氧化羟丙基淀粉编制说明

《食品安全国家标准 食品添加剂 氧化羟丙基淀粉》（征求意见稿）

编制说明

一、工作简况，包括任务来源与项目编号、标准主要起草单位、协作单位、主要起草人、简要起草过程

(一)任务来源与项目编号、主要起草单位、协作单位及主要起草人

食品添加剂氧化羟丙基淀粉列入2011年食品安全国家标准制定计划项目，受卫生部的委托（委托协议书项目编号 42 ），中国淀粉工业协会作为主要承担单位负责组织该标准的制定工作。

本标准主要起草单位有：江南大学，中国淀粉工业协会变性淀粉专业委员会。

本标准主要起草人有：顾正彪，洪雁，孙明导，周庆峰，呼旭侠，李兆丰，邱立忠，吕春林，程力，陈颖，张小茹，史琦云，王亮，李欢。

（二）简要起草过程

1) 接到本任务后，中国淀粉工业协会高度重视，成立了以江南大学和变性淀粉专业委员会牵头、业内相关企业参加的标准起草工作组。

2）本标准的起草工作组经过认真研究和讨论，考虑到卫生部公布的“关于磷酸酯双淀粉等14个食品添加剂的质量规格标准的公告”与中国商业联合会牵头起草的《食用变性淀粉》质量标准（报批稿）中涉及到的安全指标与检验方法相一致，而这些数据和方法已经多次讨论和征求过意见。故直接形成标准文本，再经行业相关专家和企业代表于2012年1月13日在东莞讨论，形成此报批稿。

二、与我国有关法律法规和其他标准的关系

本标准在卫生部公告的基础上，配套各项指标的检测方法，并整理成食品添加剂安全标准文本格式。 三、国外有关法律、法规和标准情况的说明

美国的《食品化学法典》(FCC)及其食品和药品管理局（FDA）中均规定了氧化羟丙基淀粉标准。 四、标准的制（修）订与起草原则 （一）以科学为依据

以科学技术和实验数据为依据，结合产品实际生产情况，经过科学研究而制定。 （二）以保证食品安全、保护人民健康为原则

我国氧化羟丙基淀粉产品生产工艺日趋稳定和完善，国内外贸易量不断增加，本标准的制定充分考虑确保产品质量安全及有效地促进和满足国内外市场贸易需求，以保证食品安全、保护人民健康。

（三）与国际标准接轨

起草工作组对相关的国内外标准、技术资料进行分析、研究，参考FDA和FCC规定的氧化羟丙基淀

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粉标准，结合国内产品的生产工艺、质量水平及检验水平的实际情况，本着使标准趋向科学性、先进性及合理适用的原则进行了本标准制定工作。

五、确定各项技术内容（如技术指标、参数、公式、试验方法、检验规则等）的依据（与国际食品法典委员会相关标准的对比情况，与国际标准不一致的，应当提供科学依据）

（一）鉴别试验

本标准采用FCC中的方法，按显微镜、碘染色、铜还原三种方法鉴别，符合该产品的鉴别需要。 （二）理化指标中各项指标的检验 1）干燥失重的测定

干燥失重代表产品含水量程度，是粉末产品的一个重要指标。本标准中规定的干燥失重指标等同于FCC和欧盟指令中对水分的规定，对于国内外标准中使用的不同方法进行了对比实验，120℃烘干4h和

130℃烘干1.5h下干燥失重差异性不明显，故采用GB/T 12087《淀粉水分测定 烘箱法》（130℃烘干1.5h）进行干燥失重的测定。

2）总砷的测定

原淀粉标准GB/T 8885《食用玉米淀粉》和GB/T 8883《食用小麦淀粉》中均规定砷≤0.5mg/kg。GB/T 8884《马铃薯淀粉》中规定砷≤0.3mg/kg。参照卫生部公告中对砷的规定≤0.5mg/kg，本标准中规定总砷≤0.5mg/kg，检测方法采用GB/T 5009.11 《食品中总砷及无机砷的测定》。

3）铅的测定

铅污染对人体危害较大，越来越受到人们的重视，原淀粉标准GB/T 8885《食用玉米淀粉》和GB/T 8883《食用小麦淀粉》中对铅的要求均为≤1.0mg/kg。GB/T 8884《马铃薯淀粉》中对铅要求为≤0.5mg/kg。FCC规定铅的指标为≤1mg/kg，参照卫生部公告中对铅的规定≤1.0mg/kg，本标准中规定铅≤1.0mg/kg，检测方法采用GB 5009.12 《食品安全国家标准 食品中铅的测定》。

4）重金属的测定

参照卫生部公告中规定的重金属≤20mg/kg，本标准规定重金属≤20mg/kg，检测方法采用GB/T5009.74《食品添加剂中重金属限量试验》。

5）二氧化硫的测定

原淀粉标准GB/T 8885《食用玉米淀粉》和GB/T 8883《食用小麦淀粉》中对二氧化硫的要求均为≤30mg/kg。GB/T 8884《马铃薯淀粉》中对二氧化硫要求最多不得超过20mg/kg。结合国内外谷物淀粉，薯类淀粉的原料品质，本着产品安全性第一的原则，特对产品的二氧化硫含量进行严格把关，参照卫生部公告规定的二氧化硫指标，制定氧化羟丙基淀粉二氧化硫含量≤30mg/kg，同时二氧化硫的测定方法采用GB/T22427.13《淀粉及淀粉衍生物二氧化硫测定》。

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6）羧基含量的测定

羧基是氧化羟丙基淀粉的特征指标，参照卫生部公告中规定的羧基≤1.1%，本标准规定羧基≤1.1%，检测方法采用GB/T 20374《变性淀粉－氧化淀粉羧基含量的测定》，等同国际标准ISO1214.1《变性淀粉，氧化淀粉羧基含量的测定》。

7）羟丙基的测定

氧化羟丙基淀粉的特征指标为羟丙基含量，国内有国家标准GB/T20376《变性淀粉中羟丙基含量的测定 质子核磁共振波谱法》，但此方法的检测上适用性不强，经与国外的分光光度法进行对比后发现数据差异性不大，特采用国际上FCC规定的羟丙基检测方法。

8）氯丙醇的测定

氯丙醇残留对人体的危害比较大， FCC中规定氯丙醇≤1.0mg/kg，同时参照卫生部公告中规定的氯丙醇≤1.0mg/kg，本标准规定氯丙醇≤1.0mg/kg，测定方法直接引用JECFA中方法。

六、征求意见的采纳情况（附《征求意见汇总处理表》、重大意见分歧的处理结果和依据）

本标准与卫生部公布的“关于磷酸酯双淀粉等14个食品添加剂的质量规格标准的公告”和中国商业联合会牵头起草的《食用变性淀粉》质量标准（报批稿）中涉及到的安全指标与检验方法相一致，而这些数据和方法是在多次讨论和征求过意见的基础上形成的，在2012年1月13日东莞会议上与会代表提出的修改意见亦已被采纳（见附件）。

七、标准实施日期和实施建议

建议标准一旦通过论证，即组织宣传并实施。 八、其他需要说明的事项

表1：食品添加剂氧化羟丙基淀粉国内外标准技术指标一览表

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标 准 项 目 FCC VI-Food 拟订GB XXXX starch,Modified 变性淀粉 A．碘染色 A．碘染色 B．铜还原 C．显微镜 谷类淀粉：15.0 马铃薯淀粉：21.0 其他淀粉：18.0 — 1 — 50 — — — — — — — — — — FDA 卫生部2010年第12号公告 鉴别试验 B．铜还原 C．显微镜 谷类淀粉：15.0 — 谷类淀粉：15.0 马铃薯淀粉：21.0其他淀粉：18.0 0.5 1.0 20 30 1.1 7.0 干燥失重（%） ≤ 马铃薯淀粉：21.0其他淀粉：18.0 砷（As）( mg/kg） 铅（Pb）(mg/kg） 重金属 以Pb计 (mg/kg） 二氧化硫（mg/kg） 羧基含量（%） 羟丙基含量（%） ≤ ≤ ≤ ≤ ≤ 0.5 1.0 20 30 1.1 7.0 氯丙醇（mg/kg） ≤ 1.0 1 5 1.0

附表2 食品添加剂氧化羟丙基淀粉国内外标准试验方法一览表

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标 准 项 目 JECFA（2009拟订GB XXXX 年） 变性淀粉 FCC VI-Food starch,Modified 变性淀粉 标准中检测方法制定依据 GB/T 12087测定干燥失重（%） GB/T 12087 130℃ 1.5h — 120℃ 4h 结果与FCC方法无明显差异。采用国标方法 总砷（As）( mg/kg） GB/T 5009.11 — — 采用国标方法 GB 5009.12 亦为原子吸收光铅（Pb）(mg/kg） GB 5009.12 原子吸收光谱法 谱法，测定结果与原子吸收光谱法 JECFA和FCC方法无明显差异，采用国标方法 重金属 以Pb计 (mg/kg） GB/T 5009.74 原子吸收光谱法 GB/T 22427.13 蒸馏法 — — 采用国标方法 GB/T 22427.13亦二氧化硫（mg/kg） 蒸馏法 蒸馏法 为蒸馏法，采用国标方法 GB/T20376采用质子核磁共振波谱法测定，其结果羟丙基含量（%） 分光光度法 分光光度法 分光光度法 与JECFA方法无显著差异，但国标法在企业不易实施，故采用JECFA方法 JECFA与FCC方氯丙醇（mg/kg） 气相色谱法 气相色谱法 气相色谱法 法一致，均为气相色谱法，无国标方法 GB/T 20374 亦为滴定法，测定羧基含量（%） GB/T 20374 滴定法 滴定法 —— 结果与JECFA方法无明显差异，采用国标方法 表3 以马铃薯淀粉为原料、次氯酸钠为氧化剂、环氧丙烷作为醚化剂

生产的食品添加剂氧化羟丙基淀粉各项指标检测结果

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项 目 干燥失重/（%） ≤ 总砷（以As计）/(mg/kg) ≤ 铅（Pb）/(mg/kg) ≤ 重金属 (以Pb计)/( mg/kg) ≤ 二氧化硫/(mg/kg) ≤ 羧基/(%，m/m) ≤ 羟丙基/(%，m/m) ≤ 氯丙醇/(mg/kg ) ≤ 检测结果 18.75 0.35 0.39 7.56 21.72 0.76 2.98 检不出 指标要求 21.0 0.5 1.0 20 30 1.1 7.0 1.0 检验方法 GB/T 12087 GB/T 5009.11 GB 5009.12 GB/T 5009.74 GB/T 22427.13 GB/T 20374 标准草稿中附录A.4 标准草稿中附录A.5

九、分委员会及主任会议审查意见及处理情况

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项 目 干燥失重/（%） ≤ 总砷（以As计）/(mg/kg) ≤ 铅（Pb）/(mg/kg) ≤ 重金属 (以Pb计)/( mg/kg) ≤ 二氧化硫/(mg/kg) ≤ 羧基/(%，m/m) ≤ 羟丙基/(%，m/m) ≤ 氯丙醇/(mg/kg ) ≤ 检测结果 18.75 0.35 0.39 7.56 21.72 0.76 2.98 检不出 指标要求 21.0 0.5 1.0 20 30 1.1 7.0 1.0 检验方法 GB/T 12087 GB/T 5009.11 GB 5009.12 GB/T 5009.74 GB/T 22427.13 GB/T 20374 标准草稿中附录A.4 标准草稿中附录A.5

九、分委员会及主任会议审查意见及处理情况

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