QA绩效考核表（修改） - 图文

QA绩效考核表(修改)

品质部员工绩效考核方案

一、 考核方案制定目的：

（1）作为发放工资、奖励加分的依据。

（2）作为个人工作业绩、职务晋升和岗位调整的依据。

（3）作为制定激励措施、调整人事政策的依据，可促进上下级之间的有效沟通与交流。

二、 绩效考核原则：

（1） 采取直接上级考核的形式，每月3日前由直接上级对其下属进行全面考核和评价，如QA、QC分别由各自主管考核，主管则由部门经理考

核，然后于每月5日前组织班组长召开绩效考评会，反馈考核结果并允许其申诉或解释。最后的考评结果交员工签字确认，再分别交部门经理、质量总监审核，最后由人力资源部批准。

（2） 部门员工每月考核一次，按照职务、岗位的不同，选择考核指标时有所区别和侧重。

（3） 对QA的考核重点是“产品一次合格率”和“GMP执行情况”2个项目，其权重占所有考核项目的60%以上；对QC的考核重点是“检验

准确性”和“检验及时性”， 其权重也是占所有考核项目的60%以上。

（4） 各项目的考核评分包括扣分与奖励，单个项目根据发生次数可多次扣分，且以该项配分扣完为止；根据各项目完成质量可予以奖励加分，

原则上每月各项加分总和不超过20分。

（5） 每月考核结果分级原则是，同一部门员工评为优秀的不超过30%，评为良好的占60%~70%，仅为合格或不合格的不超过10%（当月出现

特殊情况的除外）。

三、品质部QA绩效考核表：

品质部QA主管---绩效考核表

姓年 月 项目名称 名

考评项目 计算方式 ：邓彩

权目重标 配分 100% 30 英

数据 来源 经理 项目界定 实际 数据 考核 备得注 分 1.产品一次合格率100%，且无发生质量异常加5分。 1.产品一次合格率 2.部分产品不合格，不可返工的一次扣10分； （无菌制剂） 3.出现整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的本项得0分。 2.生产过程质量监督，洁净区尘埃粒子的定期检测 KPI指标(80%) 工作行为(20%) 1.及时发现车间环境或生产异常，及时排除质量隐患，避免发生质量事故一次加5分。 2.中间产品质量监控不到位，发现一次扣5分； 3. QA未按规定实施监控，发现一次扣5分； 4.洁净区环境未按规定定期检测的，本项得0分。 1.发现车间变更未经批准并及时报告加5分； 2.出现一次偏差不及时调查的扣5分； 3.车间未经批准的变更不能及时发现扣5分。 1.连续3个月车间及时完成上交批生产记录加5分； 2.批生产记录未及时完成上交，不及时跟踪和报告一次扣2分；药监部门检查不能及时提供记录的，扣10分。 3.不合格中间产品流入下工序，严重影响成品质量的，本项得0分。 1. GMP认证或飞行检查1个车间零缺陷加5分。 2.QA培训、质量分析不按时完成，发现一次扣5分。 合格/不合格： 以检验科判定结果为准； 批次： 同一时间送检的同一品种为一批。 第2项以检验科中间产品检验结果为准； 第3、4项以品质部办公室检查和汇总结果为准。 0次 25 经理 3.变更控制、偏差调查与审核 车间出现偏差迅速开展调查，24小时内出具初步调查结论。 0次 10 经理 4.中间产品放行，审核和评价批生产记录。 5.对QA的培训与考核、GMP的监督实施与质量分析。 1.合格/不合格：以检验科判定结果为准； 2. 批生产记录完成上交，以产品进仓后5天为限。 0次 15 经理 以经理检查和考核结果为判断依据。 1.质量投诉事故责任界定：以当月发生的外部质量投诉，经公司质量考核小组确认为准。 2.相关责任人员是指该批质量投诉产品生产当日的质量监控人员。 0次 5 经理 发生质量投诉事故，相关责任人员扣罚标准为：每月经济损6. 产品质量投诉 失≤5000元的扣5分，损失5001-10000元的扣10分，损（无菌制剂） 失＞10000元的本项得0分。 项目 SOP执行力 团队协作 考核标准 0次 15 实际 数据 经理 数据 来源 经理 考核 得分 目标 0次 0次 配分 25 25 以公司的管理制度和标准操作规程为行动准则。出现违规行为一次扣5分。 能很好地与他人协作，工作中以大局为重，服从上司安排。出现不协作、不服从安排一次扣5分。

工作责任心 严格自律 备注： 能够自觉认真地履行职责，对分内的工作不推诿，不拖延。出现工作拖延行为一次扣5分。 工作中以公司的制度和规定为行动准则，能够自我约束和自我管理。 0次 0次 25 25 KPI得分： 分，折算后得分： 分； 工作行为得分： 分，折算后得分： 分； 因 绩效加 分，个人综合得分： 分。 考核者（部门经理）： 质量总监： 被考核者签名： 品质部QA（副）主管---绩效考核表

姓名：伍健华 年 月

考评项目 项目名称 1.产品一次合格率（口服制剂） 计算方式 1.产品一次合格率100%，且无发生质量异常加5分。 2.部分产品不合格，不可返工的一次扣10分； 3.出现整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的本项得0分。 1.及时发现车间环境或生产异常，及时排除质量隐患，避免发生质量事故一次加5分。 2.中间产品质量监控不到位，发现一次扣5分； 3. QA未按规定实施监控，发现一次扣5分； 4.洁净区环境未按规定定期检测的，本项得0分。 1.负责动物监测实施证明的汇总。 2.负责实验动物设施的日常管理工作。 3.比原定计划提前完成的加5分； 4.未按进度及时完成的，一次扣5分。 项目界定 合格/不合格： 以检验科判定结果为准； 批次： 同一时间送检的同一品种为一批。 目标 权重配分 实际 数据 数据 来源 考核 得分 备注 0次 30 经理 2.口服制剂生产过程质量监督，洁净区尘埃粒子的定期检测 第2项以检验科中间产品检验结果为准； 第3、4项以品质部办公室检查和汇总结果为准。 0次 30 经理 KPI指标(80%) 3. 动物实验室 管理 以经理检查和考核结果为准。 0次 15 经理 4.产品质量投诉（口服制剂） 1.质量投诉事故责任界定：以当月发生的外部质量投诉，经公司质量考核小组确发生质量投诉事故，相关责任人员扣罚标准为：每月经济损失≤5000元认为准。 的扣5分，损失5001-10000元的扣10分，损失＞10000元的本项得0分。 2.相关责任人员是指该批质量投诉产品生产当日的质量监控人员。 0次 15 经理

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