替吉奥及希罗达对比 - 图文

客观分析国产替吉奥、进口替吉奥、希罗达对治疗胃癌单 今天看到几个朋友因为家人受病魔折磨而烦恼，但又苦于化疗用药选择。大家提到最多的就是替吉奥和希罗达（紫杉醇之类的忽略不计了），大家关心的就是替吉奥与希罗达疗效及价格。现在我为大家做一个专业的分析。

先做价格的对比

维康达与TS-1及希罗达比较 维康达

国产替吉奥胶囊 鲁南制药集团 规格：

20mg*42粒/盒25mg*36粒/盒

价格：2500元左右 用药疗程：一天两次早晚各一次，一次40mg,14天一个疗程 患者日均治疗费用158元 TS-1

进口替吉奥胶囊

日本大鹏工业株式会社 规格：

20mg*140粒/盒

价格：18500元 用药疗程：一天两次早晚各一次，一次40mg,14天一个疗程 患者日均治疗费用 352元

希罗达（卡培他滨） 上海罗氏

规格：500mg*12片/盒 用药疗程：同样14天一疗程，一天6片 一疗程价格3200 患者日均治疗费用 228元

再做疗效的对比

维 康 达

治疗晚期胃癌:

维康达单药有效率达44.6%

S-1单药治疗晚期胃癌有效率达44.6% 在Ⅱ期临床试验中

S-1单药治疗晚期胃癌患者101例

80mg/m2/d，连服4w，休息2w为一疗程 结果

平均有效率达44.6%（24%-54%） 中位生存期为244d 1年生存率36.6% 2年生存率16.5%

Maehara Y. S-1 in gastric cancer: a comprehensive review. Gastric Cancer. 2003;6 Suppl 1:2-8.

S-1单药治疗晚期胃癌有效率达44.6%

维康达（替吉奥胶囊） 治疗晚期胃癌的临床试验 总结报告

临床试验批件号：2003L03165 研究人员

中国人民解放军总医院： 主要研究者：焦顺昌 杨俊兰 军事医学科学院附属307医院 主要研究者：徐建明 山西省肿瘤医院 主要研究者：牛润桂

河北医科大学第四医院 主要研究者：刘巍 大连医科大学附属第二医院 主要研究者：张阳

中国人民解放军沈阳军区总医院 主要研究者：谢晓冬 山东省肿瘤医院 主要研究者：宋恕平

上海第二医科大学附属仁济医院 主要研究者：张凤春 福建医科大学附属协和医院 主要研究者：卢辉山 第二军医大学长征医院 主要研究者：王杰

临床试验统计单位：北京大学第一医院医学统计室 姚晨

接下来是一些专业的研究（由于我的资料是王金万教授给的幻灯片，在这里不能使用只能这样）

ACTS-GC study（替吉奥术后辅助化疗） 大型多中心随机临床试验

结论：S-1术后辅助化疗对于胃癌是可行有效的，这 种方法可以作为Ⅱ/Ⅲ期胃癌患者行D2切除术后的标 准治疗！ 生存率:80.5%

S-1胃癌术后辅助化疗与单纯手术的比较 1059 例Ⅱ、Ⅲ期胃癌

D2手术切除痊愈的患者 随访3年

S-1单药治疗组 529 例

生存率:70.1%

Randomized phase III trial comparing S-1 monotherapy versus surgery alone for stage II/III gastric cancer patients (pts) after curative D2 gastrectomy (ACTS-GC study). 2007Gastrointestinal cancer symposium, sasako M

单纯手术组 530例

ACTS-GC study JCOG 术后3年生存率对比 ACTS-GC study JCOG 80.5% 70.1%

3年内无复发生存率对比

ACTS-GC study JCOG 72.2% 60.1%

S-1胃癌术后辅助化疗与单纯手术的比较 临床结果：

术后3年生存率单纯手术组 70.1%，试验组80.5% 3年内无复发生存率单手术组60.1%，试验组72.2% 试验组死亡率比单纯手术组低32%！ 试验组复发率比单纯手术组低38%！

S-1辅助化疗比单纯手术治疗降低胃癌死亡风险38%！ ACTS-GC study JCOG 维 康 达 治疗AGC：

维康达+CDDP 疗效优于 单药 S-1 + 顺铂 vs S1

Ⅲ期临床试验，日本38家临床中心，305例晚期胃癌患者，随机分配：

联合：S-1 40mg/m2，每日2次，连用21天，DDP 60 mg/m2，第8天，休息2周，5周为一周期

S-1单药：40mg/m2，bid，连4周休2周，6周为一周期 Koizumi W, ASCO,2008 SPIRITS trial 转移性胃癌 n=305例

S-1单药: 40mg/m2, bid,连4周休2周 S-1: 40mg/m2, bid, d1-21， DDP: 60mg/m2, iv, d8 S-1 + 顺铂 vs S1

S-1+DDP，n=148 S-1，n=150 p ORR

54%（43-65%） 31%（23-41%） mPFS 6m 4m <0.0001 mOS 13m 11m 0.04

?度粒细胞减少 39.9% 10.7% ?贫血 25.7% 4.0%

?度恶心 11.5% 1.3% 结果:

Koizumi W, ASCO,2008 SPIRITS trial 结 论

S-1+CDDP 的生存期长于 S-1 单药 S-1中位生存 11.0 M S-1+CDDP 13.0 M

S-1+CDDP 耐受性好，两组均无治疗相关性死亡 SPIRITS trial

S-1+CDDP 方案可以作为 AGC 的一线治疗方案 S-1+CDDP方案被日本推荐作为治疗胃癌基本方案 CAPE VS S-1

转移性或复发性老年胃癌患者，随机、多中心II期临床研究 65岁以上老年患者，随机分配，主要观察终点为有效率（RR） NCT00278863

Journal of Clinical Oncology, 2007，ASCO 转移性或复发性胃癌 n=91例

S-1: 40-60 mg/m2, bid，d 1–28，6 weeks CAPE: 1250 mg/m2，bid, d 1–14，3 weeks

？

CAPE VS S-1

Journal of Clinical Oncology, 2007，ASCO 0 6.8%

手足综合症HFS 0 2.3% 腹泻 9.5% 6.8% 厌食 4.8% 6.8%

3/4粒细胞减少 22.2%（10/45） 21.7%（10/46） 病情进展PD 40.0%(18/45) 38.6%（17/46） 病情稳定SD 26.7%(12/45) 29.5%（13/46） 部分缓解PR 2.2%（1/45） 0

完全缓解CR 3.0m 4.4m

治疗失败时间TTF 4.2m 4.8m

治疗进展时间TTP 7.9m（4.1-11.7） 10m（8.0-12.0） mOS

S-1（S，n=45）

卡培他滨（X，n=46） CAPE VS S-1 研究结论：

无论是卡培他滨还是S-1作为老年患者进展期胃癌的一线治疗都是有效、耐受的 RR无统计学差异（P>0.05）

不良反应无统计学差异（P>0.05）

CAPE与S-1治疗胃癌都有很好的疗效，没有统计学

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/0ds2.html