方形、三角形、扁形。非灭菌包装。 该产品由主钉、堵帽和锁钉组成，材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。非灭菌包装。 产品由两部分组成：一部分为球囊扩张输送系统；一部分为可扩张的不锈钢支架。支架材 料为GB4234-2003中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 产品由两部分组成：一部分为球囊扩张输送系统；一部分为可扩张的不锈钢支架。支架材 料为GB4234-2003中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 该产品由主钉、堵帽和锁钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 该产品由主钉、堵帽和锁钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 该产品为双喇叭口圆柱形医用不锈钢丝覆膜支架。支架骨架内外覆有医用硅橡胶膜，医用 硅橡胶膜与骨架通过医用硅橡胶粘合剂粘合。使用缝合线连接钢丝支撑骨架。支架上口带 有回收线。产品未灭菌。 该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或纯钛。结构为解剖形。非灭菌包 装。

该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或纯钛。结构为解剖形。非灭菌包 装。 该产品由316L不锈钢激光雕刻而成。环氧乙烷灭菌。 接骨板材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛材料制造，紧定螺钉和拉力螺钉采用 00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金材料制造。包装为非灭菌包装。 该产品由纯钛材料制成。该产品共有直型、异型、L型、Y型、T型及网型六种类型。包装为 灭菌包装和非灭菌包装。 产品由医用不锈钢(00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N)或钛合金(TC4)材料制造。 该产品由两层硅橡胶中添衬一层涤纶丝网织物制成。已经环氧乙烷无菌，一次性使用。 该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。非灭菌包装。 该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。非灭菌包装。 该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。中空结构。非 灭菌包装。 该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金

。中空结构。非 灭菌包装。 该产品由00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。包装为非灭菌包装。 膨体聚四氟乙烯(e-PTFE)外科补片是将聚四氟乙烯分散树脂经过特殊工艺加工而成。 该产品由00Cr18Ni145Mo3不锈钢材料制成。包装为非灭菌包装。 该产品采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。包装为非灭菌包装。 本产品是以猪膜组织为原料，经过生物技术处理制成，成品应一面光滑，另一面允许有绒 毛状或条纹状或网格状天然结构。拉伸强度应不小于1000kPa,扯断伸长率应不小于20%。 产品包装内的材料保护液是生理盐水。补片按厚度分为Ⅰ型(0.01-0.29mm)和Ⅱ型(0.30.7mm)。产品包装内的材料及材料保护液经γ -射线辐射灭菌，一次性使用。 本产品是以猪膜组织为原料，经过生物技术处理制成，成品应一面光滑，另一面允许有绒 毛状或条纹状或网格状天然结构。拉伸强度应不小于1000kPa,扯断伸长率应不小于20%。 产品包装内的材料保护液是生理盐水。补片按厚度分为Ⅰ型(0.01-0.29mm)和Ⅱ型(0.30.7mm)。产品包装内的材料及材料保护液经γ -射线辐射灭菌，一次性使用。 该产品由00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金材料制成。包装为灭菌和非灭菌包装。 该产品由00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金材料制成。包装为灭菌和非灭菌包装。 该产品由00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金或纯钛材料制成。包装为灭菌和非灭菌包 装。 该产品由00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金或纯钛材料制成。包装为灭菌和非灭菌包 装。 该产品由不锈钢或Ti6Al4V钛合金材料制成。包装为灭菌和非灭菌包装。 该产品由不锈钢或Ti6Al4V钛合金材料制成。包装为灭菌和非灭菌包装。 该产品采用00Cr18Ni15Mo3N、00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金材料制成。包装为灭 菌和非灭菌包装。 该产品采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金材料制成。包装为灭菌和非灭菌包装。 该产品由不锈钢或Ti6Al4V钛合金材料制成。包装为灭菌和非灭菌包装。 该产品由不锈钢或Ti6Al4V钛合金材料制成。包装为灭菌和非灭菌包装。 该产品采用不锈钢或纯钛或Ti6Al4V钛合金材料制成。包装为灭菌和非灭菌包装。

该产品采用不锈钢或纯钛或Ti6Al4V钛合金材料制成。包装为灭菌和非灭菌包装。 该产品采用纯钛或Ti6Al4V钛合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。包装为灭菌和非灭菌 包装。 该产品采用纯钛或Ti6Al4V钛合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。包装为灭菌和非灭菌 包装。 该产品采用纯钛或Ti6Al4V钛合金或不锈钢材料制成。包装为灭菌和非灭菌包装。

该产品采用纯钛或Ti6Al4V钛合金或不锈钢材料制成。包装为灭菌和非灭菌包装。 该产品采用不锈钢或Ti6Al4V钛合金材料制

成。包装为灭菌和非灭菌包装。 该产品采用不锈钢或Ti6Al4V钛合金材料制成。包装为灭菌和非灭菌包装。 该产品采用不锈钢或Ti6Al4V钛合金材料制成。包装为灭菌和非灭菌包装。 该产品采用不锈钢或Ti6Al4V钛合金材料制成。包装为灭菌和非灭菌包装。 该系统分为GXA、GXB、GXC、GXD、GXE、GXF、GXG七个子系统，其中GXA系统由胸腰椎钢板 、螺母、带齿垫片和螺钉等组成；GXB系统由胸腰椎钢板和接骨螺钉等组成；GXC系统分为 GXC-Ⅰ、GXC-Ⅱ、GXC-Ⅲ、GXC-Ⅳ型号，由胸腰椎钢板、植骨螺钉和固定螺钉等组 成；GXD系统分为GXD-Ⅰ、GXD-Ⅱ、GXD-Ⅲ型号，由胸腰椎钢板、植骨螺钉、固定螺钉 和带齿螺栓等组成；GXE块板、杆、锁定螺钉和固定螺钉等组成；GXF系统由胸腰椎钢板和 固定螺钉等组成；GXG系统由胸腰椎钢板和固定螺钉等组成。 材料 该系统分为GJA、GJB、GJC、GJD、GJE五个子系统，其中GJA系统分为GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、 GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ型号，由颈椎钢板、固定螺钉、更正/植骨螺钉、锁片等组成；GJB系统 由颈椎钢板、固定螺钉、压板和防松螺钉等组成；GJC系统由颈椎钢板、固定螺钉和锁销等 组成；GJD系统分为GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ、GJD-Ⅳ、GJD-Ⅴ型号，其中GJD-Ⅰ、 GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ由颈椎钢板和固定螺钉等组成，GJD-Ⅳ由枕颈钢板、皮质骨螺钉、压紧 螺钉和连接块等组成，GJD-Ⅴ由枕颈钢板、金属矫形 该产品选用OOCr18Ni14Mo3不锈钢材料或TA2纯钛为原材料，经加工而成的。结构为普通直 形。分灭菌和非灭菌两种交付状态，其中已灭菌产品采用辐射灭菌。 该产品由00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或TA2纯钛为材料经加工而成的，结构为锁定形。分灭 菌和非灭菌两种交付状态，其中已灭菌产品采用辐射灭菌。 该产品有00Cr18Ni14Mo3不锈钢或TA2纯钛为原料经加工而成。结构为骨端形状。包装为灭 菌和非灭菌两种交付状态，其中已灭菌产品采用辐射灭菌。 该产品由00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或TA2纯钛为材料经加工而成的，结构为解剖形。分灭 菌和非灭菌两种交付状态，其中已灭菌产品采用辐射灭菌。 脊柱前路骨板系统主要分颈椎和胸、腰椎两部分，每部分均由骨板和螺钉组成。表面经阳 极化处理。材料选用GB/T13810规定的钛合金Ti6Al4V和纯钛TA2。 该产品选用00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。非灭菌包装。 该产品由椎弓根螺钉、连接棒(1)、连接棒(2)、涨紧环、C形环、连接套、压紧螺母等组 成，材料采用Ti6Al4V钛合金，表面经阳极化处理，包装为灭菌和非灭菌两种包装。 该产品由椎弓根螺钉、连接棒(1)、连接棒(2)、连接套、压紧螺母等组成，材料采用 Ti6Al4V钛合金，表面经

阳极化处理，包装为灭菌和非灭菌两种包装。 该产品由椎弓根螺钉、连接棒(1)、横联装置、连接座、压紧螺母等组成，材料采用 Ti6Al4V钛合金，表面经阳极化处理，包装为灭菌和非灭菌两种包装。 该产品由椎弓根螺钉、连接棒(1)、横联装置、压紧螺母等组成，材料采用Ti6Al4V钛合 金，表面经阳极化处理，包装为灭菌和非灭菌两种包装。

该产品由椎弓根螺钉、连接棒(1)、横联装置、压紧螺母、椎体垫片等组成，材料采用 Ti6Al4V钛合金，表面经阳极化处理，包装为灭菌和非灭菌两种包装。 该产品由椎弓根螺钉、连接棒(1)、横联装置、压紧螺母、脊柱矫形钩等组成，材料采用 Ti6Al4V钛合金，表面经阳极化处理，包装为灭菌和非灭菌两种包装。 冠状动脉支架为网形管状结构，采用316L不锈钢材料制造。径向回弹率<5%,轴向短缩率 <5%。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 冠状动脉支架为网形管状结构，采用316L不锈钢材料制造。径向回弹率<5%,轴向短缩率 <5%。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 该产品由调节体和/或棒、连接杆、连接夹头与椎弓根钉(空心、实心)组成。材料采用 00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 MCu记忆合金宫内节育器由节育器和放置器组成。节育器的铜粒以纯度不低于99.98%的高 导无氧纯铜制成，节育器的支架以医用钛镍形状记忆合金材料制成V型，节育器的铜粒表面 积为115mm2。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 该产品由股骨髁假体、胫骨平台假体、胫骨垫片和髌骨组成。其中股骨髁假体和胫骨平台 假体用铸造钴铬钼合金材料制造，胫骨平台垫片和髌骨用超高分子量聚乙烯材料制造。包 装为灭菌包装和非灭菌包装。 该产品由00Cr18Ni14Mo3不锈钢和Ti6Al4V钛合金材料制成。包装为非灭菌包装。 该产品由Ti6Al4V钛合金材料制造。包装为非灭菌包装。 该产品由Ti6Al4V钛合金材料制造。包装为非灭菌包装。 该产品由股骨柄、股骨球头、金属帽、金属杯、螺钉、塑料髋臼和内衬部件组成。部件可 组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动关髋关节。其中股骨柄、金属帽、螺钉 材料采用Ti6Al4V钛合金制成，股骨球头、金属杯采用钴铬钼合金材料制成，塑料髋臼和内 衬采用超高分子量聚乙烯。股骨柄和螺钉表面带有羟基磷灰石涂层。包装为灭菌或非灭菌 包装。 该产品由股骨柄、股骨球头、金属帽、金属杯、螺钉、塑料髋臼和内衬部件组成。部件可 组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动关髋关节。其中股骨柄、金属帽、螺钉 材料采用Ti6Al4V钛合金制成，股骨球头、金属杯采用钴铬钼合金材料制成，塑料髋臼和内 衬采

用超高分子量聚乙烯。股骨柄和螺钉表面带有羟基磷灰石涂层。包装为灭菌或非灭菌 包装。 该产品由股骨柄、股骨球头、金属帽、金属杯、螺钉、塑料髋臼和内衬部件组成。部件可 组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动关髋关节。其中股骨柄、金属帽、螺钉 材料采用Ti6Al4V钛合金制成和钴铬钼合金材料制成，股骨球头、金属杯采用钴铬钼合金材 料制成，塑料髋臼和内衬采用超高分子量聚乙烯。包装为灭菌或非灭菌包装。 该产品由股骨柄、股骨球头、金属帽、金属杯、螺钉、塑料髋臼和内衬部件组成。部件可 组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动关髋关节。其中股骨柄、金属帽、螺钉 材料采用Ti6Al4V钛合金制成和钴铬钼合金材料制成，股骨球头、金属杯采用钴铬钼合金材 料制成，塑料髋臼和内衬采用超高分子量聚乙烯。包装为灭菌或非灭菌包装。 该臼的材料为超高分子量聚乙烯，带有00Cr18Ni15Mo3N不锈钢显影钢丝。包装为灭菌包装 和非灭菌包装。 该产品由钴铬钼股骨柄、钴铬钼翻修股骨柄、钴铬钼股骨头、双动头、聚乙烯髋臼杯、远 端塞、中心控制体，PF股骨柄(有领)组成。钴铬钼股骨柄、钴铬钼翻修股骨柄、钴铬钼股 骨头、双动头金属外杯、PF股骨柄(有领)由铸造钴铬钼合金制造，聚乙烯髋臼杯、双动头 内衬、远端塞、中心控制体由超高分子量聚乙烯材料制造，聚乙烯髋臼杯和远端塞的显示 环和显示棒由00Cr18Ni14Mo3不锈钢制造。灭菌包装。 该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 该产品由主钉(髓内钉)、带锁螺钉、近端塞组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或 Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。表面无着色。 非灭菌包装。 该产品采用Ti6Al4V钛合金材料制成，无着色。包装为非灭菌包装。 该产品采用纯钛材料制成。包装为非灭菌包装。

该产品采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。包装为非灭菌包装。 该产品包括主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽，根据使用部位不同分六种形式，材料为符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N,或GB/T 13810中规定的Ti6Al4V钛合金,表面无着 色。包装分为无菌和非无菌包装。 该产品采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或GB/T 13810规定的纯钛材料制 成。包装为非灭菌包装。 该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。非灭菌包装。 该产品材料采用00Cr1

8Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分，基体材料为符合ISO 5832-3规定的钛合金， 表面涂层为钛涂层，符合ISO5832-2规定。灭菌和非灭菌两种包装。 该产品由股骨柄、球头、单极头、塑料髋臼内衬、金属髋臼、髋臼钉、金属髋臼内衬、金 属杯、塑料髋臼、显示环、中置器、连接栓、骨水泥栓组成。其中关节柄、球头、金属杯 材料采用铸造钴铬钼合金，连接栓材料采用Ti6Al4V钛合金，塑料髋臼内衬、塑料髋臼、中 置器、骨水泥栓材料采用超高分子量聚乙烯，显示环材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。部 件可组合成全髋关节、双动全髋关节、部分髋关节、双动部分髋关节。包装为灭菌和非灭 菌包装。 该产品采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛材料制成，纯钛产品表面无着色。非灭菌包装。 该产品由接骨板、拉力螺钉、拉紧螺钉组成，接骨板材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或TA2 纯钛，拉力螺钉和拉紧螺钉采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金，钛材料表面经阳 极氧化。角度为：90°、95°、100°、130°、135°、140°。灭菌和非灭菌两种包装。 该产品由臼罩、臼衬、钛钉组成，材料分别为钛、超高分子量聚乙烯、钛合金，PLUS-FIT 压配式球形臼表面无涂层，EPF-PLUS 压配式球形臼表面为纯钛涂层。灭菌和非灭菌两种包 装。 该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨和钛钉组成。其中股骨髁分左右，胫骨托为对称 型的，不分左右。股骨髁和胫骨托的材料为铸造钴铬钼合金，胫骨垫和髌骨的材料为超高 分子量聚乙烯，钛钉材料为纯钛或Ti6Al4V钛合金。以灭菌或非灭菌形式交付。 该产品分为圆柱型和圆锥型两种，由背部、环抱臂和锯齿三部分组成，主要由一个功能主 轴连接多对环抱臂,在环抱臂的一端带有一些小锯齿。采用符合ASTM F 2063要求的镍钛合 金材料制作。非灭菌包装。 该产品由髓内钉、近端塞和锁钉组成，材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。非灭菌包装。 该产品的材料主要来源于牛肌腱，经加工制成海绵状胶原生物膜。经环氧乙烷灭菌，一次 性使用。 该产品采用符合GB 4234标准中的00Cr18Ni15Mo3N、00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或GB/T 13810标准中的纯钛材料制成，纯钛产品表面无着色。包装为非灭菌包装。 该产品采用符合GB 4234标准中的00Cr18Ni15Mo3N、00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或GB/T 13810标准中的纯钛材料制成，纯钛产品表面无着色。包装为非灭菌包装。 该产品采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni15Mo3N、00Cr18Ni14Mo3不锈钢和符合GB/T 13810 规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，钛合金材料表面无着色。包装为非灭菌包装。 该产品材料由符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3

N不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的纯钛材料制成。纯钛产品表面无着色。包装为非灭菌包装。 该产品由符合GB/T 13810规定的纯钛材料制成，纯钛材料表面无着色。包装为非灭菌包装 。 该产品材料采用符合GB/T 13810规定的纯钛材料制成，纯钛材料表面无着色。包装为非灭 菌包装。 该产品采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料，符合GB/T 13810规定的纯钛及Ti6Al4V钛合金材料制成，钛合金材料表面无着色。包装为非灭菌包装 。 该产品分为四种型式。DJY-Ⅰ型由动力螺钉、加压螺钉和螺套组成；DJY-Ⅱ型由空心钉和 垫圈组成；DJY-Ⅲ型和DJY-Ⅳ型为加压螺钉。材料采用00Cr18Ni14Mo3 、00Cr18Ni15Mo3N 不锈钢或Ti6A14V钛合金，钛合金表面已经阳极化处理。灭菌和非灭菌两种包装。 该产品由鹅头接骨板、加压螺栓和拉力螺钉组成。材料采用GB/T13810标准中的钛合金制作 。非无菌状态提供，一次性使用。 该产品材料为纯钛。灭菌和非灭菌两种包装。 该产品由聚-DL-乳酸(PDLLA)制成，由长度、形状不同的系列产品组成，与同材料制作的可 吸收螺钉配套使用。经环氧乙烷消毒灭菌，一次性使用，不可二次灭菌。

该产品由金属矫形用钉、金属矫形用棒、金属钩、连接块、垫片、横向连接装置搭配组合 而成。材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6A14V钛合金，部分钛合金表 面经阳极化处理。灭菌和非灭菌两种包装。 该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。结构为直型。非灭菌包装。 该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3或Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 该产品由主钉、锁钉(或锁片)及端塞组成，采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni15Mo3N或 00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。包装为非灭菌包装。 该产品采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni15Mo3N或00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810 规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。钛合金材料产品表面无着色。产品由棒、椎弓根钉、椎体 钉、横连装置、金属钩、锁紧螺帽组成。包装为非灭菌包装。 该产品由50%(±20%)羟基磷灰石和50%(±20%)β -磷酸三钙组成。白色或类白色颗粒物。灭 菌包装。 AF由A型椎体钉、调节螺母、角度螺栓、球面螺母、防松防转螺母组成；DK由A型椎体钉、 角度块、螺杆、锁紧螺母和螺母组成；TF由A型椎体钉、锁紧螺母、B型或C型椎体钉、角度 矫形棒组成；DF由A型椎体钉、A型加长型椎体钉、角度钢板组成；GSS由矫形棒、B型或C型 椎体钉和横向连结装置组成；RSS由矫形棒、角度块、A型椎体钉组成。采用符合GB 4234规 定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或符合GB/T13810规定的Ti6Al4V钛合金制成。 钛合金材料产品表面无着色。包装为非灭菌包装 该产

品材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或Ti6Al4V钛合金材料制成。钛合金材料产品表 面无着色。螺钉头部型式仅为符合YY 0018规定的球形头部型式。包装为非灭菌包装。 该产品分实心钉和空心钉两种。材料采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或 符合GB/T 13810规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。钛合金材料产品表面无着色。包装为非灭 菌包装。 该产品分为通用全髁型和解剖型，根据后交叉韧带的去留情况分为标准型和后稳定型。由 股骨髁、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨及附件组成。股骨髁、胫骨平台、支撑块、加长杆、 连杆、垫块、轴销、螺钉和锁钉选用铸造钴铬钼合金，胫骨垫片、髌骨、全聚乙烯型平台 、衬套和锁块选用超高子量聚乙烯。灭菌包装。 髋关节假体(骨水泥固定)产品由股骨柄、股骨头、髋臼、髓腔塞组合而成。由钴铬钼合金 、钛合金、超高分子量聚乙烯、不锈钢材料制成。产品无菌或非无菌供货，无菌产品的灭 菌方式为射线灭菌。 该产品由金属接骨板、金属接骨螺钉和金属股骨颈固定钉组成，采用GB4234规定的 OOCr18Ni14Mo3不锈钢材料或GB/T13810中规定的Ti6Al4V钛合金制造，钛合金产品表面无着 色。包装为灭菌或非无菌包装。 该产品采用GB4234规定的OOCr18Ni14Mo3不锈钢材料或GB/T13810中规定的Ti6Al4V钛合金制 造，钛合金产品表面无着色。包装为非灭菌包装。 该产品采用GB4234规定的OOCr18Ni14Mo3不锈钢材料或GB/T13810中规定的钛及钛合金制 造，钛合金产品表面无着色，钛及钛合金产品中调节杠(或角度调节连杆)、连接杆、螺母 由纯钛材料制成，其它部件由Ti6Al4V钛合金制成。包装为非无菌包装。 该产品是由钛镍合金制成的圆柱形支架，其中镍含量54.5-57%。支架端部形状：直圆柱口 、喇叭口，喇叭口可变形为杯口、球头。支架直径为18-30mm,长度为40-160mm。可以以单 支架形式供货，也可以支架预装入置入器形式供货。置入器类型为A型，由软头、内管、定 位环、中管、外管、前手柄、后手柄、调节手柄等组成，由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈 钢和ABS制成，直径为3-10mm,有效工作长度为300~1600mm。环氧乙烷灭菌，产品一次性 使用。 该产品是由钛镍合金编织制成的圆柱形支架，其中镍含量54.5-57%。支架端部形状为直圆 柱口。支架直径为10-14mm,长度为20-50mm。可以以单支架形式供货，也可以支架预装入 置入器形式供货。置入器类型为A型，直径为4-8mm,有效工作长度为100~350mm。环氧乙 烷灭菌，产品一次性使用。 该产品是由钛镍合金制成的圆柱形支架，支架表面被覆硅橡胶薄膜，其中镍含量54.5-57% 。支架端部形状：直圆柱口、喇叭口，喇叭口可变形

为杯口、球头。支架直径为14-22mm, 长度为40-160mm。环氧乙烷灭菌。 该产品由软头、内管、定位环、中管、外管、前手柄、后手柄、调节手柄等组成。由聚氯 乙烯、聚乙烯、医用不锈钢和ABS制成。置入器直径为3-8mm,长度为300~650mm。环氧乙 烷灭菌，产品一次性使用。

该产品由软头、内管、定位环、中管、外管、前手柄、后手柄、调节手柄等组成。由聚氯 乙烯、聚乙烯、医用不锈钢和ABS制成。置入器直径为3-10mm,长度为300~1600mm。环氧 乙烷灭菌，产品一次性使用。 该产品是由钛镍合金制成的圆柱形支架，支架表面被覆硅橡胶薄膜，支架中镍含量54.557%。支架端部形状：直圆柱口、喇叭口，喇叭口可变形为杯口、球头。支架直径为1422mm,长度为40-160mm。以支架预装入A型置入器型式供货。A型置入器由软头、内管、定 位环、中管、外管、前手柄、后手柄、调节手柄等组成。由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈 钢和ABS制成。置入器直径为4-10mm,长度为500~1100mm。环氧乙烷灭菌，产品一次性使 用。 该支架由镍钛合金制成，无覆膜，其中镍的含量54.5-57%。支架形式：直圆柱和Y形直圆 柱。支架直径10-22mm,支架长度20-100mm。可以以单个支架供货，也可以以支架预装入置 入器形式供货。置入器类型为A型，由软头、内管、定位环、中管、外管、前手柄、后手柄 、调节手柄等组成，由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈钢和ABS制成，直径为3-8mm,有效工 作长度为300~550mm。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，由各向同性热解碳的环行瓣座及两个瓣阀和涤 纶加固成形缝合环组成，开放角度：主动脉瓣及二尖瓣均为85°。二尖瓣缝合环为环上 形，主动脉瓣是立式衣领状或环上形，缝环与阀座可旋转。主动脉瓣膜的直径为19、21、 23、25和27mm;二尖瓣瓣膜的直径为23、25、27、29和31mm。经环氧乙烷灭菌,一次性使 用. 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，GK-2瓣座是钴铬钼合金,GK-3瓣座是不锈钢 (00Cr18Ni14Mo3)材料制成,瓣阀的材料是各向同性热解碳,缝合环是由长丝涤纶编织而成。 开放角度：主动脉瓣75°,二尖瓣是70°。缝环的形状：二尖瓣是环上形，主动脉瓣是立 式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 该产品由聚酯涤纶纤维制成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢和纯钛材料制成。纯钛材料产品表面无着色。孔、槽 型式为符合YY0017《骨接合植入物 金属接骨板》规定的锥型和球型孔槽。包装为非灭菌包 装。 该产品材料采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni15Mo3N和00Cr18Ni14Mo3

不锈钢材料和符合 GB/T 13810规定的纯钛材料制成。纯钛材料产品表面无着色。包装为非灭菌包装。 该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或Ti6Al4V钛合金材料制成。钛合金材料产品表 面无着色。包装为非灭菌包装。 该产品采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的纯钛材 料制成。纯钛材料产品表面无着色。孔、槽型式为符合YY0017《骨接合植入物 金属接骨板 》规定的锥型和球型孔槽。包装为非灭菌包装。 该产品由符合GB/T13810规定的纯钛材料制造。纯钛材料产品表面无着色。包装为非灭菌包 装。 该产品采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的纯钛材 料制成。纯钛材料产品表面无着色。孔槽形式采用符合YY 0017规定的孔槽形式。包装为非 灭菌包装。 该产品由00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌两种包装。 该产品由GB/T13810中规定的纯钛制成，表面无着色。非灭菌包装。 该产品由TA2纯钛制成，表面无着色。非灭菌包装。 该产品材料00Cr18Ni14Mo3不锈钢或TC4钛合金，钛合金表面无着色。非灭菌包装。 该产品材料为纯钛，表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 该产品材料选用医用不锈钢(00Cr18Ni14Mo3和00Cr18Ni15Mo3N)或符合GB/T13810规定的钝 钛。灭菌和非灭菌两种包装。 该产品材料选用Ti6A14V钛合金，表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 该产品采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。包装为非灭菌包装。 该产品为镍钛记忆合金，其化学成分为：镍：54-57%,碳≤0.15%,氧≤0.20%,余量为钛 。依结构不同，分为针织结构和菱形结构。依形状不同，分为直形、单喇叭形和双喇叭形 。无菌或非无菌提供，灭菌方式为环氧乙烷。

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/0g41.html