生物安全口蹄疫灭活疫苗项目环境影响报告书

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口蹄疫o型灭活疫苗推荐度：
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高级别生物安全口蹄疫灭活疫苗项目环境影响报告书

前言

gg生物药品有限公司是gggg集团股份有限责任公司的全资子公司，是一家集研发、生产和销售为一体的兽用生物制品国家级高新技术企业。其前身为gg 生物药品厂，始建于1958年。1998年以资产重组的形式加入gggg集团股份有限责任公司。

gg生物药品有限公司是农业部定点生产家畜口蹄疫疫苗的骨干企业之一，现有通过农业部GMP认证的生产车间三座：其中两座为专业生产猪口蹄疫疫苗和牛(羊)口蹄疫疫苗的车间，一座弱毒冻干活疫苗的生产车间。拥有四座局部达到P3实验室标准的负压动物实验(检验)室，可同时大规模进行大、中、小型动物免疫学试验，除满足本公司的研发和检验需要外，还承担国家农业部多项新兽用生物制品的复核试验，完成口蹄疫疫苗、高致病性猪蓝耳病疫苗的试制、会检工作，多年配合中国兽医药品监察所进行兽用生物制品标准品制备工作。公司按照GMP要求严抓生产质量管理，采用先进的抗原纯化、浓缩技术、乳化技术及内毒素控制技术，使产品质量迅猛提高，产品品质深受用户的信赖。公司于2004年将生产的口蹄疫疫苗送检国际动物卫生组织(OIE)所属的英国PIRBRIGHT实验室(是世界专门从事疫情检测等项工作的权威机构)，检验结果显示免疫效价高达6.06个PD50。按照国际动物卫生组织(OIE)的规定，口蹄疫疫苗只要达到3.0个PD50以上即可用于免疫接种，达到 6.0个PD50以上即可用于紧急防疫建立生物隔离带；这充分表明该公司产品质量早在2004年就已远远超过国际通用标准。

公司自主研制的牛口蹄疫O型(JMS株)项目荣获gg市2008年度科学技术进步一等奖；牛口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗项目分别荣获gg市2009年度、gg自治区2010年度科学技术进步一等奖。

我国已经成为了世界口蹄疫流行的重点区域，对世界口蹄疫的流行态势的变化及控制效果有着重要影响。近几年的口蹄疫高频率、大面积的的严重流行，给广大养殖户造成了巨大的经济损失,口蹄疫疫情对国民经济、社会和谐发展带来了严重阻碍。口蹄疫疫情如此反复肆虐的根本原因主要与疫苗毒株单一并与当前流行毒株的匹配性差、疫苗生产工艺落后，效价低下等因素有关。目前国内大部分企业口蹄疫灭活疫苗生产依然延用传统工艺，从疫苗毒株的选育、细胞培养方式至抗原浓缩与纯化等关键工艺技术均非常落后，与国际先进水平差距较大。以

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现有的工艺技术无法生产出真正针对性强、高安全、高效价的疫苗。因此，产业升级已是行业发展的必然需求，加快创新力度和步伐，改进和提高生产工艺技术，尽快接近或达到国际先进水平。

gg生物药品有限公司本次改扩建项目新建GMP车间一座，建成年产口蹄疫疫苗5亿头份（10亿毫升）生产线一条及相关配套设施。其中猪口蹄疫疫苗3.5亿头份，牛（羊）口蹄疫疫苗1.5亿头份。项目占地7488m2,建筑面积10000m2。

根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》等法律法规要求，受gg生物药品有限公司委托，gg天地环境科技有限公司承担gg生物药品有限公司高级别生物安全口蹄疫灭活疫苗项目环境影响评价工作。我公司接受委托后，进行了实地勘察和基础资料调查、收集，在对该项目工艺特点、排污特征、拟采取的综合治理技术以及项目所在地环境质量现状进行分析的基础上，编制了本环境影响报告书，报请环保行政主管部门的审查、批准。

本次环评工作得到了gg市环境保护局、gg市环境保护监测站和gg生物药品有限公司等单位的大力支持和帮助，在此表示衷心的感谢！

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1.1 编制依据

1.1.1相关法律、法规

1、《中华人民共和国环境保护法》（中华人民共和国主席令[1989]第22号），1989年12月26日；

2、《中华人民共和国环境影响评价法》（中华人民共和国主席令[2002]第77号），2002年10月28日；

3、《中华人民共和国大气污染防治法》（中华人民共和国主席令[2000] 第32号），2000年4月29日；

4、《中华人民共和国水污染防治法》（中华人民共和国主席令[2008]第87号），2008年2月28日；

5、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（修订），2004年12月29日；

6、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》（中华人民共和国主席令[1996]第77号），1996年10月29日；

7、《中华人民共和国清洁生产促进法》（中华人民共和国主席令[2002]第72号），2002年6月29日；

8、《建设项目环境保护管理条例》（国务院第253号令），1998年11月29日；

9、《危险化学品安全管理条例》（国务院第344号令），2002年1月26日；

10、《建设项目环境影响评价分类管理名录》（中华人民共和国环境保护部令第2号），2008年9月2日；

11、《建设项目环境影响评价文件分级审批规定》（中华人民共和国环境保护部令第5号），2009年1月16日；

12、《中华人民共和国循环经济促进法》（中华人民共和国主席令第四号），2008年8月29日；

13、《关于加强建设项目环境影响评价分级审批的通知》（环发[2004]164号），2004年12月2日；

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14、《国务院关于落实科学发展观加强环境保护的决定》（国发[2005]39号），2005年12月3日；

15、《国务院关于发布实施<促进产业结构调整暂行规定>的决定》(国发[2005]40号)，2005年12月2日；

16、《关于印发<环境影响评价公众参与暂行办法>的通知》（环发[2006]28号），2006年2月14日；

17、《国务院关于加快推进产能过剩行业结构调整的通知》（国发[2006]11号），2006年3月12日；

18、《关于贯彻落实<国务院关于加快推进产能过剩行业结构调整的通知>的通知》（环发[2006]62号），2006年4月27日；

19、《关于加强工业节水工作的意见的通知》（国经贸资源[2000]1015号），2005年10月25日；

20、《关于发布实施〈限制用地项目目录（2006年本）〉和〈禁止用地项目目录（2006年本）〉的通知》（国土资发[2006]296号），2006年12月12日；

21、《关于加强环保审批从严控制新开工项目的通知》（环办函[2006]394号），2006年7月6日；

22、《国务院关于加强环境保护重点工作的意见》，国发[2011]35号，2011年9月17日；

23、《―十二五‖节能减排综合性工作方案》，国务院国发[2011]26号，2011年8月；

24、《国务院关于印发大气污染物行动计划的通知》国发[2013]37号，,213年9月；

25、《关于切实加强环境影响评价监督管理工作的通知》环办[2013]104号，2013年11月；

26、《建设项目环境影响评价政府信息公开指南（试行）》环境保护部办公厅。2013年11月；

1.1.2地方有关法规和发展规划

1、《gg自治区环境保护条例》，2002年3月21日起实施；

2、《gg自治区建设项目环境保护管理办法实施细则》；

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3、关于印发《gg自治区主要污染物排污权交易管理规则（试行）》、《gg自治区主要污染物排污权电子竞价交易规则（试行）》和《gg自治区主要污染物排污权储备管理规则（试行）》的通知；gg自治区环境保护厅内环发[2011]139号，2011年8月12日；

4、《gg自治区经济和社会发展第十二个五年规划纲要》，gg自治区政府，2011年1月；

5、《gg市经济和社会发展第十二个五年规划纲要》，gg市人民政府，2011年。

1.1.3环境保护和行业发展规划

1、《产业政策调整指导目录（2011年本）》国家发改委2011年第9号令；

2、《国家环境保护―十二五‖规划》国家发改委国发[2011]42号，2011年12月15日；

3、《gg自治区环境保护产业―十二五‖发展规划（送审稿）》，gg自治区发展和改革委员会，2011年12月；

4、《关于加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》（环发[2005]152号），2005年12月16日；

5、《关于印发〈―十二五‖主要污染总量控制规划编制指南〉的通知》环保部办公厅，环办[2010]97号，2010年6月28；

6、《国家危险废物名录》，环境保护部、国家发展和改革委员会令第1号、2008年6月6日；

7、《危险废物污染防治技术政策》（环发[2001]199号文件）；

8、《全国地下水污染防治规划（2011-2020年）》，国务院办公厅，2011年8月；

9、《化工建设项目环境保护设计规范》，中华人民共和国住房和城乡建设部，2009年10月1日。

1.1.4技术规范

1、《环境影响评价技术导则·总纲》，（HJ2.1-2011）；

2、《环境影响评价技术导则·大气环境》，（HJ2.2-2008）；

3、《环境影响评价技术导则·地面水环境》，（HJ/T2.3-93）；

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4、《环境影响评价技术导则·地下水环境》，（HJ610-2011）；

5、《环境影响评价技术导则·声环境》，（HJ2.4-2009）；

6、《环境影响评价技术导则·生态影响》，（HJ19-2011）；

7、《建设项目环境风险评价技术导则》，（HJ/T169-2004）；

8、《环境影响评价技术导则·制药建设项目》（HJ 611-2011）；

9、《建设项目环境影响技术评估导则》，（HJ616-2011）；

10、《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2009）。

1.1.5相关文件及技术资料

1、《gg生物药品有限公司高级别生物安全口蹄疫灭活疫苗项目可行性研究报告》，gg轻化工业设计院有限责任公司，2013年11月；

2、《gg生物药品有限公司高级别生物安全口蹄疫灭活疫苗项目节能评估报告书》，gg赛泰投资咨询有限公司，2013年10月；

3、《gg生物药品厂生产70亿羽份禽苗GMP工程及年产5亿毫升牛羊5#病灭活疫苗GMP车间扩建工程竣工验收报告》，2007年2月；

4、检验用动物尸体处理合同；

1.2 评价目的

本项目为扩建医药化工项目，选址位于gg生物药品有限公司厂区内。评价目的：

1、实现项目建设与当地自然、社会、经济、环境保护的持续协调发展，即按可持续发展战略指导本项目的建设；

2、从环境保护角度论证项目工程内容及选址的可行性和合理性；

3、环评中坚持―达标排放、总量控制、清洁生产‖的原则；

4、从经济、技术角度论证项目污染防治措施的可行性；

5、认真作好调查与现状监测工作。在现状评价中把本次监测和已有资料结合分析，以全面、真实地评价项目所在区域的环境质量现状和变化趋势；

6、将项目环境风险控制在可接受水平；

7、结合工业园区用地规划和功能分区，论述项目选址与区域规划的符合性；

8、结合国家现行的产业政策，论述项目生产工艺、产品规模与相关产业政策的符合性。

高级别生物安全口蹄疫灭活疫苗项目环境影响报告书1.3评价标准

按照当地的环境功能区划，本次评价采用标准如下：1.3.1 环境质量标准

本项目采用的环境质量标准见表1.3-1。

1.3.2 污染物排放标准

本项目拟采用的污染物排放标准见表1.3-2。

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表1.3-2 采用的污染物排放标准一览表

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1.3.3 其他标准

1、《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）；

2、《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）；

1.4评价重点

1评价工作重点

根据《建设项目环境保护管理条例》等有关规定，确定本次评价重点为：工程分析、污染防治措施分析、大气环境影响评价、水环境影响评价、声环境影响评价、污染物总量控制。

2评价时段

评价时段：施工期和营运期，重点评价营运期。

1.5评价工作等级及评价范围

1.5.1环境空气评价工作等级以及评价范围

1、评价工作等级

根据《环境影响评价技术导则--大气环境》（HJ2.2-2008）中评价工作等级的划分方法，选取车间排放的NH 3和锅炉房排放的SO 2和NOx 作为等级判别因子，计算各污染物的最大地面浓度占标率：

000100i i i

C P C =? 式中：P i —第i 个污染物的最大地面浓度占标率，%；

C i —采用估算模式计算出的第i 个污染物的最大地面浓度，mg/m 3；

C oi —第i 个污染物的环境空气质量标准，mg/m 3。

通过估算模式预测，本项目NH 3的最大地面浓度为0.0925mg/m 3，占标率为

6.17%，锅炉房排放的SO 2和NOx 排放浓度分别为0.0022 mg/m 3he 0.0101 mg/m 3，占标率分别为0.43%和4.21%（污染物浓度占标率计算见5.2.1.3章）。各判别因子的下风向最大浓度占标率均小于10%，对照《环境影响评价技术导则--大气环

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境》中评价等级判据表（表1.5-1），本工程大气环境评价等级为三级。

表1.5-1 环境空气评价等级判据表

2、评价范围

以本项目拟建厂址为中心，半径为5k m×5k m的矩形范围。评价范围见图1.7-1。

1.5.2地表水环境评价工作等级及评价范围

1、评价工作等级

依据《环境影响评价技术导则-地面水环境》（HJ T2.2-1993）中地面水环境的评价工作等级分级判定依据确定本项目的地下水评价等级。

本项目在不计算循环冷却水等含污染极少的清净下水的情况下，拟建项目和现有项目废水排放量为382.72m3/d，小于1000 m3/d，因此评价等级为三级。

2、地面水评价范围

根据《环境影响评价技术导则-地面水环境》（HJ T2.2-1993）中的要求，评价范围为排污口下游5km的河段范围。

本期项目废水全部排入城镇污水处理厂，不排入地表水环境，因此本次评价只进行污水处理厂接纳本项目污水的可行性分析。

1.5.3地下水环境评价工作等级及评价范围

1、评价工作等级

依据《环境影响评价技术导则-地下水环境》（HJ 610-2011）中地下水环境的评价工作等级分级判定依据确定本项目的地下水评价等级。

⑴建设项目的类型

本项目存在事故废水和污水事故排放造成地下水水质污染的可能性，即在本项目建设、生产运行和服务期，可能造成地下水水质污染。项目水源来自市政供水管网，因此不会造成地下水流场或地下水水位变化。因此，按照《环境影响评价技术导则地下水环境》(HJ610-2011)，本项目属Ⅰ类建设项目。

⑵Ⅰ类建设项目工作等级的划分

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根据《环境影响评价技术导则地下水环境》(HJ610-2011)，Ⅰ类建设项目地下水环境影响评价工作等级的划分，应根据建设项目场地的包气带防污能力、含水层易污染特征、地下水环境敏感程度、污水排放量与污水水质复杂程度等指标确定。

根据厂区内土岩工程工程勘探资料，地质分布如下，土层自上而下依次为素土约1.2米，粉砂1.3米，沙土1.5米，半细砂，下面是粗砂地质构成第四世中积层和洪积层，无断层及古墓，地耐力>180KPa，无膨胀土，参考区域水文资料，所在区域包气带渗透系数10-4cm/s

gg市属于新断陷盆地，盆地内沉积了巨厚的第四系松散岩类，区内还沉积了较稳定的中更新统（Q2）淤泥层，为承压水的形成创造了有利的条件。本区位于断陷盆地边缘的山前地带，岩性颗粒较粗，有利于大气降水和山区基岩裂隙水的侧向补给，地下水资源丰富，多数钻孔单位涌水量在500-1000m3/d，则本建设项目场地含水层易污染特征为―中‖。

本项目厂址区不属于集中式饮用水源地准保护区、特殊地下水资源保护区以及分散式居民饮水水源分布区等地下水环境敏感区，因此，本建设项目属于―不敏感‖。

本项目建成后新增及现有工程生产、生活废水排放量为445.68m3/d，经自有污水处理厂处理后排入章盖营污水处理厂；本项目污水排放量为―小‖。

本项目生产废水污染物类型主要有常规指标污染和有机污染物，污染物类型数为1，需预测的水质指标为pH值、CODcr、氨氮、BOD5、悬浮物、、等，污水水质复杂程度为―中等‖。

根据《环境影响评价技术导则地下水环境》(HJ 610-2011)，Ⅰ类建设项目地下水环境影响评价工作等级的划分规定，本项目地下水评价等级为三级，建设项目评价工作等级划分的组合见表1.5-3。

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2、地下水评价范围

根据《环境影响评价技术导则地下水环境》(HJ 610-2011)中I类建设项目评价要求，本次评级范围确定以本项目为中心，厂界外扩2km（20.25km2）的范围。

1.5.4声环境环境评价工作等级及评价范围

1、评价工作等级

根据《环境影响评价技术导则声环境》(HJ/T2.4-2009)中规定的评价工作等级划分依据，本项目属新建项目，评价区属于工业活动较多的区域，区域声环境等级为2类；项目建设前后评价范围内敏感目标噪声级增高量在3dB以下，且受影响的人口变化不大，因此，声环境影响评价工作等级确定为二级。评价等级划分见表1.5-4。

2、评价范围

声环境影响评价范围确定以厂区边界向外200m。

1.6环境影响因子的识别和评价因子的筛选

通过对本项目实施过程及实施后产生的环境污染因素及污染因子进行分析，筛选确定环境影响评价因子。

1.6.1环境现状评价因子

1、环境空气：SO

2、NO2、PM2.5、PM10、NH

3、H2S、臭气浓度；

2、地表水：pH、氨氮、CODcr、BOD5、溶解氧、高锰酸盐指数、总磷、；

3、地下水：pH、氨氮、总硬度、溶解性总固体、氨氮、硫化物、铬（六价）、

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氟化物、铁、锌、亚硝酸盐、铅、砷、汞、镉、总磷、总大肠菌群、细菌总数。

4、噪声：厂界噪声连续等效A声级。

1.6.2环境影响评价因子

1、废气：NH3、臭气浓度；

2、废水：COD、BOD5、NH3-N、总氮、总磷和悬浮物；

3、噪声：连续等效A声级；

4、固体废物：一般固废和危险废物处理或处置率、处理或处置方式；

5、环境风险评价因子：含毒原辅料泄漏、污水处理厂故障。

1.7 环境保护目标

本项目厂址位于gg市鄂尔多斯西街58号，周围无国家、省、市级自然保护区、风景名胜区、生态敏感与脆弱区等，环境保护目标主要为评价区范围内受项目排污影响的环境空气、地下水环境、居民点等。

本项目厂区位于gg市西二环以内。本项目的敏感环境保护目标，具体见表1.7-1，环境保护目标见图1.7-1、1.7-2、1.7-3。

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图1.7-1 本项目大气环境保护目标图

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图1.7-2 本项目地下水环保目标图

图1.7-3 本项目噪声环保目标图

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2 工程分析

2.1已有项目概况

2.1.1已有项目简介

gg生物药品有限公司（以下简称“公司）1958年建厂至今拥有55年疫苗生产历史，占地面积22.63万平方米，总建筑面积5.9万平方米，现有员工529人。

公司拥有三座GMP生产车间和配套的检验设施。其中：两座为分别生产猪、牛(羊)口蹄疫疫苗的车间，一座为弱毒冻干活疫苗的生产车间；三座局部达到P3级实验室标准的负压动物实验(检验)室，可同时大规模进行大、中、小型动物免疫学试验。除满足本公司的研发和检验需要外，还承担国家农业部多项新兽用生物制品的中试产品检验及复核试验，完成多项口蹄疫疫苗、高致病性猪蓝耳病疫苗的试制、会检工作，多年配合中国兽医药品监察所进行兽用生物制品标准品制备工作。

现有三座生产车间的环评及验收情况见表2.1-1。

表2.1-1 现有工程环评及验收情况一览表

2.1.2 已有项目组成

已有项目主体工程包括三座生产车间及配套动物检验实验室，动力车间以及行政福利设施等。生产车间以及配套检验实验室布置在厂区南侧，动力车间主要包括锅炉房和污水处理站，位于厂区东南角。生活福利区布置在厂区西部，设有食堂、汽车库和单身宿舍等。行政办公室位于厂区北侧。运输道路主要有进场道路。

⑴主要生产系统

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公司拥有三座GMP生产车间和配套的检验设施。其中：两座为分别生产猪、牛(羊)口蹄疫疫苗的车间，一座为弱毒冻干活疫苗（禽苗）的生产车间；三座局部达到P3级实验室标准的负压动物实验(检验)室。

⑵辅助生产系统

辅助生产系统主要包括产品检验中心。产品检验中心位于锅炉房西侧，主要检验监测各个生产环节产品质量情况。

⑶动力车间及供电

动力车间主要包括锅炉房、污水处理厂及供水系统。锅炉房位于厂区东南角，设有两台DZL10-.25-AII型蒸汽锅炉，燃用购自gg市恒利达煤炭有限责任公司的煤，配套建设麻石水浴除尘脱硫设施，烟囱高度50m，出口内径3m。储煤场长100m，宽50m，可储存5000t燃煤。

污水处理厂位于厂区东南角，采用CASS生物处理工艺，处理能力1000t/d。