药剂学考研复习

中国药科大学药剂学考研复习题

第一章 绪论

一、名词解释 1、药剂学

答案：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。 2、剂型

答案：在供应临床用以前，根据治疗需要，必须将原料药制成与给药途径相适应的形式，即药物剂型(简称剂型) 3、制剂

答案：一种药物按照一定的质量标准，制成某一剂型所得的具体药品称药物制剂(简称制剂)。 4、制剂学

答案：研究药物制剂的理论和制备工艺的科学。 5、DDS

答案：药物传递系统（drug delivery system, DDS）,药物新剂型和新制剂的总称。 6、药典

答案：是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编篆，由政府颁布、执行，具有法律约束力。 7、法定处方

答案：指国家药品标准收载的处方。它具有法律约束力，在制备或医师开写法定制剂时，均应遵照法定处方的规定。 8、医师处方

答案：是医师对特定患者的特定疾病用药的书面凭证，具有法律、技术和经济的意义。 9、处方药

答案：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品称处方药。 10、非处方药

答案：患者不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断购买和使用的药品称非处方药。 二、填空题

1、根据临床需要，将原料药加工制成与给药途径相适应的形式，称为______。 答案[剂型] 2、生物药剂学是阐明药物因素、剂型因素、生理因素与_______之间关系的药剂学分支学科。 答案[药效]

3、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制_____等的综合性应用技术科学。 答案[合理应用]

4、药物剂型按形态可分为固体、半固体、液体和_____等类型。 答案[气体]

5、药物剂型按分散系统可分为溶液型、胶体溶液型，乳剂型，混悬型，气体分散型、和固体分散型。 答案[微粒分散型]

6、药物剂型的作用体现在：不同剂型可改变药物的作用性质、改变药物的作用速度、改变药物的毒副作用、有些剂型可产生___作用和影响疗效。 答案[靶向]

7、药典是一个国家记载___的法典，由组织编纂，由政府颁布施行。 答案[药品标准、规格；国家药典委员会] 8、美国药典简称_ _ 。 答案[USP] 9、英国药典简称______。 答案[BP] 10、日本药局方简称。 答案[JP] 三、单选题

1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学，称为_____ A.制剂学 B.方剂学 C.药剂学D.调剂学 答案[C] 2、根据临床需要，将原料药加工制成与给药途径相适应的形式，简称______

A.方剂 B.调剂 C. 剂型 D.制剂 答案[C]

3、以下有关药物制成剂型的叙述中，错误的是 答案[B]

A.药物剂型应与给药途径相适应 B.一种药物只能制成一种剂型

C.药物供临床使用之前，都必须制成适合的剂型 D.药物制成何种剂型与药物的理化性质有关 4、药剂学的分支学科有______答案[D]

A.药物动力学 B.生物药剂学 C.物理药剂学 D.以上三者均是 5、以下有关物理药剂学的叙述，正确的是______答案[B]

A.用化学动力学的原理研究药物在体内吸收、分布、代谢与排泄机理及过程的一门学科 B.应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学有关剂型的设计、制备、质量等的一门学科 C.以患者为对象，研究合理、有效、安全用药的一门学科

D.研究药物因素、剂型因素、生理因素与药效间关系的一门学科 6、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是答案[C] A.GCP B.GMP C.药典D. GLP 7、迄今为止，《中华人民共和国药典》版本共为 个版次答案[D] A.6个版次 B. 9个版次 C. 7个版次 D. 8个版次

8、英国药典的英文缩写为答案[C] A.USP B.GMP C.BPD.JP 9、《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是_____答案[B] A.1949年B.1953年 C.1963年 D.1977年

10、下列关于药典作用的表述中，错误的是 答案[D]

A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典 B.药典由政府颁布、执行

C.药典具有法律约束力 D.新版药典出版前由国家药典委员会出版的增补本不具有法律约束力 11.我国医药工业第一次试行GMP的时间是 答案[B] A.1980年 B. 1982年 C. 1990年 D.1995年 四、多选题

1、药剂学研究的主要内容包括 答案[ABCD]

A.药物制剂基本理论 B.药物制剂质量控制 C.临床应用 D.药物制剂生产技术 2、有关药剂学概念的正确表述有 答案[AD]

A.药剂学研究的对象是药物制剂 B.药剂学研究制剂的基本理论、处方设计和合理应用 C.药剂学研究制剂的基本理论、处方设计和制备工艺

D.药剂学研究制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用 3、以下关于《中华人民共和国药典》的叙述，正确的是[BD]

A.《中国药典》2005年版分为一、二两部 B.是我国记载药品标准、规格的法典 C.由卫生部组织编纂 D.由政府颁布、执行，具有法律约束力 4、下列关于处方药和非处方药的叙述，不正确的是[CD]

A.处方药必须凭执业医师处方购买 B.处方药、非处方药必须由取得药品生产许可证的生产企业生产 C.处方药不可在医学、药学专业刊物上介绍 D.处方药、非处方药均可在大众传播媒介发布广告宣传 5、以下属于法定处方的是[AB]

A.《中国药典》收载的处方 B.《国家药品标准》收载的处方 C.医院的处方集 D.地方药品标准收载的处方 五、综合题

1、简述药剂学各分支学科的定义（最少三个学科）。 答：药剂学各分支学科的定义如下：

①工业药剂学：是应用药剂学的基础理论研究药物制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门科学。

②物理药剂学：是应用物理化学的基本原理、方法和手段，研究药剂学中剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等的学科。

③药用高分子材料学：研究药物剂型设计和制剂的处方中各种药用高分子材料的结构、制备、性能与应用的学科。

④生物药剂学：是研究药物和制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的一门学科。

⑤药物动力学：是用数学的方法，研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的经时过程与药效之间关系的一门学科，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。 2、简述药典的性质与作用。

答：药典的性质与作用：①药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布执行，具有法律约束力。②作为药品生产、检验、供应与使用的依据。③药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平。④药典在保证人民用药安全有效，促进药物研究和生产上起到重要作用。

3、试述处方药与非处方药的概念。

答：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方调配、购买，并在医师指导下使用的药品。非处方药（简称OTC）是不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断购买和使用的药品，治疗常见轻微疾病。

4、药物剂型有哪几种分类方法？ 答：药物剂型有四种分类方法，一是按给药途径分类，可分为经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型；二是按分散系统分类，可分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型和固体分散型；三是按制法分类，不能包含全部剂型，故不常用。四是按形态分类，可分为液体剂型、气体剂型、半固体剂型和固体剂型。 第二章 液体制剂 【真题模拟与解析】 一、名词解释 1、助溶剂

答案：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物的溶解度。这第三种物质称为助溶剂。 2、潜溶剂

答案：指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。 3、溶液剂

答案：系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。 4、芳香水剂

答案：系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。 5、糖浆剂

答案：系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。含糖量一般为65%（g/ml）以上。 6、醑剂

答案：系指挥发性药物的浓乙醇溶液。可供内服或外用。 7、酊剂

答案：系指药物用规定浓度的乙醇溶解或浸出而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成。可供内服或外用。 8、甘油剂

答案：系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。 9、涂剂：

答案：系指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液，供临用前用纱布或棉花蘸取并涂于皮肤或口腔黏膜的液体制剂。 10、高分子溶液剂

答案：系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。高分子溶液剂属于热力学稳定体系。 11、溶胶剂

答案：系指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系，又称疏水胶体溶液，属于热力学不稳定体系。 12、混悬剂

答案：系指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中所形成的非均相液体制剂。 13、絮凝

答案：系指在混悬剂中加入适量电解质，使δ-电位降低到一定程度，微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程。 14、反絮凝

答案：系指在絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态转变为非絮凝状态的过程。 15、助悬剂

答案：系指通过增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒的沉降速度而发挥稳定作用的物质。 16、乳剂

答案：系指两种互不相溶的液体混合，经乳化后其中一相以液滴的形式分散在另一相液体中形成的非均相液体制剂。 17、洗剂

答案：系指含药物的溶液、乳状液、混悬液，供清洗或涂抹无破损皮肤用的外用液体制剂。 18、滴鼻剂

答案：系指将药物与适宜辅料制成澄明溶液、乳状液或混悬液，供滴入鼻腔内使用的液体制剂。 19、滴耳剂

答案：系指将药物与适宜辅料制成的水溶液，或由甘油或其他适宜溶剂和分散介质制成的澄明溶液、乳状液或混悬液，供滴入外耳道用的液体制剂。 20、含漱剂

答案：系指用于咽喉、口腔清洗的液体制剂。 21、灌肠剂

答案：系指灌注于直肠的水性、油性溶液或混悬液，以治疗、诊断或营养为目的的液体制剂。 22、滴牙剂

答案：系指用于局部牙孔的液体制剂。 23、合剂

答案：指以水为溶剂，含一种或一种以上药物的内服液体制剂。 二、填空题

1、复方碘溶液处方中的碘化钾起 作用。 答案[助溶剂] 2、溶液剂的制备方法分为溶解法和 。 答案[稀释法]

3、芳香水剂系指芳香挥发性药物的 的水溶液。 答案[饱和或近饱和] 4、醑剂的含乙醇量一般为 。 答案[60％~90％]

5、向高分子溶液中加入大量的电解质，使高分子聚集而沉淀，这种过程称为 。 答案[盐析]

6、有些高分子溶液，在温热条件下为粘稠性流动液体，但在温度降低时，高分子溶液就形成网状结构，分散介质水可被全部包含在网状结构中，形成不流动的半固体状物，称为 。 答案[凝胶] 7、对溶胶剂的稳定性起主要作用的是胶粒表面所带的 ，胶粒表面的 仅起次要作用。 答案[电荷；水化膜]

8、混悬剂的稳定剂包括 、 、 和 。 答案[助悬剂；润湿剂；絮凝剂；反絮凝剂]

9、加入适当的电解质，使微粒间的δ电位降低到一定程度，微粒形成絮状聚集体的过程称为 。 答案[絮凝]

10、乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉，这个现象称为 。 答案[分层]

11、O/W型乳剂可用 稀释，而W/O型乳剂可用 稀释。当用油溶性染料染色时， 型乳剂外相染色；用水溶性染料染色时， 型乳剂外相染色。 答案[水；油；W/O；O/W]

12、O/W型乳剂转成W/O型乳剂，或者相反的变化称为 。 答案[转相]

13、乳剂的类型主要是由乳化剂决定， 性强的乳化剂易形成 型乳剂， 性强的乳化剂易形成 乳剂。 答案[亲水；O/W；亲油；W/O]

14、常用乳化剂可分为表面活性剂类、天然高分子类和 。 答案[固体微粒]

15、乳剂由 、 和 三部分组成。分为 型、 型及复合型乳剂。 答案[油相；水相；乳化剂；W/O；O/W]

16、乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象，称为 。 答案[絮凝] 三、单选题

1、下列可作为液体制剂溶剂的是[B]

A.PEG 2000 B.PEG 300~400 C.PEG 4000 D.PEG 6000 2、下列关于甘油的性质和应用中，错误的表述为[A] A.只可外用，不可供内服 B.有保湿作用

C.能与水、乙醇混合 D.30％以上的甘油溶液有防腐作用 3、制备液体制剂首选的溶剂应该是[C] A. 乙醇 B.PEG C. 纯化水 D.丙二醇

4、以下关于聚乙二醇的表述中，错误的是[A]

A.作为溶剂使用的聚乙二醇分子量应在400以上 B.聚乙二醇在片剂中可作为包衣增塑剂、致孔剂 C.聚乙二醇可用作混悬剂的助悬剂 D.聚乙二醇可用作软膏基质 5、下列溶剂中，属于非极性溶剂的是[C] A.丙二醇 B. 二甲基亚砜 C.液体石蜡 D.甘油

6、以下有关尼泊金类防腐剂的表述中，正确的是[D] A.尼泊金甲酯的抗菌力最强 B.尼泊金乙酯的抗菌力最强 C.尼泊金丙酯的抗菌力最强 D.尼泊金丁酯的抗菌力最强 7、有关羟苯酯类防腐剂的错误表述为[C]

A.羟苯酯类防腐剂在酸性下抑菌作用最强 B.羟苯酯类防腐剂的商品名为尼泊金 C.表面活性剂不仅能增加羟苯酯类防腐剂的溶解度，同时可增加其抑菌活性 D.羟苯酯类防腐剂混合使用具有协同作用 8、以下属于均相的液体制剂是[C]

A.鱼肝油乳剂 B.石灰搽剂 C.复方硼酸溶液 D.复方硫黄洗剂 9、下列有关糖浆剂的含糖量(g/ml)，正确的是[A] A.65％以上 B.70％以上 C.75％以上 D.80％以上

10、下列液体制剂中，分散相质点在1~100nm的是[B] A.高分子溶液 B.溶胶剂 C.混悬剂 D.乳剂 11、制成5％碘的水溶液，通常可采用[B]

A.制成盐类 B.加助溶剂 C.加增溶剂 D.制成酯类

12、用碘50g，碘化钾100g，纯化水适量，制成1000ml复方碘溶液，其中碘化钾起[A] A.助溶作用 B.抗氧作用 C.增溶作用 D.脱色作用 13、下列关于糖浆剂的表述错误的是[A]

A.糖浆剂自身具有抑菌作用，故不需要加入防腐剂 B.糖浆剂系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液 C.冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂 D.制备糖浆剂应在避菌环境中进行 14、下列有关高分子溶液的表述中，错误的是[A]

A. 高分子溶液为非均相液体制剂 B.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程

C.高分子溶液为热力学稳定体系 D.高分子溶液中加入大量电解质，产生沉淀的现象称盐析 15、以下有关胃蛋白酶合剂配制的叙述中，错误的是[C] A.胃蛋白酶不可与稀盐酸直接混合 B.本品一般不宜过滤

C.可采用热水配制，以加速溶解 D.应将胃蛋白酶撒在液面，使其充分吸水膨胀 16、下列关于溶胶剂的叙述中，正确的是[B]

A.溶胶剂属于热力学稳定体系 B.溶胶剂具有双电层结构

C.δ-电位越大，溶胶即发生聚沉 D.加入电解质可使溶胶稳定 17、增加混悬剂物理稳定性的措施是[D]

A.增大粒径分布 B.增大粒径 C.增大微粒与介质间的密度差 D.增加介质黏度 18、下列关于助悬剂的表述中，错误的是[D]

A.助悬剂是混悬剂的一种稳定剂 B.亲水性高分子溶液可作助悬剂 C.助悬剂可以增加介质的黏度 D.助悬剂可以降低微粒的δ-电位

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