IRIS体系检查表(精)

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IRIS体系推行有效内部稽核

IRIS体系检查表

IRIS体系推行有效内部稽核

系? 4.2.3 文件控 制 1、文件管理流程、规范; 是否制定了文件管理流程和 管理规范, 是否涵盖了标准中 (批准、 评审 2、文件清单(各类文件目录, 所列的 7 项要求 编制、 审核、 批准、 文件编号、 与更新、版本、可获得、易识 日期必须齐全) ; 3、收发文台帐; 4、文件审核的部门及人员; 5 、作废文件回收台帐、销毁 记录; 6、外来文件台账、外来文件 评审记录 经营部 技术部 行政部 4.2.4 记录的 控制 质量记录管理规范; 是否制定了记录管理规范? 规范内容是否包括规定记录 的

发布批准、标识、储存、保 护、检索、保存和处置? 记录清样(收集经质保审核通 过的记录清样) ; 质量记录台帐(序号、记录名 称、记录编号、版本号、记录 保存期、记录使用单位等) ; 质量记录管理规范; 记录的存放、 保存期限是否与 规定的要求相符? 4.3 知识管 理 知识管理规范; 是否制定了知识管理规范? 规范内容是否包括对知识的 识别、评审、固化、培训、应 用、再评审等要求? 1、知识评审记录; 2、知识培训记录; 是否对固化的知识定期进行 评审, 并提供知识评审记录? 是否对固化的知识进行培 训? 知识共享平台 4.4 5 5.1 多现场 管理 管理职 责 管理承 诺 正式发布的书面化的质量方 针、质量目标; 正式发布的质量目标分解 是否制定并批准书面化的质 量方针和质量目标? 质量方针如何传达、 质量目标 如何分解? 各部门质量目标展开(分 解)实施对策表 质量目标完成情况 统计表 LRSQ-D/015-21 A0 LRSQ-D/015-22 A0 外来文件台账 LRSA-D/026-26 A0

行政部

文件控制程序

LRSA-B-026

质保部/ 行政部

文件清单

LRSA-D/026-03 A0

别、外来文件控制、作废文件 管理) ?是否明确文件审核的 部门和人员? 质保部 各部门 行政部文件存档发放记录 表(做个假台账) 文件控制程序 文件回收台账 LRSA-B-026 LRSA-D/026-27 A0 LRSA-D/026-02 A0

行政部

记录控制程序

LRSA-B-027

记录是否保持清晰、 易于识别 和检索? 是否有记录清单?

行政部

行政部

记录清单

LRSA-D/027-04 A0

行政部

行政部

技术工艺质量提供 相关知识文件

行政部

知识管理清单 知识管理总清单

LRSA-D/028-05 A0 LRSA-D/028-06 A0 LRSA-D/028-25 A0

知识评审记录

以何种方式实现知识共享?

行政部

不适用

质保部

管理评审输入、输出资料;

是否定期进行管理评审?

管理层、 质保部

识别顾客要求的方式方法 (包 括顾客投诉和满意度调查等) 及向下传递的证据(如会议、

是否通过适当方式,识别、了 解顾客的要求及法律法规的 要求, 并利用适当的方式向组

经营部

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网络、公告、书面文件等) ; 正式发布的 KPI,KPI 评审记 录;

织成员进行传达? 是否通过对有关过程设置了 KPI,并通过 KPI 对过程绩效 进行管理? 是否制定资源规划过程, 包括 资源的确定、提供和监视? 1、是否通过适当方式,识别、 了解顾客的要求; 2 、通过何种方式将顾客的要 求转化为各项工作要求, 并实 施; 3 、是否通过恰当的方式,如 设置 KPI、顾客满意度、内部 审核、过程及产品测 量对质量管理体系各过程有 效性进行测量,以进一步了 解、增强顾客满意? 4 、企业经营宗旨(组织方针 或发展战略

目标) ,能否反映 出是否包含满足顾客要求的 意愿。 经营部 经营部 各部门

在项目管理层面上展开, 提需 求计划。 5.2 以顾客 为关注 焦点

5.3

质量方 针

1 、经最高管理者批准的、文 件化的质量方针; 2、质量方针评审的证据; 4、战略制定过程相关资料。

1 、是否制定了文件化的质量 方针, 质量方针是否经过最高 管理者批准? 宗旨相一致, 是否包含了对满 足用户要求及持续改进进行 了承诺, 是否与质量目标相一 致? 3 、是否采取适当方式向全体 员工进行传达? 4 、质量方针是否进行评审, 管理评审是否包含对质量方 针的评审? 5 、是否确定和实施战略制定 过程,内容是否包含顾客要 求、期望分析、法律法规要求 的分析内容?

质保部

3、 质量目标分解落实的资料; 2 、质量方针是否与企业经营

5.3.1

业务计 划

1 、经营计划(业务计划)及 评审记录; 2、中长期发展战略; 3、成本管理过程资料;

1 、是否有经营计划(业务计 划) ,如有是否包括:使命和 远景、风险识别及降低计划、 市场和产品策略、 技术和法律 法规要求变化的影响、 自制或 采购策略、能力、经营目标 等? 2 、是否每年对经营计划(业 务计划)进行定期评审?

高层/经 营部

长期经营计划 年度经营计划

LRSO-D/001-01 A0 LRSO-D/001-02 A0

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3 、是否对经营计划(业务计 划) 在组织内进行传达沟通? 4 、制定制订与经营计划(业 务计划) 相一致的中长期发展 战略? 财务资源管理过程资料。 1 、是否建立成本管理过程, 该过程是否包含计划、 风险管 理、预算、决算、分析和改进 等具体活动,并与资源提供、 招投标等过程相一致? 2、是否建立财务资源管理过 程?过程内容是否涵盖有关 预测、监视、测量和控制等。 5.4 5.4.1 策划 质量目 标 1 、经最高管理者批准的、文 件化的质量目标; 1 、是否制定了文件化的质量 目标, 并经最高管理者批准? 2 、是否与质量方针相一致, 是否满足产品要求所需的内 容, 包括产品要求及必要的体 系要求、过程要求,如 外部要求: ① 市场当前和未来的需求 ; ② 顾客投诉及满意度的测量; ③ 水平对比、标杆分析及竞争 对手的分析; 内部要求: ① 产品、过程、性能; ② 内部存在的问题; ③ 体系的要求; ④ 管理评审的结果; ⑤ 资源的要求; ⑥ 其它需要改进的要求。 3 、质量目标是否量化、可测 量; 1 、质量目标逐层分解资料, 效绩目标责任书, 各单位内部 分解、落实资料; 2 、对质量目标定期统计、分 析的证据; 3 、对质量目标定期评审的证 据; 1 、质量目标是否进行了逐层 分解,明确了责任人

; 2、 是否定期/ 阶段性对质量目 标的达成情况进行测量, 统计 和分析, 针对超标或存在超标 趋势时采取措施? 3、是否定期对质量目标进行 评审?评审和修订过程中是 否考虑了内、 外部变化及相关 方的要求。 5.4.2 质量管 理体系 的策划 1、策划的输入要求 ① 组织的宗旨和目标; 织的质量目标; 求和期望 ② 组 ③ 顾客的需 质保部 各部门 各部门 财务部

; ④ 顾客满意测量;

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⑤ 对法律法规要求评价; 对产品性能数据分析 的问题

;⑦ 过

程性能数据分析;⑧ 内部出现 ;⑨ 已显示的改进机 会;⑩ 风险评估分析。 2 、策划的质量体系文件是否 涵盖标准适用的所有条款, 特 别是强制的文件和过程? 3、质量管理体系变更后的完 整性。 5.5 5.5.1 职责、 权限和 沟通 职责和 权限 与用户接口的部门及其职责 权限; 组织机构图、部门职责、岗位 说明书; 1 、是否绘制了组织机构图? 相关职能部门、 岗位职责是否 得到规定?是否通过恰当的 方式(如文件化)在组织内进 行传达和沟通? 1 、质量策划输出文件是否明 确了过程的责任人? 2 、组织机构中是否有明确的 部门负责与用户进行接口, 接 口职责及有关信息的传递职 责是否明确? 对员工反映问题的责任与义 务的规定。 5.5.2 管理者 代表 1、管理者代表任命书 2 、管理者代表的职责和权限 说明(任命书、 IRIS 管理手 册对应条款) 。 5.5.3 内部沟 通 沟通的相关资料。 是否明确组织内每名员工均 有反映问题的责任和义务? 1 、是否通过任命书等形式指 定管理者代表? 2、是否形成文件化的管理者 代表的职责和权限? 1 、是否对内部沟通过程进行 了识别,并文件化(推荐) , 该文件是否对沟通的内容、 时 机和方式等进行了规定? 2 、沟通的时机: (1 )日常体 系沟通 ; (2) 定期的沟通 ; ; (3 )特殊(或紧急)情况下 的沟通; (4 ) 重大质量问题 (5)体系重大变更; 3 、沟通的内容: (1 )顾客及 组织要求 ; (2) 质量方针 ; (3)质量目标 ; (4)内审; 各部门(补充质保部内部 会议记录)

行政部

各部门岗位职责

质保部 技术部 经营部

质保部

高层/质 保部

(5)过程业绩(主要是 KPI) 和产品状态 (包括与产品有关 的指标、重大质量问题等) ; 4 、沟通的方式: ( 1 )公司 高管与全体员工的沟通; (2 ) 会议; (3 )内部网络; (4 )内部报刊; (5 )广播电 视等声像传媒; (6)合理化建

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议等; 5.5.4 顾客关 系代表 1、顾客关系代表任命书 2.顾客关系代表的职责和权限 说明(任命书、 IRIS 管理手 册对应条款) 。 5.6 5.6.1 管理评 审 总则 1

、管理评审程序性文件 2 、管理评审的输入、会议签 到、输出等记录。 1 、是否通过任命书等形式指 定有顾客关系代表? 2、是否形成文件化的顾客关 系代表的职责和权限? 1 、是否建立文件的化的管理 评审流程, 明确管理评审的频 次、方式、方法和评审内容? 2 、管理评审是否由最高管理 者按文件规定的时间间隔组 织进行? 3、管理评审记录的留存。 5.6.2 评审输 入 管理评审输入资料 (KPI) 1、审核结果,包括(1)内部 审核报告; (2 ) 过程审核; (3 ) 外部审核(二方及三方,包括 铁道部来公司进行的各类检 查) ,尤其是严重不符合。 2、顾客反馈,包括(1)顾客 满意度测量; (2)顾客投诉, 特别是重大投诉、 经常性的投 诉; (3)顾客要求,特别是可 能会导致公司发生重大变化 的; (4) 产品的按时交付情况; (5)顾客提出的不符合。 3、过程的业绩,主要是 KPI, 产品符合性, 主要是产品质量 目标的达成情况 (如一次交验 拒收率、质量损失成本等) ; 4 、预防和纠正措施的状况, 主要是针对重大质量问题、 用 户提出的重大管理性问题的 制定个预防和纠正措施的及 其执行情况; 5、 以往管理评审的跟踪措施, 主要是上一次管理评审输出 地达成情况; 6 、经策划的可能影响质量体 系的变更,主要是当机构设 置、产品、用户或市场需求发 生重大变化时, 可能对体系带 来的影响及其应对; 7 、改进的建议,通过内审、 过程审核及日常收集的改进 建议, 特别可能会影响质量体 系正常运行、 质量目标的达成 以及质量成本发生重大变化 的问题; 高层/各 部门 高层/质 保部 质保部

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8 、运营现场出现的重大问题 及其可能对安全及环境造成 的影响; 9 、采购产品的按时交付、供 应商的重大不符合。 5.6.3 评审输 出 管理评审报告 1 、评审输出是否文件化、并 经最高管理者批准? 2、 评审输出应包括如下内容: (1 )根据输入对当前质量管 理体系的总体评价; (2 )有关方针、目标的达成 情况; (3 )改进需求,包括对体系 (如机构设置、管理职责、资 源、 有关工作流程以及促进公 司经营目标、 质量目标的达成 等) 、产品(如安全性、符合 性、可用性、交付能力、售后 服务) 、资源需求(如人力、 基础设施、工作环境改进) 等? 3、评审输出是否明确责任部 门(或责任人) 、完成时间? 6.1 资源的 提供 1、资源规划; 2、年度更新改造计划; 1、是否建立了文件化程序? 2 、是否识别了对资源(包括 厂房、环境、人力、设备、工 装及测量设备和装置、 信息技 术等)的总体需求,并制订及 3 、识别本部

门资源瓶颈,并 采取措施。 6.2 6.2.1 人力资 源 总则 1、各类人员岗位说明书; 档案; 3、关键、特殊人员台帐。 是否建立人力资源台帐?是 别是对关键、 特殊岗位人员规 定了任职要求?是否进行了 能力评价?是否进行了相关 培训, 并对培训的有效性进行 验证? 6.2.2 能力、 意识和 培训 1、岗位说明书; 2、年度员工培训计划; 3、培训档案、记录; 5 、关键、特殊人员资质证书 台帐; 1 、是否对影响产品质量的相 关岗位 (如设计、 工艺、 检验、 采购、管理、操作等各岗位) 述? 2 、是否策划了必要的培训或 其他措施?是否制定了员工 培训计划?是否按计划实 各单位对员工绩效考核结果; 施? 3 、是否对员工所从事工作的 各部门绩效考核记录表

高层/质 保部

行政部

资源管理规划 资源管理规划总表 资源提供计划 资源提供实施计划 资源需求申请表

LRSA-D/029-08 A0 LRSA-D/029-09 A0 LRSA-D/029-10 A0 LRSA-D/029-11 A0 LRSA-D/029-12 A0

实施资源规划?

各部门

行政部

上岗证

LRSA-D/032-19 A0

2、有关人员培训计划、记录、 否对质量体系有关的人员, 特

行政部

年度培训需求 年度培训计划 培训申请表 培训签到表 培训有效性评估表

LRSA-D/032-20 A0 LRSA-D/032-21 A0 LRSA-D/032-22 A0 LRSA-D/032-23 A0 LRSA-D/032-24 A0

4、关键、特殊人员培训档案; 必 要 的 能 力 进 行 规 定 和 描

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相关性和重要性进行培训? 4 、是否制定员工考核、激励 的相关政策? 6.2.2.1 产品设 计能力 1、设计人员岗位说明书; 2 、设计人员设计软件培训档 案。 1 、是否编制设计人员岗位说 明书,包括:任职条件、工作 经历、培训经历等? 2 、抽查有关设计人员设计软 件的培训及使用情况。 6.2.2.2 员工激 励和授 权 6.2.2.3 培训 1、年度员工培训计划 2、培训档案、记录; 4 、关键、特殊人员资质证书 台帐; 1 、是否制订了文件化培训程 序? 的输出作为培训计划输入? 3 、关键、特殊工序操作者是 否经专业培训合格?是否持 证上岗?证书是否在有效期 内? 6.3 基础设 施 1、设备台帐、维修保养计划、 1、 设备、 工装是否进行维护? 维修记录; 2 、现场确认设备状态、交接 班记录、点检记录等; 3、设备精度检测记录; 4 、设备维护、保养流程、规 范。 5 、新购、维修后的设备、工 装验证单 是否有维修计划?是否有维 修台账? 2、设备、工装模具检定周期、 检定项点是否制定相关规 定?是否按规定进行了检定, 检定标识是否齐全、有效? 3、新购(制) 、维修及检定后 的重要工装设备是否由相关 部门人员进行验收和性能验 证? 4 、设备精度是否满足产品精 度的要求? 5 、关键制造设

备的备用件和 消耗件准备是否充足? 6.4 工作环 境 1、 关键和特殊工序控制计划; 1 、有特殊要求的工作环境是 2 、计划中规定的环境监控记 录; 3 、重大环境影响因素识别及 采取的措施。 否满足要求? 2 、现场生产环境(温度、湿 度、照度、清洁度等)是否符 合工艺要求? 3 、是否对与员工职业健康有 重大影响的环境因素 (包括噪 音、粉尘、危化品、废气、废 水等) 进行识别?并采取措施 消除相关影响, 消除由此可能 产生的质量隐患? 6.5 应急计 划 各有关单位应急预案、 预防措 施。 公共设施中断、供应链 是否制定预防措施和应急预 案?是否对预防措施和应急 行政部 (采购各部门应急计划 启动记录(打印现

技术部

设计人员岗位职责

操作师、技师、专家、拨尖人 才评骋办法。

是否制订了对员工激励的有 关政策,并实施?

行政部

绩效考核办法

行政部

3、关键、特殊人员培训档案; 2 、是否考虑将知识管理活动

生产部

设备台账 设备维护保养及验 收记录 设备维修及验收记 录 设备完好统计表 设备维护维修计划 设备备件易损表 MTBF 统计 设备保养计划 点检记录

LRSP-D/021-01 A0 LRSP-D/021-02 A0 LRSP-D/021-03 A0 LRSP-D/021-04 A0 LRSP-D/021-05 A0 LRSP-D/021-06 A0 LRSP-D/021-07 A0 LRSP-D/021-24 A0 LRSP-D/021-23 A0

生产部

焊接、喷涂、粘接 记录

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中断、劳动力短缺、关键设备 故障和现场退货。 与相关部门 协同写文件; 启动应急计划必 须要留下相关记录 7.1 产品实 现的策 划 主要业务流程图、质量计划 (根据产品类型)或其他文 件。

预案进行分析并不断完善?

部、 生产 部、 经营 部、 质保 部)

场退货应急计划)

1 、重要过程是否得到识别、 确定及有效管理?是否形成 了必要的文件? 2 、策划输出的文件,其内容 是否包括:质量目标、资源需 求、检验试验、监视测量、接 收准则等要求? 3 、是否针对特定的产品、项 目或合同编制了质量计划? 是否与企业的运作方式相适 宜?

质保部

项目质量管理计划 检验和试验计划 检验指导书

LRSO-D/005-18 A0

7.2.1

与产品 有关要 求的确 定

项目投标标书、

1 、确定顾客要求时,是否考 虑满足了明示的、隐性的、法 律法规的、附加的要求?

经营部

项目投标书

总成本分解表及相关支持资 料。

2 、是否针对合同要求制订总 成本分解表?总成本分解表 是否根据以往经验及供应商 报价制订?

财务部

项目成本预算表

LRSO-D/005-12 A0

7.2.2

与产品 有关要 求的评 审

1、合同评审记录; 2 、逐条响应记录、合同偏差 记录; 3 、合同执行风险分析报告、 合同评审提出问题解决方案、 合同执行情况汇报资

料、合同变更评审资料、风险 分析预案等。

1 、合同评审是否在提交标书 或接受合同之前进行? 2 、合同台帐是否建立 ? 从合 同台帐中抽取几份合同评审 表, 看是否由多功能团队参与 评审? 3 、评审内容是否包括:关键 产品特性、 顾客和法律法规要 求、范围、时间、成本、质量、 资源、沟通、风险和变更等? 4、合同评审结论如何? 5 、是否针对评审中识别出的 问题制订预防措施? 6 、参加评审人员是否签署姓 名及日期? 7 、是否针对合同进行逐条响 应?是否对不能满足合同要 求的事项制订偏差表?偏差 表是否得到顾客的签字认 可? 8 、是否对合同执行进行风险 分析?风险是否得到内外部 沟通?9 、是否对识别出的风 险制订预案?风险预案是否 得到贯彻和落实?

经营部

合同评审记录表 商务条款逐条响应 表 项目可行性分析报 告 合同变更评审资 料、风险分析预案

LRSO-D/003-03 A0 LRSO-D/003-06 A0 LRSO-D/005-10 A0

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10、 合同条款通过何种方式传 达到每一位相关人员, 并得到 理解和执行? 11 、是否有顾客口头要求? 如何进行确认? 12 、是否有合同变更管理文 件?合同变更后是否有多功 能团队参加评审?评审内容 是否包括设计开发、 项目管理 等? 13、 是否有合同变更情况?合 同变更后相关文件是否得到 及时更改?合同变更是否及 时通知到各有关人员? 14、是否制订该过程业绩 KPI 指标?指标值是否符合要 求? 15 、是否定期向高管领导汇 报,内容包括:随时间变化导 致的计划与实际的对比、 预测 完成时间、应急计划、风险评 价及实施、 跟踪重要的开口项 问题等。 7.2.3 顾客沟 通 1 、内、外部沟通流程或其他 文件; 2 、与顾客或供应商沟通的文 件(文件、电报、传真、电子 邮件等) 。 1 、是否确定内、外部沟通的 途径?是否形成了文件? 2 、确定什么时机、采取什么 方式与顾客进行沟通? 3 、沟通的内容是否包括,产 品信息、合同的处理、顾客的 抱怨等? 4 、是否针对合同条款与重要 供应商进行沟通? 7.2.4 投标管 理 (KPI) 1、 投标管理流程或其他文件; 1 、是否制订投标管理流程或 2、过程业绩 KPI 指标、逐条 响应记录、评审记录、投标产 品可行性分析报告、 风险分析 预案等。 其他文件? 2、是否制订该过程业绩 KPI 指标?指标值是否符合要 求? 3 、是否针对合同形成逐条响 应记录?是否通过谈判重新 更改了报价? 4 、是否运用多功能小组进行 风险分析?是否形成投标产 品可行性分析报告? 5 、是否对识别出的风险制订 预案?风险预案是否受控并 得到贯彻和落实? 7.3 设计和 1 、设计开发控制流程、规范 1

、是否建立了设计开发控制 技术部设计开发控制程序

经营部

与顾客沟通的记录

经营部

投标管理 KPI 指标 技术条件逐条响应 表 商务条款逐条响应 表 投标书评审记录表 可行性分析报告 风险分析预案 LRSO-D/002-02 A0 LRSO-D/002-01 A0 LRSO-D/003-05 A0 LRSO-D/003-06 A0

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开发 (KO.K PI)

等; 2、绩效目标责任书; 3、培训手册或文件; 4、KPI 相关支持文件。

流程、规范等控制文件,并制 定了相关 KPI 指标? 2 、新产品或新技术的开发和 应用是否也适用此程序,KPI 的数据来源是怎样的? 抽查 2-3 项 KPI 的统计方法 和结果?结果是否符合要 求?不符合要求时采取怎样 的措施? 3 、是否为客户编制了培训或 适用的指导文件?

绩效目标责任书 给客户的培训手册 或文件 (有针对客户编制 的相关文件)

7.3.1

设计和 开发策 划

1、设计计划书; 2、设计团队组织机构图; 3、任务分工表; 4 、 RAMS 和 FMEA 相关内 容; 5、设计质量门相关证据; 6、试验计划(试验大纲) 。

1 、是否制定了设计开发的计 划书或相关文件, 设计策划书 中是否明确了设计开发的各 个阶段, 是否包含了设计的评 审、验证和确认的内容? 2 、是否建立了设计团队,是 否有设计团队的组织机构图, 是否明确了设计团队中各团 队成员的职责、 权限和相互之 间的接口关系及沟通渠道? 3 、设计计划书是否确定了重 要节点,如:里程碑、质量门 等, 设计计划书是否进行了更 新。 设计计划书中是否包含了 RAMS 和 FMEA 的 相 关 内 容?

技术部

设计任务书 RAMS FMEA 型式试验大纲 例行试验大纲 LRST-D/018-05 A0 LRST-D/018-04 A0 LRST-D/018-001-12

7.3.2

设计和 开发输 入 (KO)

1、设计输入文件清单; 2、RAMS/LCC 数据; 3、设计输入评审报告; 4、开放性问题清单; 5、问题落实相关证据。

1 、设计输入有哪些内容,是 否形成了文件清单? 2、 设计输入是否包含了合同、 适用的法律法规、各种标准、 其他类似的设计文件等? 3、设计输入是否考虑了 RAMS 和 LCC 的 相 关 内 容? 4 、是否对设计的输入文件的 充分性、 适宜性进行了评审? 评审是否保持了记录?评审 的结论是怎样的?评审提出 了哪些问题?这些问题是否 得到了有效落实?

技术部

设计输入文件清单 RAMS/LCC 数据 设计输入评审报告 开放性问题清单

7.3.3

设计和 开发输 出

1、设计输出文件清单; 产 品 质 量 特 性 分 级 、 RAMS 数据、 关键重要结构及部件产 品质量检测表、 过程和产品接 收准则等?

1 、设计开发的输出是否形成 的充分性、适宜性进行了评 审?评审是否保持了记录? 评审的结论是怎样的?评审 提出了哪些问题?这些问题

术部

设计输出清单 产品图纸清单 采购技术规范 产品质量特性分级 RAMS 数据 关键零部件清单

LRST-D-018*

2、产品图纸、采购技术规范、 文件清单?是否对输入文件

LRST-D/018-11 A0

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3、设计输出评审报告; 4、开放性问题清单; 5、问题落实相关证据。

是否得到了有效落实? 2 、输出的文件是否包括了产 品图纸、采购技术规范、产品 质量特性分级、RAMS 数据、 关键重要结构及部件产品质 量检测表、 过程和产品接收准 则等? 3 、以上输出文件在发布前是 否得到了批准?

产品检验指导书 设计输出评审报告 开放性问题清单 问题落实相关证据

LRSQ-C-011-004

7.3.4

设计和 开发评 审

1、 设计评审流程及相关文件; 1 、是否按要求进行了系统化 2、设计评审报告; 3、设计评审签到表 4 、向项目或最高管理层汇报 材料 5、设计评审的问题清单 6、问题落实的证据 的评审?参加人员是否由多 功能小组参加?是否保持了 记录?评审报告的结论如 何?评审提出了哪些问题? 这些问题是否得到了有效落 实? 2、是否建立了设计评审流 程? 3 、是否确定、分析设计和开 发特定阶段的测量,包括质 量、风险、成本、前置时间、 关键路径等? 4 、是否将设计评审的结果定 期向最高管理者报告?

技术部

设计输出评审 报告 设计评审签到 表 设计方案汇报 确认表

7.3.5

设计和 开发验 证

1、试验计划 2、试验报告; 3、问题清单; 4、处置方法。 1、试验大纲、试验程序;

1、是否制定了试验计划? 2 、是否能够提供相应的试验 报告?试验报告的结论如 何?当试验结果不符合要求 时采取了怎样的措施? 1 、是否编制了试验大纲和试 验程序?试验大纲和试验程 序是否的到了批准? 2 、试验大纲中是否包含了合 同条款中关于试验的要求?

质保部

检验试验计划 检验、 试验报告 (签 字确认)

LRSQ-C-011-CL-00 1 LRSQ-D/009-26 AO

技术部

型式试验大纲 例行试验大纲

LRST-D/018-05 A0 LRST-D/018-04 A0

7.3.6

设计和 开发确 认(KO)

1、试验控制程序; 2、设计和开发确认记录。

1、是否制定了试验控制程 序?试验计划是否经过了评 审? 2 、试验程序中是否包含了试 验所需要的人员资质、设备、 产地、环境套件、试验方法及 认可准则等?

技术部

试验控制程序

补充

7.3.7

设计和 开发更 改的控 制

1、设计变更流程; 2、设计变更记录; 3、设计变更评审记录; 4 、设计延期或异常控制流程 或相关文件。

1 、设计变更是否保持了相应 的记录?是否保持了设计更 改台账?抽查 3~5 项设计更 改的情况?重要更改是否经 过了评审、验证、确认过程? 设计更改在实施前是否得到

术部

变更评审记录 变更申请单 设计变更通知单

IRIS体系推行有效内部稽核

了批准, 设计更改的评审是否 包含了对已交付产品的影响, 设计更改评审是否保持了记 录? 2、是否建立了设计变更流 程?是否建立了相关流程来 控制设计过程中的延期和异 常工作。 7.3.8 7.4 7.4.1 设计批 准(KO) 采购 采购过 程 (KPI) 1 、供应商管理流程、规范、 办法; 2 、供应商信息平台资料,包 括合格供应商名录; 3、供应商资质评定报告; 4、供应商业绩评价信息; 5 、采购合同与合格供应商目 录对比; 7 、图纸、技术通知、计划更 改等信息的传递证据; 8 、重要外包零部件供应商管 理规范; 9、采购合同、采购文件; 1 、是否有文件对供方及采购 品进行控制?是否建立了选 择、 评价和重新评价的准则? 是否按规定对供方进行评价 和选择?是否按照项目要求, 对采购产品进行了分类管 理? 2 、是否保存这些评价的记录 查相关记录和证据, 检查关键 零配件和原材料采购是否在 合格供方名录中选择, 采购的 份额是否与其业绩评价的结 果相关联? 3 、是否建立了供应商业绩评 价和分级管理? 4、 供方重要生产过程变更时, 是否及时通知采购方并获取 认可? 5、是否建立采购过程 KPI 指 标? 6 、如何进行采购及变更信息 沟通,查阅相关记录证据? 7 、查是否对关键元器件和材 料的供应商的选择、 评定和日 常管理做出了文件化的规 定? 8 、是否建立了合格供应商资 质平台及目录?内容包括名 称、资质范围、有效期等?是 否对目录实现了动态管理? 7.4.2 采购信 息 1 、采购合同、合同执行过程 信息; 2 、设计与采购之间文件的传 递证据; 3 、供应商与企业之间文件的 传递证据; 1 、抽查相关合同、协议等, 检查对采购产品的信息描述 是否明确、 齐全? 采购产品 的信息是否符合标准要求。 2、 查采购标准及相关信息 (产 品要求、体系要求、人员资格 采购部 质保部 设计与采购之 间文件的传递 证据 供应商与企业 之间文件的传 递证据供应商调查及审核 表 供应商业绩表 供应商业绩统计表 供应商信息调查表 供应商风险和可行 性评估表 采购合同 采购过程 KPI 指标 图纸、技术通知、 计划更改等信息接 收证据 采购相关文件 LRSB-D/025-16 A0 LRSB-D/025-06 A0 LRSB-D/025-05 A0 LRSB-D/025-15 A0 LRSB-D/024-03 A0 LRSB-D/025-07 A0

技术部

采购部 质保部

供应商管理办法 合格供应商名录 LRSB-D/025-09 A0

6 、采购过程 KPI 测量资料; 和获批准的供应商名单?抽

IRIS体系推行有效内部稽核

4 、采购信息的符合程度,采 购合同供方响应记录; 5 、供应商物流包装、运输方 案(采购部的要求、确认批 件) ; 6 、供应商以往产品的质量

、 成本和交付业绩。 1、质量保证协议; 1、采购产品技术规范; 7.4.3 采购产 品的验 证 1 、采购件检验相关流程、规 范、办法; 2 、首件检验计划、首件检验 报告; 3 、采购产品放行、入厂检验 记录; 4 、采购产品不合格处理记录 或让步接收记录等; 5、 采购产品质量检验材料 (包 括采购件地区验收质量证明 书)及各种型式、例行试验报 告; 6 、采购产品质量问题限期整 改通知单。

要求等)的获取渠道是否畅 通?当标准发生变化能否确 保采购部门有效获取? 3 、供应商如何对合同进行响 应并留有记录; 4 、供应商的保护、运输方案 是否得到组织的认可。 质保部 技术部 1、 是否对采购产品的验证 (检 验或其他必要的活动) 进行了 规定?这些规定是否实施? 2 、当在供应商现场实施验证 时,对验证安排、放行方法、 检验要求等是否在采购信息 中予以规定? 3 、检查企业是否建立并保持 了对采购关键件的检验或验 证的程序?是否定期对供应 商的检验进行了确认? 4 、抽查关键件的检验或验证 记录?供应商提供的合格证 明是否有质量检验、 验收人员 的签名或盖章? 5 、是否建立重要零部件及原 材料入厂复检复验制度? 6 、查复检复验是否规范?是 否核查产品验收合格证? 7 、是否明确了对复检复验发 现的不合格零部件及原材料 的处理办法,并严格执行? 质保部 采购部

采购合同供方 响应记录 供应商物流包 装、运输方案供应商业绩表 供应商业绩统计表 LRSB-D/025-06 A0 LRSB-D/025-05 A0

质量保证协议 采购产品技术规范 进料检验指导书 首件鉴定申请表 首件鉴定报告 首件鉴定开口项报 告 首件鉴定策划 产品检验记录 纠正和预防措施报 告 8D

LRSB-D/025-17 A0

LRSQ-D/009-05 A0 LRSQ-D/013-14 A0

7.4.4

供应链 管理

1、合同交付计划; 2、供应商交付计划; 4 、在采购过程的关键阶段能 够获得顾客、 供应商和生产的 信息; 5 、组织向供应商预测采购的 沟通证据; 6 、供方缺货风险识别,以及 应急恢复交货方案; 7 、组织对供应商供货进度的 定期检查跟踪证据(进度报 表、区域现场监督资料) ,以 及沟通改进措施。

1 、是否建立与供应商进行信 息交流系统, 以严格执行交付 预测和采取对策; 2 、采购合同中规定的供应商 交付计划, 是否满足产品实现 进度要求; 3 、供应商安排的交付计划以 及变更,是否得到组织确认; 4 、是否识别出供应商缺货风 险,并制订应急恢复交货方 案。

采购部

合同交付计划 供应商交付计划 供方缺货应急预案 供货进度报表

3、 订单信息系统支持与管理; 计划, 并进行交付的风险分析

7.5

生产和

服务提

1、产品制造计划;

检查生产过程输入证据, 是否 清晰、全面,以验证是否达到

生产部

生产作业计划

LRSP-D/022-001-14 A0

IRIS体系推行有效内部稽核

1、产品规范和图纸; 2、产品材料信息; 1、生产过程流程图/ 布局图; 2、产品作业指导书; 3 、适当时,防错活动的结果 (如 FMEA ) ; 4、 产品过程和产品接受准则; 1 、质量、测量、可靠性和可 维护性数据; 2、 产品/ 生产过程不合格的处 理和反馈方法。

设计和开发的输出要求。

技术部

生产现场用图纸

工艺部

生产过程流程 图/ 布局图 产品作业指导 书 PFMEA 检验指导书

质保部

质量信息反馈单

LRSQ-D/012-11 A0

7.5.1

生产和 服务提 供

1 、生产作业计划(短期、中 期、长期) ; 2 、计划制订是否依据合同交 付期制订; 3、均衡生产资料。 记录; 5 、根据产能分析识别瓶颈工 序, 制订改进措施以及实施跟 踪记录。 6 、根据订单的变化所进行的 生产资源的调整情况与资料。

1 、是否有生产计划来满足客 户的要求?必要时, 计划是否 与客户订单相关联?是否做 到均衡生产? 2 、了解企业对生产过程的控

生产部

生产作业计划 经营计划

LRSP-D/022-001-14 A0 LRSO-D/003-04 A0

4、 设备清单和维修保养计划、 制如何安排, 是否确定了流程 中控制的重点 (主要查关键过 程和特殊过程)? 3 、生产中的瓶颈是否得到确 认?是否建立行动改善计 划? 5 、查《关键和特殊序质量控 制计划》 及工艺文件中确定的 1、 《关键和特殊工序控制计 划》 ; 资源是否配备, 产品质量要求 是否确定; 6 、生产现场是否编制了作业 1、防错活动的结果(如 FMEA ) ; 指导书; 7 、设备、工装、模具、监视 行政部 工艺部 技术部

设备台账 设备维护维修计划 设备保养计划 设备维护保养及验 收记录 设备维修及验收记 录

LRSP-D/021-01 A0 LRSP-D/021-05 A0 LRSP-D/021-24 A0 LRSP-D/021-02 A0

LRSP-D/021-03 A0

胶结操作工艺规程 焊接 WPS 喷涂操作工艺规程 PFMEA

以及管理 1、 关键和特殊工序人员资质; 和测量装置的配置, 制度、维护保养制度与记录、 1、过程的监视和测量清单; 2 、关键和特殊过程检验记录 (包括八防的要求) ; 7.5.1.3 生产流 程变更 控制 1 、生产流程变更控制流程、 规范及办法; 2 、生产流程变更顾客及相关 法律法规部门的批准文件; 文件化的生产过程、生产设 备、工装和程序(软件)的变 更控制规定与记录。 3 、生产流程变更评审的相关 资料。 1 、是否制订了生产流程变更 控制文件?是否明确了授权 批准生产变更的人员? 2 、违反合同要求的重大生产 流程变更是否得到顾客或法 律法规部门的批准? 3 、是否进行了生

产流程变更 评审?评审生产流程变更是 否能够影响预期效果的达 成? 4、是否保留了生产流程变更 的相关资料。 定期检验制度与记录; 8、 生产管理信息系统的建立。

关键和特殊工序人 员资质

质保部

产品检验记录 焊接产品检验记录

生产部

生产流程变更控制 流程

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7.5.1.4

设备和 工装维 护

1 、设备、工装管理流程、规 范及管理办法; 2、设备、工装台帐; 3 、设备、工装更新改造、大 修、定保小修、点检计划及相 关记录; 4、设备、工装验证单。

1 、是否制订了设备、工装管 理流程、规范及管理办法? 2 、是否建立了设备、工装台 帐?台帐填写是否规范? 3 、是否制订了设备、工装更 新改造、大修、定保小修、点 检计划,并按计划实施? 4 、是否在设备、工装使用前 进行了验证。

生产部

设备台账 产品工装台账 设备维护保养及验 收记录 设备维修及验收记 录 点检记录 设备、工装验证单

LRSP-D/021-01 A0 LRSS-D/034--001-0 7 A0

7.5.2

生产和 服务提 供过程 的确认 (KO)

1、识别油漆、焊接、热处理、 1 、是否对生产的特殊过程进 电镀、粘接、端子压接等特殊 过程,并纳入到《关键和特殊 工序控制计划》进行管理; 2 、特殊过程控制文件、作业 指导书; 3 、焊接工艺评定项报告、粘 接型式试验等特殊工序确认 的证据; 行了识别? 有无特殊过程的 文件化控制文件? 2 、是否对特殊过程进行了确 认?确认是否包括以下控制 内容: 为过程评审和批准所规 定的准则、 设备的认可和人员 资格的鉴定? 3 、是否制订关键和特殊工序

技术部

端子压接关键特殊 工序 关键特殊工序控制 计划

5、 特殊过程检验与验证记录。 质量控制计划?实施情况如 6 、特殊过程的人员培训与授 权证据。 工艺文件、设备状态等; 何? 4 、抽查记录,检查首次开工 的关键和特殊工序是否进行 了工序评定?是否对操作人 员资质、设备及工装、物料、 文件(包括设计文件、工艺文 件、质量文件等) 、 环境条件、 检验检测仪器等进 行验证。 7.5.3 标识和 可追溯 性 1 、现场产品状态标识、检验 标识、可追溯性标识; 2 、现场查看合格品、不合格 品、加工件、待加工件、待检 件、 报废件等是否分区管理并 标识; 1 、产品标识和可追溯性管理 流程、规范及管理办法; 产品标识及可追溯内容应包 括项目名称、SAP 号、产品型 号、生产年月、批次、炉号 BOM 等内容。 7.5.4 顾客财 产 1 、顾客财产的识别与管理文 件; 1 、查物料产品标识、状态标 识是否满足要求?现场是否 按规定采取了标识及识别? 2 、对有可追溯性要求场合是 否对产品进行了唯一性标识

并记录, 现场抽取样本确认是 否可实现可追溯性? 3 、合格品、不合格品、加工 件、待加工件、待检件、报废 件等是否分区管理? 4、检查是否按铁道部相关要 求控制并记录了产品标识?

质保部 行政部

产品检验记录

工艺部 生产部

工艺文件 设备状态

生产部 质保部

质保部

各部门按产品序列 号补充记录

经营部 物流部 采购部 生产部 技术部

1 、是否正确识别顾客财产的 范围?是否确定了对顾客财 产进行识别、验证、保护、维 护的要求和方法? 2 、当顾客财产发生丢失、损 坏、发现不适用时,是否向顾

经营部

识别顾客财产 顾客财产管理文件

1 、顾客财产的识别、验证、 保护、维护证据; 2 、顾客财产管理规范的执行

经营部 技术部

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情况; 3 、知识产权管理文件及执行 情况; 1 、与供应商之间技术资料传 递过程中是否有知识产权方 面的协议。 7.5.5 产品防 护

客做了报告并记录?

采购部

1、产品防护(含标识、搬运、 1 、是否制订了产品防护管理 包装、贮存和保护)管理规范 及执行情况; 1 、工艺文件中有关产品防护 的规定; 1 、技术协议中有关产品防护 的规定; 文件? 2 、检查产品是否得到了有效 防护, 包括标识、 搬运、 包装、 贮存和保护? 3 、检查是否对敏感产品进行 了特殊处理; 4 、是否对物品进行了保存期 4 、出厂车辆的包装、运输、 保护方案与实施证据; 5 、现场查看产品防护的执行 情况: a) 清洁,保洁; b) 敏感产品的特殊处理; c) 标记和标签; d) 保存期控制和库存流转; e) 有害材料的特殊处理。 控制和库存流转; 5、是否对有害物品进行了特 殊管理。

技术部

产品包装方案 产品过程防护方案

工艺部

技术部 →采购 部 物流部

在采购技术规范中 规定

生产部 物流部

7.6

监视和 测量设 备的控 制

1、 《关键和特殊工序控制计 划》 及工艺文件规定中的计量 器具配备情况, 测量范围能否 满足要求, 是否按规定要求进 行检定,证书是否在有效期 内;

1 、检查关键工序、特殊过程 涉及的监视测量装置台帐, 以 确定是否识别了需实施的测 量和监视活动?是否正确识 别为确保结果有效而需进行 有效控制的测量设备范围? 是否提供了所需的监视和测

技术部/ 工艺部 →质保 部

2、 计量检定计划与检定记录; 量装置? 3、监视和测量设备清单; 规范等文件, 监视和测量装置 的检定清单、检定计划、检定 报告或记录; 5 、计量设备校准时发现不符 合的记录; 6 、生产单位对不符合计量设 备检验过的产品进行的评价 以及采取的措施; 7 、有计算机软件监控的设备 安装或大修验证单, 计

算机软 件确认记录。 8 、数控设备的编程管理制度 与审核、验证记录。 2、 检查对测量设备是否进 对照能溯源到 4、 监视和测量装置控制流程、 行了以下控制: 国际或国家标准的测量基准, 按照规定时间或在使用前进 行校准或检定; 当不存在上述 基准时, 是否记录了校准的依 据;进行调整或必要时再调 整;可以正确识别其校准状 态; 采取措施防止可能使测量 结果失效的调整; 采取措施防 止在搬运、维护、贮存期间发 生损坏和失效? 3 、是否按规定对监视和测量 设备进行了检定和校准?检 查校准记录是否保持?当发 现设备不符合要求时, 是否对

质保部

技术部 工艺部

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以往测量结果的有效性进行 评价和记录?是否对该设备 和任何受到影响的产品采取 了适当措施,并保存校准和验 证结果的记 录? 4 、计算机软件用于规定的监 视和测量时, 是否在初次使用 前对其满足于其要求的能力 进行了确认并在必要时再确 认?以及是否保持了适用性 的配置管理? 5 、抽查检定证书、记录和周 检计划等, 确定是否按规定的 周期进行校准和检定?校准 和鉴定的标准是否符合规 定?校准和检定的标识是否 方便识别? 6 、抽查相关记录,检查对用 于出厂检验的设备是否进行 运行检查?发现运行检查结 果不能满足规定要求时, 是否 对已检测过的产品进行追 溯?抽检是否对操作人员在 发现设备功能失效时需采取 的措施进行了规定? 7 、查企业是否制定量具、样 板的管理办法并实施?抽查 在用量具、 样板等计量器具是 否在检定有效期内并有标 识?抽查企业现有量具、 样板 等计量器具的性能、 精度是否 能够满足产品质量的要求? 8 、生产现场计量器具是否按 要求进行保护, 是否采取防损 坏或失效措施。 7.7 项目管 理 (KO. KPI) 1 、项目管理手册、项目经理 任命书; 2 、项目团队成员表及责任矩 阵; 3、项目计划、KPI 指标。 1 、是否编制了《项目管理手 册》 ,详细描述项目的适用领 域?明确项目管理的范围是 从投标阶段到质保期结束? 2 、是否有跨功能小组?项目 团队中的成员职责是否清 晰?团队成员表的内容是否 包括:姓名、职称、工作权责 的描述? 3、 项目管理过程是否设定 KPI 指标,用以评价过程业绩? 经营部 →各职 能部门 根据项 目计划 编制部 门内部 计划

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KPI 指标完成情况如何? 7.7.1 整合管 理 项目计划。 是否编制项目计划?项目计 划内容是否包括:多现场管 理、计划变更控制? 7.7.2 范围管 理 1、合同分解表; 2、WBS 工作结构分解表; 是否对合同进行分解, 并在此 基础上组织各专业经理进行 工作结

构分解生成 WBS 及工 作包? 7.7.3 时间管 理 1、项目推进计划; 2、WBS 工作包的分解; 3、项目执行资源配置资料; 4 、项目执行计划网络图(包 括关键路径) ; 5 、项目计划执行情况定期评 审; 6、项目计划定期更新资料; 7、项目计划执行情况分析。 1、是否编制项目推进计划? 2、WBS 工作包之间的相互关 系如何? 3、 项目管理所需的资源要求、 活动顺序和期限是否明确? 4、是否使用 P3E 等软件确定 项目的关键路径? 5 、是否对项目计划执行情况 进行定期评审? 6 、是否对项目计划进行定期 更新? 7 、是否对项目关键路径的进 展情况进行特殊管理和关注。 7.7.4 成本管 理 (KPI) 1、项目成本预算资料; 2 、工作包跟踪及总成本分解 资料; 4、成本控制资料。 1 、是否按照《项目预算编制 流程》和《项目预算执行管理 流程》 ,并统一规范项目预算 2 、是否定期跟踪每个工作包 和总成本分解的每一项成本 进展? 3、是否设定 KPI 指标,评价 过程业绩。 4 、是否识别节约成本的可能 性控制项目成本预算的超出。 7.7.5 (KO) 质量管 理 1、项目质量计划; 1 、是否根据合同要求编制项 目质量管理计划?质量计划 的范围是否包括了在项目周 期中影响项目质量的所有活 动? 2 、质量计划内容是否包括: 质量政策、项目机构,职责及 权限、 质量管理系统的层次结 构、 资源管理、 设计质量管理、 供应商/ 分包商的质量管理、 业主自带件控制、 产品识别及 追溯、 过程控制 (开工质量门、 FA I 、业主监控点) 、检查与 测试、处理,储存,包装,保 存及交付、测量,分析及改进 质保部项目质量计划在探 讨

经营部

经营部

经营部

财务部

3、 KPI 指标设定及管理资料; 及成本费用发生?

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(包括了内部质量审核、 对外 来供应商及分包商的质量审 核、KPI 数据分析、改进等内 容) ; 1、风险分析报告; 1 、是否对预先确定的项目阶 段或里程碑进行阶段评审, 控 制未关闭的事项? 2 、是否运用风险和机会管理 过程纠正评审中发现的问题 和偏差? 1、项目业绩评估资料。 1 、是否建立项目业绩评估, 以通过业绩指标监控项目进 程和效率。 7.7.6 人力资 源管理 1、培训计划 2、人力资源配置表 1、沟通计划。 是否编制沟通计划?沟通计 划的内容是否包括:接口关 系、正式沟通渠道的确定、正 式文件的传递形式及格式、 项 目会议的组织? 7.7.8 风险和 机会管 理 1、风险评估报告及措施。 是否形成风险评估文件程 序?是否有风险措施?是否 定期评估措施计划的有效 性?是否对风险评估的对策 进行了记录?FMEA? 7.8 配置管 理 1 、配置管理流程

、规范管理 办法; 1 、是否建立配置管理程序, 是否规定了技术状态标识方 法(版本号) 、是否阐述对变 更的控制、 是否明确要求确定 2 、产品零部件清单、经过顾 客批准的安全关键部件清单; 3 、动态的配置管理台帐,明 确可追溯的时间点 (或执行台 份) 应用软件。 可追溯的时间点(或执行台 份) ,具体的执行情况如何? 2 、是否建立了产品零部件清 单 (清楚描述产品零件分部结 构) ,安全关键部件清单(得 到顾客批准) ,并对其图纸版 本号进行管理(动态管理)? 3 、是否开发和使用高效的软 件来进行配置管理? 7.9 首件鉴 定 (KO) 1 、工序和采购产品首件鉴定 流程、规范和办法; 2 、工序和采购产品首件鉴定 清单; 开口项关闭报告; 4、KPI 指标及完成情况跟踪 记录。 1 、是否建立工序和采购件首 件鉴定管理程序, 是否明确首 件鉴定的时机 (产品批量生产 前或发生重大变更导致已进 2、 是否制订首件鉴定清单 (包 括工序和采购产品) ,是否按 规定的接收准则实施首件鉴 质保部肖老师来重点确认

经营部

经营部

是否制动培训计划?

经营部 →行政 部

7.7.7

沟通管 理

经营部

经营部

售后服 务部

技术部

售后服 务部

3、 经过批准的首件鉴定报告、 行的首件鉴定无效时) ;

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定? 3、是否设立了 KPI 指标并对 其实施监控? 7.10 调试和 顾客服 务 (KO) 1、 调试/ 顾客服务过程控制程 序; 1、 是否建立调试/ 顾客服务过 程控制程序, 包括交付后发现 问题所采取的措施, 包括问题 调查、 信息反馈、 问题处理等, 调试/ 顾客服务过程是否包含 产品确认完成、质保期间、直 到最终顾客接受? 2、 调试/ 顾客服务过程技术文 件清单(包括版本号) ; 2、 是否明确对调试/ 顾客服务 过程技术文件的管理, 包括技 术文件的制订、更新(版本) 和发布? 3、项目维修手册; 4 、备品、备件管理程序、备 品、 备件理想库存及实际库存 清单、 重大问题调查、分析 及处理记录,制订并实施纠 正、预防措施。 7.11 RAMS/ LCC 1、RAMS/LCC 管理文件; 2、项目设计计划; 4、采购技术协议(各系统) ; 5、 RAMS 管理 KPI 指标及统 计分析; 6、故障模式分析表; 7 、 RAMS 团 队 人 员 构 成 、 RAMS 管理平台、RAMS 数 据库。 1、 是否依据 EN50126 标准建 立并执行 RAMS/LCC 管理文 的数据及收集渠道? 2、设计计划中是否含 RAMS 计划 (设计阶段和设计变更阶 段)?是否将 RAMS 指标分 解到各系统? RAMS 指标落 实情况如何? 3 、涉及软件的空调、门等系 统, 与其签订的技术协议中是 否包括 RAMS 要求 (EN50128 标准) ,包括数据收集(故障 模式

) 、RAMS 指标值、及指 标值落实情况等? 4、 是否设立了 RAMS 管理过 程 KPI 指标,是否对指标进 行监控,并实施改进计划? 5 、是否对质修期内和保修期 后的故障进行收集、 统计和系 统分析,查找故障的根本原 因?并将相关信息反馈给设 计部门,作为设计输入内容 (持续改进)? 6、RAMS/LCC 管理应用了哪 些管理工具? 质保部 财务部 3 、是否制订、批准维修方案 并发布执行? 4、是否明确备品、备件库存, 并按库存要求配备? 技术部 物流部产品备件方案 产品备件清单

售后服 务部

技术部

技术部

3、项目 RAMS 指标分解表; 件,规定计算方法,确定收集

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